Les effets de divers appareils à expansion palatine rapide sur la résistance dento-squelettique, dento-alvéolaire, nasale et des voies respiratoires
22 août 2023 mis à jour par: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University
Les effets de divers appareils à expansion palatine rapide sur la résistance dento-squelettique, dento-alvéolaire, nasale et des voies respiratoires : un essai contrôlé randomisé prospectif
Cette étude vise à évaluer les effets de la résistance dento-alvéolaire, dento-squelettique, nasale et des modifications des voies respiratoires en appliquant des appareils d'expansion palatine rapide chez les patients présentant une constriction maxillaire et le stade de poussée de croissance post-pubère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cinquante-huit patients ont été répartis en 4 groupes.
Le premier groupe (n : 15, 15,6 ± 1,1 ans) était l’expansion palatine rapide à couverture complète (FCRPE).
Le deuxième groupe (n : 14, 15,3 ± 0,9 ans) était l’expansion palatine rapide modifiée de McNamara (MMRPE).
Le troisième groupe (n : 14, 15,7 ± 1,1 ans) était l’expansion palatine rapide assistée par mini-implant (MARPE).
Le quatrième groupe (n : 15, 15,4 ± 1,0 ans) était le groupe témoin.
Une polygraphie pour l'évaluation respiratoire, une rhinomanométrie pour la résistance des voies respiratoires nasales, un modèle d'étude et des radiographies postéro-antérieures (PA) pour mesurer les effets dento-alvéolaires et dento-squelettiques ont été utilisés.
Une polygraphie respiratoire, une rhinomanométrie, un modèle d'étude et des radiographies postéro-antérieures ont été obtenues avant le traitement et après 3 mois d'expansion.
Des tests t appariés et des tests t sur échantillons indépendants ont été utilisés pour comparer les appareils d’expansion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avec une articulation croisée latérale morphologique unilatérale ou bilatérale
- Dont les premières molaires et prémolaires avaient complètement éclaté au prétraitement
- Avec constriction maxillaire supérieure à 4 mm et inférieure à 10 mm
- Qui traversaient la phase de poussée de croissance post-pubertaire d'après des radiographies main-poignet
- Individus avec un indice de masse corporelle compris entre 18 et 24
- Individus avec un angle ANB compris entre 0º et 4º
Critère d'exclusion:
- anomalies cranio-faciales
- problèmes de conformité
- maladie systémique ou génétique
- antécédents de traitements orthodontiques antérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Expansion palatine rapide à couverture complète (FCRPE) :
Des empreintes ont été prises au maxillaire supérieur en utilisant de l'alginate pour obtenir des modèles d'étude.
Dans le modèle d'étude obtenu, une vis d'expansion de daman de 10 mm (Dentarum®, Allemagne) a été placée sur la ligne médiane aussi près que possible du palais et parallèlement au plan occlusal.
Les surfaces vestibulaires, occlusales et palatines de toutes les dents maxillaires sont recouvertes d'acrylique, et ce support acrylique s'étend vers la suture palatine médiane dans la région palatine.
Sous pression, l'appareil acrylique a été polymérisé.
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Dans tous les groupes à expansion palatine rapide, les appareils ont été collés en cis après avoir été fabriqués par le même technicien.
La vis d'expansion était tournée deux fois par jour jusqu'à ce que la largeur souhaitée soit atteinte.
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Comparateur actif: Groupe d'expansion palatine rapide McNamara modifiée (MMRPE) :
Des empreintes ont été prises au maxillaire supérieur en utilisant de l'alginate pour obtenir des modèles d'étude.
Dans le modèle d'étude obtenu, une vis d'expansion de daman de 10 mm (Dentarum®, Allemagne) a été placée sur la ligne médiane aussi près que possible du palais et parallèlement au plan occlusal.
Les surfaces vestibulaires, occlusales et palatines des dents maxillaires postérieures sont recouvertes d'acrylique, et ce support acrylique s'étend vers la suture palatine médiane dans la région palatine.
Sous pression, l'appareil acrylique a été polymérisé.
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Dans tous les groupes à expansion palatine rapide, les appareils ont été collés en cis après avoir été fabriqués par le même technicien.
La vis d'expansion était tournée deux fois par jour jusqu'à ce que la largeur souhaitée soit atteinte.
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Comparateur actif: Groupe d'expansion palatine rapide assistée par mini-implants (MARPE)
L'appareil MARPE était composé d'un vérin d'expansion central (Dentarum), de 4 tubes, de 2 bandes sur les premières molaires supérieures pour faciliter la mise en place de l'appareil et de bras en acier inoxydable de 1,5 mm de diamètre s'étendant jusqu'aux prémolaires.
Des tubes soudés en acier inoxydable (diamètre interne : 2,0 mm ; diamètre externe : 3,0 mm ; longueur : 2,0 mm) ont servi de guides pour le placement des minivis.
La taille des vis (PSM) a été choisie comme 1,8 mm de diamètre et 11 mm de longueur, compte tenu de la hauteur des tubes de 2 mm, de l'écart de 1 à 2 mm entre l'appareil et la surface du palais, de 1 à 2 mm d'épaisseur de gencive, et 5 à 6 mm de longueur nécessaire à la mise en place bicorticale de la vis dans l'os.
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Après la fixation de l'appareil Marpe, 4 minivis ont été appliquées sur la ligne médiane du palais à l'aide d'un minitournevis.
La vis d'expansion était tournée deux fois par jour jusqu'à ce que la largeur souhaitée soit atteinte.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un groupe témoin du même âge, sans constriction maxillaire, a également été ajouté à notre étude. La polygraphie pour l'évaluation respiratoire et la rhinomanométrie pour la résistance des voies respiratoires nasales ont été utilisées.
Des mesures de polygraphie et de rhinomanométrie ont été obtenues au début du suivi et à la fin de la période de suivi de 4 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de mesure de la rhinomanométrie (Pa/cm3/sn)
Délai: jusqu'à 1 an
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-Résistance nasale totale (Pa/cm3/sn) : Dans notre étude, la résistance nasale totale a été mesurée avec un appareil de rhinomanométrie.
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jusqu'à 1 an
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Paramètres de mesure polygraphique (événement/heure)
Délai: jusqu'à 1 an
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- Indice d'apnée-hypopnée (événement/heure) : Dans notre étude, l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) a été mesuré avec un appareil de polygraphie.
- Indice de désaturation en oxygène (De SPO2) : Dans notre étude, De SPO2 a été mesuré avec un appareil de polygraphie.
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de mesure postéro-antérieure (mm)
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Paramètres de mesure du modèle (mm)
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Skeletal and dental changes with fixed slow maxillary expansion treatment: a systematic review. J Am Dent Assoc. 2005 Feb;136(2):194-9. doi: 10.14219/jada.archive.2005.0141.
- Lee KJ, Park YC, Park JY, Hwang WS. Miniscrew-assisted nonsurgical palatal expansion before orthognathic surgery for a patient with severe mandibular prognathism. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jun;137(6):830-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.10.065.
- Seeberger R, Kater W, Schulte-Geers M, Davids R, Freier K, Thiele O. Changes after surgically-assisted maxillary expansion (SARME) to the dentoalveolar, palatal and nasal structures by using tooth-borne distraction devices. Br J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jul;49(5):381-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2010.05.015. Epub 2010 Jun 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TDH-2022-12101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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