Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van verschillende apparaten voor snelle palatumexpansie op de weerstand van het dentoskelet, dentoalveolaire, neus en luchtwegen

22 augustus 2023 bijgewerkt door: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

De effecten van verschillende apparaten voor snelle palatumexpansie op de weerstand van het dentoskeletale, dentoalveolaire, neus- en luchtwegen: een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Deze studie heeft tot doel de effecten van dentoalveolaire, dentoskeletale, nasale weerstand en luchtwegveranderingen te evalueren door snelle palatale expansieapparatuur toe te passen bij patiënten met maxillaire constrictie en het post-puberale groeispurtstadium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtenvijftig patiënten werden verdeeld in 4 groepen. De eerste groep (n: 15, 15,6 ± 1,1 jaar oud) was Full Coverage Rapid Palatal Expansion (FCRPE). De tweede groep (n:14, 15,3 ± 0,9 jaar oud) was Modified McNamara Rapid Palatal Expansion (MMRPE). De derde groep (n:14, 15,7 ± 1,1 jaar oud) was Miniimplant Assisted Rapid Palatal Expansion (MARPE). De vierde groep (n:15, 15,4 ± 1,0 jaar oud) was de controlegroep. Er werd gebruik gemaakt van polygrafie voor evaluatie van de ademhaling, rhinomanometrie voor de weerstand van de nasale luchtwegen, een studiemodel en posteroanterior röntgenfoto's (PA) om de dentoalveolaire en dentoskeletale effecten te meten. Respiratoire polygrafie, rhinomanometrie, onderzoeksmodel en posteroanterior röntgenfoto's werden vóór de behandeling en na 3 maanden expansie gemaakt. Gepaarde t-tests en t-tests met onafhankelijke monsters werden gebruikt om de expansieapparaten te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen, 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met een eenzijdige of bilaterale morfologische laterale kruisbeet
  • Wiens eerste kiezen en premolaren bij de voorbehandeling volledig waren doorgebroken
  • Met maxillaire vernauwing van meer dan 4 mm en minder dan 10 mm
  • Die de post-puberale groeispurtfase doormaakten op basis van hand-polsröntgenfoto's
  • Individuen met een body mass index van 18-24
  • Personen met een ANB-hoek tussen 0º en 4º

Uitsluitingscriteria:

  • craniofaciale afwijkingen
  • problemen met naleving
  • systemische of genetische ziekte
  • eerdere orthodontische behandelgeschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Volledige dekking Rapid Palatal Expansion (FCRPE)-groep:
Er werden afdrukken gemaakt van de bovenkaak met behulp van alginaat om studiemodellen te verkrijgen. In het verkregen studiemodel werd een hyrax-expansieschroef van 10 mm (Dentarum®, Duitsland) op de middellijn geplaatst, zo dicht mogelijk bij het gehemelte en evenwijdig aan het occlusale vlak. De vestibulaire, occlusale en palatinale oppervlakken van alle maxillaire tanden zijn bedekt met acryl, en deze acrylsteun strekt zich uit naar de mediane palatale hechting in het palatale gebied. Onder druk werd het acrylapparaat gepolymeriseerd.
Apparaat: Tandweefselgedragen snelle palatale expansie
In alle groepen met snelle palatale expansie werden de apparaten cis-verbonden nadat ze door dezelfde technicus waren gemaakt. De expansieschroef werd twee keer per dag gedraaid totdat de gewenste breedte was bereikt.
Actieve vergelijker: Gemodificeerde McNamara Rapid Palatal Expansion (MMRPE) groep:
Er werden afdrukken gemaakt van de bovenkaak met behulp van alginaat om studiemodellen te verkrijgen. In het verkregen studiemodel werd een hyrax-expansieschroef van 10 mm (Dentarum®, Duitsland) op de middellijn geplaatst, zo dicht mogelijk bij het gehemelte en evenwijdig aan het occlusale vlak. De vestibulaire, occlusale en palatinale oppervlakken van de achterste maxillaire tanden zijn bedekt met acryl, en deze acrylsteun strekt zich uit naar de mediane palatale hechting in het palatale gebied. Onder druk werd het acrylapparaat gepolymeriseerd.
Apparaat: Tandweefselgedragen snelle palatale expansie
In alle groepen met snelle palatale expansie werden de apparaten cis-verbonden nadat ze door dezelfde technicus waren gemaakt. De expansieschroef werd twee keer per dag gedraaid totdat de gewenste breedte was bereikt.
Actieve vergelijker: Mini-implantaat geassisteerde Rapid Palatal Expansion (MARPE) groep
Het MARPE-apparaat bestond uit een centrale expansievijzel (Dentarum), 4 buizen, 2 banden op de bovenste eerste kiezen om de plaatsing van het apparaat te vergemakkelijken, en roestvrijstalen armen met een diameter van 1,5 mm die zich uitstrekten tot aan de premolaren. Gesoldeerde roestvrijstalen buizen (binnendiameter: 2,0 mm; buitendiameter: 3,0 mm; lengte: 2,0 mm) dienden als geleiders voor het plaatsen van minischroeven. De grootte van de schroeven (PSM) werd gekozen als 1,8 mm in diameter en 11 mm in lengte, rekening houdend met de 2 mm hoogte van de buizen, 1 tot 2 mm opening tussen het apparaat en het gehemelteoppervlak, 1 tot 2 mm tandvleesdikte, en 5 tot 6 mm lengte vereist voor de bicorticale plaatsing van de schroef in het bot.
Apparaat: Tandbeengedragen snelle palatale expansie
Nadat het Marpe-apparaat was bevestigd, werden met een minischroevendraaier 4 minischroeven op de middellijn van het gehemelte aangebracht. De expansieschroef werd twee keer per dag gedraaid totdat de gewenste breedte was bereikt.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Een controlegroep van dezelfde leeftijd, zonder maxillaire vernauwing, werd ook aan onze studie toegevoegd. Polygrafie voor ademhalingsevaluatie en rhinomanometrie voor nasale luchtwegweerstand werden gebruikt. Polygrafie- en rhinomanometriemetingen werden uitgevoerd aan het begin van de follow-up en aan het einde van de follow-upperiode van vier maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rhinomanometrie-meetparameters (Pa/cm3/sn)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
-Totale neusweerstand (Pa/cm3/sn): In ons onderzoek werd de totale neusweerstand gemeten met een rhinomanometrieapparaat.
tot 1 jaar
Polygrafie-meetparameters (gebeurtenis/uur)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
- Apneu-Hypopneu-index (gebeurtenis/uur): In ons onderzoek werd de Apneu-Hypopneu-index (AHI) gemeten met een polygrafieapparaat. - Zuurstofdesaturatie-index (De SPO2): In ons onderzoek werd De SPO2 gemeten met een polygrafieapparaat.
tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postero-anterieure meetparameters (mm)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
  • NCB-NCB': Afstand tussen rechter en linker neusholtegrenzen (mm)
  • JP-JP': Afstand tussen rechter en linker jugale processen (mm)
  • AGP-AGP': Afstand tussen rechter en linker antagonistische punten (mm)
tot 1 jaar
Modelmeetparameters (mm)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
  • C-C: Afstand tussen toppen van hoektanden (mm)
  • C'-C': Afstand tussen cingulum van hoektanden (mm)
  • M1-M1: De afstand tussen de buccale knobbeltjes van de eerste kies (mm)
  • M1'-M1': De afstand tussen de linguale knobbeltjes van de eerste kies (mm)
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TDH-2022-12101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transversale maxillaire deficiëntie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren