Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten nopean palataleen laajennuslaitteiden vaikutukset hampaiden luuston, hammasalveolaarisen, nenän ja hengitysteiden vastustuskykyyn

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Erilaisten nopean palataleen laajennuslaitteiden vaikutukset hampaiden luuston, hammasalveolaarisen, nenän ja hengitysteiden vastustuskykyyn: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dentoalveolaaristen, hampaiden luuston, nenän vastuksen ja hengitysteiden muutosten vaikutuksia käyttämällä nopeaa kitalaen laajennuslaitteita potilailla, joilla on yläleuan supistumista ja murrosiän jälkeistä kasvupyrähdystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentäkahdeksan potilasta jaettiin 4 ryhmään. Ensimmäinen ryhmä (n: 15, 15,6 ± 1,1 vuotta) oli Full Coverage Rapid Palatal Expansion (FCRPE). Toinen ryhmä (n:14, 15,3 ± 0,9 vuotta) oli Modified McNamara Rapid Palatal Expansion (MMRPE). Kolmas ryhmä (n:14, 15,7 ± 1,1 vuotta) oli Miniimplant Assisted Rapid Palatal Expansion (MARPE). Neljäs ryhmä (n:15, 15,4 ± 1,0 vuotta) oli kontrolliryhmä. Käytettiin polygrafiaa hengityselinten arvioimiseksi, rinomanometriaa nenän hengitysteiden vastuksen määrittämiseksi, tutkimusmallia ja posteroanteriorisia röntgenkuvia (PA) dentoalveolaaristen ja dentoskeletaalisten vaikutusten mittaamiseen. Hengityselinten polygrafia, rinomanometria, tutkimusmalli ja posteroanterioriset röntgenkuvat otettiin ennen hoitoa ja 3 kuukauden laajentamisen jälkeen. Laajennuslaitteiden vertailussa käytettiin parillisia t-testejä ja riippumattomien otosten t-testejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki, 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi- tai molemminpuolinen morfologinen sivuttainen ristipurenta
  • Kenen ensimmäiset poskihampaat ja esihampaat olivat puhjenneet kokonaan esikäsittelyssä
  • Yli 4 mm ja alle 10 mm yläleuan supistuminen
  • Ketkä kävivät läpi murrosiän jälkeistä kasvupyrähdystä käden ja ranteen röntgenkuvien perusteella
  • Henkilöt, joiden painoindeksi on 18-24
  • Henkilöt, joiden ANB-kulma on 0º ja 4º välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • kraniofacial anomaliat
  • noudattamisongelmia
  • systeeminen tai geneettinen sairaus
  • aikaisempi oikomishoitohistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Full Coverage Rapid Palatal Expansion (FCRPE) -ryhmä:
Jäljennökset otettiin yläleukasta käyttämällä alginaattia tutkimusmallien saamiseksi. Saadussa tutkimusmallissa 10 mm hyrax-laajennusruuvi (Dentarum®, Saksa) asetettiin keskiviivalle mahdollisimman lähelle kitalasta ja yhdensuuntaisesti purentatason kanssa. Kaikkien yläleuan hampaiden vestibulaari-, okklusaali- ja palataaliset pinnat on päällystetty akryylillä, ja tämä akryylituki ulottuu suulaen alueen mediaaniompeleen suuntaan. Akryylilaite polymeroitiin paineen alaisena.
Laite: Hammaskudoksen kautta tapahtuva nopea palatalen laajeneminen
Kaikissa nopean palataalisen laajenemisen ryhmissä laitteet cis-sidottiin sen jälkeen, kun sama teknikko oli valmistanut ne. Paisuntaruuvia kierrettiin kahdesti päivässä, kunnes haluttu leveys saavutettiin.
