Studie zur neoadjuvanten endokrinen Therapie bei HR-positiven und HER2-negativen prämenopausalen Brustkrebspatientinnen

Einschlusskriterien:

• Alle Patientinnen waren operabel Östrogenrezeptor (ER)-positiv (>1 %), unabhängig vom PR-Expressionsniveau, HER2-Rezeptor-negativ bei invasivem Brustkrebs. Befolgen Sie den Standard der ASCO-CAP HER2-Negativinterpretationsrichtlinie 2018. Vom pathologischen Labor bestätigt, dass der immunhistochemische (IHC) Score 0 oder 1-2+ beträgt und der In-situ-Hybridisierungstest (ISH) negativ ist (ISH-Amplifikationsrate <2,0);
• Erstbehandlungspatienten im Stadium II-III, deren Tumorstadium den AJCC-Standards der 8. Ausgabe entspricht;
• Mindestens eine messbare Brust- und/oder Achselerkrankung;
• ECOG 0-1, mit einer geschätzten Lebensdauer von mindestens 12 Monaten;
• Das Funktionsniveau der Hauptorgane muss folgende Anforderungen erfüllen:

Blutuntersuchung: ANC ≥ 1,5 × ten9/L; PLT ≥ 90 × ten9/L; Hb ≥ 90 g/L;Blutbiochemie: TBIL ≤ 2,5 × ULN; ALT und AST ≤ 2,5 × ULN; BUN und Cr≤ 1,5 × ULN;

• Ableitungs-EKG: QT-Intervall (QTcF), korrigiert nach der Fridericia-Methode <470 ms für Frauen;
• Kann alle im Protokoll erforderlichen Punktionsbiopsien akzeptieren;
• Melden Sie sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie, unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung, achten Sie auf gute Compliance und seien Sie bereit, bei der Nachsorge mitzuarbeiten;
• Bei Frauen mit Fruchtbarkeitspotenzial muss innerhalb von 7 Tagen nach der Verabreichung ein negativer Schwangerschaftstest (Urin oder Serum) vorliegen.

Und stimmen Sie zu, während des Studienzeitraums akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.

Ausschlusskriterien:

• innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studie irgendeine Form einer Antitumorbehandlung erhalten haben;
• Gleichzeitige Einnahme einer Antitumorbehandlung, die über die Bestimmungen anderer Protokolle hinausgeht;
• Bilateraler Brustkrebs, entzündlicher Brustkrebs oder okkulte Brust;
• Brustkrebs im Stadium IV;
• Schwere Funktionsstörung wichtiger Organe wie Herz, Leber und Niere;
• Schluckstörungen, chronischer Durchfall und Darmverschluss – es gibt viele Faktoren, die die Einnahme und Absorption von Medikamenten beeinflussen;
• Teilnahme an anderen klinischen Arzneimittelstudien innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung;
• Personen mit bekannten Allergien gegen die Arzneimittelbestandteile dieses Protokolls; Sie haben eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich positiver Diagnose von HIV/AIDS-Geschlecht, HCV, aktiver Hepatitis B oder anderen erworbenen oder angeborenen Immunschwächekrankheiten. Sie haben eine Krankheit oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen;
• Haben jemals an einer Herzerkrankung gelitten, einschließlich: (1) Herzrhythmusstörungen, die Medikamente erfordern oder klinische Bedeutung haben