Studie av neoadjuvant endokrin terapi hos HR-positiva och HER2-negativa premenopausala bröstcancerpatienter

Inklusionskriterier:

• Alla patienter var opererbara östrogenreceptor (ER) positiva (>1%), oavsett PR-uttrycksnivå, HER2-receptornegativ invasiv bröstcancer. Följ standarden för 2018 ASCO-CAP HER2 negativ tolkningsriktlinje. Bekräftat av det patologiska laboratoriet att den immunhistokemiska (IHC) poängen är 0 eller 1-2+ och att in situ hybridiseringstestet (ISH) är negativt (ISH amplifieringshastighet <2,0);
• Stadium II-III initiala behandlingspatienter vars tumörstadieindelning uppfyller AJCC 8:e upplagans standarder;
• Minst en mätbar bröst- och/eller axillär sjukdom;
• ECOG 0-1, med en beräknad livslängd på minst 12 månader;
• Huvudorganens funktionsnivå måste uppfylla följande krav:

Blodrutin: ANC ≥ 1,5 × ten9/L; PLT ≥ 90 × ten9/L; Hb ≥ 90 g/L;Blodbiokemi: TBIL ≤ 2,5 × ULN; ALT och AST ≤ 2,5 × ULN; BUN och Cr≤ 1,5 × ULN;

• Avlednings-EKG: QT-intervall (QTcF) korrigerat med Fridericia-metoden<470 ms för kvinnor;
• Kan acceptera alla punkteringsbiopsier som krävs enligt protokollet;
• Volontär att gå med i denna studie, underteckna informerat samtycke, ha god efterlevnad och vara villig att samarbeta med uppföljning;
• Kvinnor med fertilitetspotential måste ha ett negativt graviditetstest (urin eller serum) inom 7 dagar efter administrering,

Och gå med på att använda acceptabla preventivmedel under studieperioden för att undvika graviditet.

Exklusions kriterier:

• Fick någon form av antitumörbehandling inom 28 dagar före studiens början;
• Samtidigt få någon antitumörbehandling utöver bestämmelserna i andra protokoll;
• Bilateral bröstcancer, inflammatorisk bröstcancer eller ockult bröst;
• Steg IV bröstcancer;
• Allvarlig dysfunktion av viktiga organ såsom hjärta, lever och njure;
• oförmögen att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion, det finns många faktorer som påverkar intag och absorption av läkemedel;
• Deltog i andra kliniska läkemedelsprövningar inom 4 veckor före inskrivningen;
• De med en känd historia av allergier mot läkemedelskomponenterna i detta protokoll; Har en historia av immunbrist, inklusive positiv Diagnos av HIV/AIDS-test Kön, HCV, aktiv hepatit B eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar. Sjukdom eller en historia av organtransplantation;
• Har någon gång lidit av någon hjärtsjukdom, inklusive: (1) arytmi som kräver medicinering eller har klinisk betydelse