Estudio de la terapia endocrina neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama premenopáusicas con HR positivo y HER2 negativo

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes tenían receptor de estrógeno (RE) positivo (>1%) operable, independientemente del nivel de expresión de PR, cáncer de mama invasivo negativo para el receptor HER2. Siga el estándar de la guía de interpretación negativa de ASCO-CAP HER2 de 2018. Confirmado por el laboratorio patológico que la puntuación inmunohistoquímica (IHC) es 0 o 1-2+ y la prueba de hibridación in situ (ISH) es negativa (tasa de amplificación de ISH <2,0);
• Pacientes con tratamiento inicial en estadio II-III cuya estadificación del tumor cumple con los estándares de la octava edición del AJCC;
• Al menos una enfermedad mamaria y/o axilar mensurable;
• ECOG 0-1, con una vida útil estimada de al menos 12 meses;
• El nivel funcional de los órganos principales debe cumplir los siguientes requisitos:

Rutina de sangre: RAN ≥ 1,5 × diez9/L; PLT ≥ 90 × diez9/L; Hb ≥ 90 g/L; Bioquímica sanguínea: TBIL ≤ 2,5 × LSN; ALT y AST ≤ 2,5 × LSN; BUN y Cr≤ 1,5 × LSN;

• ECG de derivación: intervalo QT (QTcF) corregido por método Fridericia <470 ms para mujeres;
• Capaz de aceptar todas las biopsias por punción requeridas por el protocolo;
• Ser voluntario para unirse a este estudio, firmar el consentimiento informado, cumplir bien y estar dispuesto a cooperar con el seguimiento;
• Las mujeres con potencial de fertilidad deben tener una prueba de embarazo negativa (orina o suero) dentro de los 7 días posteriores a la administración.

Y acepte utilizar métodos anticonceptivos aceptables durante el período del estudio para evitar el embarazo.

Criterio de exclusión:

• Recibió cualquier forma de tratamiento antitumoral dentro de los 28 días anteriores al inicio del estudio;
• Recibir simultáneamente cualquier tratamiento antitumoral más allá de lo previsto en otros protocolos;
• Cáncer de mama bilateral, cáncer de mama inflamatorio o mama oculta;
• Cáncer de mama en estadio IV;
• Disfunción grave de órganos importantes como el corazón, el hígado y los riñones;
• Incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, existen muchos factores que afectan la toma y absorción de medicamentos;
• Participó en otros ensayos clínicos de medicamentos dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
• Aquellos con antecedentes conocidos de alergias a los componentes farmacológicos de este protocolo; Tener antecedentes de inmunodeficiencia, incluido positivo Diagnóstico de prueba de VIH/SIDA Sexo, VHC, hepatitis B activa u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquirida o congénita Enfermedad o antecedentes de trasplante de órganos;
• Ha sufrido alguna vez alguna enfermedad cardíaca, incluyendo: (1) arritmia que requiere medicación o tiene importancia clínica