다양한 급속 구개 확장 장치가 치아골격, 치아치조, 비강 및 기도 저항에 미치는 영향
2023년 8월 22일 업데이트: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University
다양한 급속 구개 확장 장치가 치아골격, 치아치조, 비강 및 기도 저항에 미치는 영향: 전향적, 무작위 대조 시험
본 연구는 상악 협착 및 사춘기 이후 급성장기 환자를 대상으로 급속 구개 확장 장치를 적용하여 치아치조, 치아골격, 비강 저항 및 기도 변화에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
58명의 환자를 4개의 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹(n: 15, 15.6 ± 1.1세)은 FCRPE(Full Coverage Rapid Palatal Expansion)였습니다.
두 번째 그룹(n:14, 15.3 ± 0.9세)은 Modified McNamara Rapid Palatal Expansion(MMRPE)이었습니다.
세 번째 그룹(n:14, 15.7 ± 1.1세)은 MARPE(Miniimplant Assisted Rapid Palatal Expansion)였습니다.
네 번째 그룹(n:15, 15.4±1.0세)은 대조군이었다.
호흡 평가를 위한 Polygraphy, 비강 기도 저항을 위한 rhinomanometry, 연구 모델, 치아치조 및 치아골격 효과를 측정하기 위한 후전방 방사선 사진(PA)을 사용했습니다.
치료 전과 확장 3개월 후에 호흡기 다검사, 비압측정, 연구 모델 및 후전방 방사선 사진을 획득했습니다.
확장 어플라이언스를 비교하기 위해 쌍 t 테스트와 독립 표본 t 테스트가 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일측성 또는 양측성 형태학적 측면 교차교합이 있는 경우
- 치료 전 제1대구치와 소구치가 완전히 맹출된 분
- 상악 협착이 4mm 이상 10mm 미만인 경우
- 손목 방사선 사진상 사춘기 이후 급성장기를 겪고 계시는 분
- 체질량 지수가 18-24인 개인
- 0°~4° 사이의 ANB 각도를 가진 개인
제외 기준:
- 두개안면 기형
- 규정 준수 문제
- 전신성 또는 유전성 질환
- 이전 치아교정 치료 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 완전 적용 범위 급속 구개 확장(FCRPE) 그룹:
연구 모델을 얻기 위해 알지네이트를 사용하여 상악에서 인상을 채취했습니다.
얻은 연구 모델에서 10mm 너구리 확장 나사(Dentarum®, 독일)를 구개에 최대한 가깝고 교합면과 평행하게 정중선에 배치했습니다.
모든 상악 치아의 전정면, 교합면, 구개면은 아크릴로 덮여 있으며, 이 아크릴 지지대는 구개 부위의 정중구개 봉합사 방향으로 확장됩니다.
압력을 가해 아크릴 장치가 중합되었습니다.
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모든 빠른 구개 확장 그룹에서는 동일한 기술자가 장치를 제작한 후 시스 본딩을 수행했습니다.
원하는 너비가 달성될 때까지 확장 나사를 하루에 두 번씩 돌렸습니다.
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활성 비교기: 수정된 McNamara 빠른 구개 확장(MMRPE) 그룹:
연구 모델을 얻기 위해 알지네이트를 사용하여 상악에서 인상을 채취했습니다.
얻은 연구 모델에서 10mm 너구리 확장 나사(Dentarum®, 독일)를 구개에 최대한 가깝고 교합면과 평행하게 정중선에 배치했습니다.
상악 구치의 전정면, 교합면, 구개면은 아크릴로 덮여 있으며, 이 아크릴 지지대는 구개 부위의 정중구개 봉합사 방향으로 연장됩니다.
압력을 가해 아크릴 장치가 중합되었습니다.
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모든 빠른 구개 확장 그룹에서는 동일한 기술자가 장치를 제작한 후 시스 본딩을 수행했습니다.
원하는 너비가 달성될 때까지 확장 나사를 하루에 두 번씩 돌렸습니다.
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활성 비교기: 미니 임플란트 보조 급속 구개 확장(MARPE) 그룹
MARPE 장치는 중앙 확장 잭스크류(Dentarum), 4개의 튜브, 장치 배치를 용이하게 하기 위해 상부 제1대구치에 있는 2개의 밴드, 소구치까지 연장되는 직경 1.5mm의 스테인리스 스틸 암으로 구성되었습니다.
납땜된 스테인레스 스틸 튜브(내부 직경: 2.0mm, 외부 직경: 3.0mm, 길이: 2.0mm)는 미니스크류 배치를 위한 가이드 역할을 했습니다.
나사(PSM)의 크기는 튜브 높이 2mm, 장치와 구개 표면 사이의 간격 1~2mm, 치은 두께 1~2mm, 뼈에 나사를 삽입하는 데 필요한 길이는 5~6mm입니다.
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마르페 장치를 장착한 후 미니스크류 드라이버를 이용하여 구개 정중선에 4개의 미니스크류를 고정하였다.
원하는 너비가 달성될 때까지 확장 나사를 하루에 두 번씩 돌렸습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
상악 협착이 없는 같은 연령의 대조군도 연구에 추가하였다. 호흡 평가를 위한 Polygraphy, 비강 기도 저항을 위한 rhinomanometry를 사용하였다.
추적 조사 시작 시점과 4개월 추적 기간이 끝날 때 다각검사 및 비압측정법 측정값을 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강계 측정 매개변수(Pa/cm3/sn)
기간: 최대 1년
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-총비강저항(Pa/cm3/sn): 본 연구에서는 비강측정기를 이용하여 총비강저항을 측정하였다.
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최대 1년
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폴리그래피 측정 매개변수(이벤트/시간)
기간: 최대 1년
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- 무호흡-저호흡 지수(사건/시간): 본 연구에서는 거짓말탐지기를 이용하여 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 측정하였다.
- 산소불포화지수(De SPO2) : 본 연구에서는 De SPO2를 거짓말탐지기를 이용하여 측정하였다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전후방 측정변수(mm)
기간: 최대 1년
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최대 1년
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모델 측정 매개변수(mm)
기간: 최대 1년
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Skeletal and dental changes with fixed slow maxillary expansion treatment: a systematic review. J Am Dent Assoc. 2005 Feb;136(2):194-9. doi: 10.14219/jada.archive.2005.0141.
- Lee KJ, Park YC, Park JY, Hwang WS. Miniscrew-assisted nonsurgical palatal expansion before orthognathic surgery for a patient with severe mandibular prognathism. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jun;137(6):830-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.10.065.
- Seeberger R, Kater W, Schulte-Geers M, Davids R, Freier K, Thiele O. Changes after surgically-assisted maxillary expansion (SARME) to the dentoalveolar, palatal and nasal structures by using tooth-borne distraction devices. Br J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jul;49(5):381-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2010.05.015. Epub 2010 Jun 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TDH-2022-12101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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횡 상악 결손에 대한 임상 시험
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Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국