HR 양성 및 HER2 음성 폐경전 유방암 환자의 신보조 내분비 요법에 대한 연구

포함 기준:

• 모든 환자는 PR 발현 수준, HER2 수용체 음성 침습성 유방암에 관계없이 수술 가능한 에스트로겐 수용체(ER) 양성(>1%)이었습니다. 2018 ASCO-CAP HER2 음성 해석 지침 표준을 따르십시오. 병리학 실험실에서 면역조직화학(IHC) 점수가 0 또는 1-2+이고 현장 혼성화(ISH) 테스트가 음성임을 확인했습니다(ISH 증폭율<2.0).
• 종양 병기가 AJCC 8판 표준을 충족하는 II-III기 초기 치료 환자;
• 적어도 하나의 측정 가능한 유방 및/또는 겨드랑이 질환,
• ECOG 0-1, 추정 수명은 최소 12개월입니다.
• 주요 기관의 기능 수준은 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.

혈액 루틴: ANC ≥ 1.5 × ten9/L; PLT ≥ 90 × 109/L; Hb ≥ 90g/L;혈액 생화학: TBIL ≤ 2.5 × ULN; ALT 및 AST ≤ 2.5 × ULN; BUN 및 Cr 1.5 × ULN;

• 리드 ECG: 여성의 경우 Fridericia 방법으로 교정된 QT 간격(QTcF) <470 ms;
• 프로토콜에서 요구하는 모든 천자 생검을 수용할 수 있습니다.
• 본 연구에 자원하여 참여하고, 사전 동의에 서명하고, 규정을 잘 준수하고, 후속 조치에 기꺼이 협조합니다.
• 가임기 여성은 투여 후 7일 이내에 임신 테스트(소변 또는 혈청)가 음성이어야 하며,

그리고 임신을 피하기 위해 연구 기간 동안 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 연구 시작 전 28일 이내에 모든 형태의 항종양 치료를 받았습니다.
• 다른 프로토콜의 조항을 넘어서는 항종양 치료를 동시에 받는 경우,
• 양측 유방암, 염증성 유방암 또는 잠복 유방;
• IV기 유방암;
• 심장, 간, 신장 등 중요한 기관의 심각한 기능 장애;
• 삼킬 수 없음, 만성 설사 및 장폐색 등 약물 복용 및 흡수에 영향을 미치는 많은 요인이 있습니다.
• 등록 전 4주 이내에 다른 약물 임상 시험에 참여했습니다.
• 본 프로토콜의 약물 성분에 대한 알레르기 병력이 있는 것으로 알려진 자; HIV/AIDS 검사 양성 진단을 포함하여 면역결핍 병력이 있는 경우 성별, HCV, 활동성 B형 간염 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환 질병 또는 장기 이식 병력이 있는 경우
• 다음을 포함한 심장 질환을 앓은 적이 있습니까? (1) 약물 치료가 필요하거나 임상적으로 중요한 부정맥