Os efeitos de vários aparelhos de expansão rápida do palato na resistência dentoesquelética, dentoalveolar, nasal e das vias aéreas
22 de agosto de 2023 atualizado por: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University
Os efeitos de vários aparelhos de expansão rápida do palato na resistência dentoesquelética, dentoalveolar, nasal e das vias aéreas: um ensaio prospectivo, randomizado e controlado
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos das alterações dentoalveolares, dentoesqueléticas, da resistência nasal e das vias aéreas através da aplicação de aparelhos de expansão rápida palatina em pacientes com constrição maxilar e estágio de surto de crescimento pós-puberal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cinquenta e oito pacientes foram divididos em 4 grupos.
O primeiro grupo (n: 15, 15,6 ± 1,1 anos de idade) foi o de Expansão Rápida Palatal com Cobertura Total (FCRPE).
O segundo grupo (n:14, 15,3 ± 0,9 anos de idade) foi a Expansão Rápida Palatal de McNamara Modificada (MMRPE).
O terceiro grupo (n:14, 15,7 ± 1,1 anos de idade) foi o de Expansão Rápida Palatal Assistida por Miniimplante (MARPE).
O quarto grupo (n:15; 15,4 ± 1,0 anos) foi o grupo controle.
Foram utilizadas poligrafia para avaliação respiratória, rinomanometria para resistência das vias aéreas nasais, modelo de estudo e radiografias póstero-anteriores (PA) para mensuração dos efeitos dentoalveolares e dentoesqueléticos.
Poligrafia respiratória, rinomanometria, modelo de estudo e radiografias posteroanteriores foram obtidas antes do tratamento e após 3 meses de expansão.
Testes t pareados e testes t de amostras independentes foram usados para comparar os dispositivos de expansão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Com mordida cruzada lateral morfológica unilateral ou bilateral
- Cujos primeiros molares e pré-molares explodiram completamente no pré-tratamento
- Com constrição maxilar superior a 4 mm e inferior a 10 mm
- Que estavam passando pelo estágio de surto de crescimento pós-puberal com base em radiografias de mão e punho
- Indivíduos com índice de massa corporal de 18-24
- Indivíduos com ângulo ANB entre 0º e 4º
Critério de exclusão:
- anomalias craniofaciais
- problemas de conformidade
- doença sistêmica ou genética
- história anterior de tratamento ortodôntico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Expansão Rápida Palatal com Cobertura Total (FCRPE):
Impressões foram retiradas da maxila utilizando alginato para obtenção de modelos de estudo.
No modelo de estudo obtido, um parafuso expansor hyrax de 10 mm (Dentarum®, Alemanha) foi colocado na linha média o mais próximo possível do palato e paralelo ao plano oclusal.
As superfícies vestibular, oclusal e palatina de todos os dentes superiores são revestidas de acrílico, e esse suporte acrílico se estende em direção à sutura palatina mediana na região palatina.
Sob pressão, o aparelho de acrílico foi polimerizado.
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Em todos os grupos de expansão rápida palatina, os aparelhos foram cis colados após serem confeccionados pelo mesmo técnico.
O parafuso de expansão foi girado duas vezes ao dia até atingir a largura desejada.
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Comparador Ativo: Grupo de Expansão Rápida Palatal McNamara Modificado (MMRPE):
Impressões foram retiradas da maxila utilizando alginato para obtenção de modelos de estudo.
No modelo de estudo obtido, um parafuso expansor hyrax de 10 mm (Dentarum®, Alemanha) foi colocado na linha média o mais próximo possível do palato e paralelo ao plano oclusal.
As superfícies vestibular, oclusal e palatina dos dentes posteriores superiores são revestidas de acrílico, e esse suporte acrílico se estende em direção à sutura palatina mediana na região palatina.
Sob pressão, o aparelho de acrílico foi polimerizado.
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Em todos os grupos de expansão rápida palatina, os aparelhos foram cis colados após serem confeccionados pelo mesmo técnico.
O parafuso de expansão foi girado duas vezes ao dia até atingir a largura desejada.
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Comparador Ativo: Grupo de Expansão Rápida Palatal Assistida por Miniimplante (MARPE)
O aparelho MARPE era composto por um parafuso de expansão central (Dentarum), 4 tubos, 2 bandas nos primeiros molares superiores para facilitar a colocação do aparelho e braços de aço inoxidável com 1,5 mm de diâmetro estendendo-se até os dentes pré-molares.
Tubos de aço inoxidável soldados (diâmetro interno: 2,0 mm; diâmetro externo: 3,0 mm; comprimento: 2,0 mm) serviram como guias para colocação dos miniparafusos.
O tamanho dos parafusos (PSM) foi escolhido como 1,8 mm de diâmetro e 11 mm de comprimento, considerando a altura dos tubos de 2 mm, folga de 1 a 2 mm entre o aparelho e a superfície do palato, espessura da gengiva de 1 a 2 mm, e 5 a 6 mm de comprimento necessários para a colocação bicortical do parafuso no osso.
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Após a fixação do aparelho Marpe, 4 miniparafusos foram aplicados na linha média do palato com uma chave de miniparafuso.
O parafuso de expansão foi girado duas vezes ao dia até atingir a largura desejada.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Um grupo controle da mesma idade, sem constrição maxilar também foi adicionado ao nosso estudo. Foram utilizadas poligrafia para avaliação respiratória e rinomanometria para resistência das vias aéreas nasais.
Medidas de poligrafia e rinomanometria foram obtidas no início do acompanhamento e no final do período de acompanhamento de 4 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de medição de rinomanometria (Pa/cm3/sn)
Prazo: até 1 ano
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-Resistência Nasal Total (Pa/cm3/sn): Em nosso estudo, a resistência nasal total foi medida com aparelho de rinomanometria.
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até 1 ano
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Parâmetros de Medição de Poligrafia (evento/hora)
Prazo: até 1 ano
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- Índice de Apneia-Hipopneia (evento/hora): Em nosso estudo, o Índice de Apneia-Hipopneia (IAH) foi medido com um aparelho de poligrafia.
- Índice de dessaturação de oxigênio (De SPO2): Em nosso estudo, o De SPO2 foi medido com um aparelho de poligrafia.
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de medição póstero-anterior (mm)
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Parâmetros de medição do modelo (mm)
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Skeletal and dental changes with fixed slow maxillary expansion treatment: a systematic review. J Am Dent Assoc. 2005 Feb;136(2):194-9. doi: 10.14219/jada.archive.2005.0141.
- Lee KJ, Park YC, Park JY, Hwang WS. Miniscrew-assisted nonsurgical palatal expansion before orthognathic surgery for a patient with severe mandibular prognathism. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jun;137(6):830-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.10.065.
- Seeberger R, Kater W, Schulte-Geers M, Davids R, Freier K, Thiele O. Changes after surgically-assisted maxillary expansion (SARME) to the dentoalveolar, palatal and nasal structures by using tooth-borne distraction devices. Br J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jul;49(5):381-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2010.05.015. Epub 2010 Jun 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TDH-2022-12101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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