Active Comparator: Muokattu McNamara Rapid Palatal Expansion (MMRPE) -ryhmä:
Jäljennökset otettiin yläleukasta käyttämällä alginaattia tutkimusmallien saamiseksi. Saadussa tutkimusmallissa 10 mm hyrax-laajennusruuvi (Dentarum®, Saksa) asetettiin keskiviivalle mahdollisimman lähelle kitalasta ja yhdensuuntaisesti purentatason kanssa. Takamaisten yläleuan hampaiden vestibulaari-, okklusaali- ja palataaliset pinnat on päällystetty akryylillä, ja tämä akryylituki ulottuu suulaen alueen mediaanisuulaen ompeleen suuntaan. Akryylilaite polymeroitiin paineen alaisena.
Laite: Hammaskudoksen kautta tapahtuva nopea palatalen laajeneminen
Kaikissa nopean palataalisen laajenemisen ryhmissä laitteet cis-sidottiin sen jälkeen, kun sama teknikko oli valmistanut ne. Paisuntaruuvia kierrettiin kahdesti päivässä, kunnes haluttu leveys saavutettiin.
Active Comparator: Miniimplant Assisted Rapid Palatal Expansion (MARPE) -ryhmä
MARPE-laite koostui keskimmäisestä paisuntaruuvista (Dentarum), 4 putkesta, 2 nauhasta ylemmissä ensimmäisissä poskihampaissa laitteen sijoittamisen helpottamiseksi ja halkaisijaltaan 1,5 mm:n ruostumattomasta teräksestä olevista varreista, jotka ulottuvat esihampaisiin. Juotetut ruostumattomat teräsputket (sisähalkaisija: 2,0 mm; ulkohalkaisija: 3,0 mm; pituus: 2,0 mm) toimivat ohjaimina miniruuvien asennuksessa. Ruuvien kooksi (PSM) valittiin halkaisijaltaan 1,8 mm ja pituudeksi 11 mm ottaen huomioon putkien korkeus 2 mm, laitteen ja kitalaen pinnan välinen 1-2 mm rako, 1-2 mm ienpaksuus, ja 5-6 mm:n pituus, joka tarvitaan ruuvin bikortikaaliseen sijoittamiseen luuhun.
Laite: Hampaan luukantainen nopea palatalen laajennus
Kun Marpe-laite oli kiinnitetty, 4 miniruuvia kiinnitettiin kitalaen keskiviivaan miniruuvimeisselillä. Paisuntaruuvia kierrettiin kahdesti päivässä, kunnes haluttu leveys saavutettiin.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tutkimukseemme lisättiin myös samanikäinen kontrolliryhmä, jolla ei ollut yläleuan supistumista. Hengityksen arvioinnissa käytettiin polygrafiaa, nenän hengitysteiden vastuksen määrittämiseen rhinomanometriaa. Polygrafia- ja rinomanometriset mittaukset saatiin seurannan alussa ja 4 kuukauden seurantajakson lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rinomanometrian mittausparametrit (Pa/cm3/sn )
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
-Nenän kokonaisvastus (Pa/cm3/sn): Tutkimuksessamme nenän kokonaisresistanssi mitattiin rhinomanometrialaitteella.
jopa 1 vuosi
Polygrafian mittausparametrit (tapahtuma/tunti)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
- Apnea-hypopneaindeksi (tapahtuma/tunti) : Tutkimuksessamme apnea-hypopneaindeksiä (AHI) mitattiin polygrafialaitteella. - Happidesaturaatioindeksi (De SPO2): Tutkimuksessamme De SPO2 mitattiin polygrafialaitteella.
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postero-anterioriset mittausparametrit (mm)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
  • NCB-NCB': Nenäontelon oikean ja vasemman reunan välinen etäisyys (mm)
  • JP-JP': Oikean ja vasemman kaukaloiden välinen etäisyys (mm)
  • AGP-AGP': Oikean ja vasemman vastakkaisen pisteen välinen etäisyys (mm)
jopa 1 vuosi
Mallin mittausparametrit (mm)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
  • C-C: kulmahampaiden harjanteiden välinen etäisyys (mm)
  • C'-C': kulmahampaiden välinen etäisyys (mm)
  • M1-M1 : Ensimmäisen poskihampaan poskituburoiden välinen etäisyys (mm)
  • M1'-M1' : Ensimmäisen molaarin kielituberkuloiden välinen etäisyys (mm)
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TDH-2022-12101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poikittainen yläleuan puutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa