Gli effetti di vari apparecchi per l'espansione palatale rapida sulla resistenza dentoscheletrica, dentoalveolare, nasale e delle vie aeree
22 agosto 2023 aggiornato da: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University
Gli effetti di vari apparecchi per l'espansione palatale rapida sulla resistenza dentoscheletrica, dentoalveolare, nasale e delle vie aeree: uno studio prospettico, randomizzato e controllato
Questo studio si propone di valutare gli effetti della resistenza dentoalveolare, dentoscheletrica, nasale e dei cambiamenti delle vie aeree applicando apparecchi di espansione palatale rapida in pazienti con costrizione mascellare e fase di crescita post-puberale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Cinquantotto pazienti sono stati divisi in 4 gruppi.
Il primo gruppo (n: 15, 15,6 ± 1,1 anni di età) era Full Coverage Rapid Palatal Expansion (FCRPE).
Il secondo gruppo (n: 14, 15,3 ± 0,9 anni di età) era l'espansione palatale rapida McNamara modificata (MMRPE).
Il terzo gruppo (n: 14, 15,7 ± 1,1 anni di età) era quello di espansione palatale rapida assistita da miniimpianto (MARPE).
Il quarto gruppo (n:15, 15,4 ± 1,0 anni di età) era il gruppo di controllo.
Sono stati utilizzati la poligrafia per la valutazione respiratoria, la rinomanometria per la resistenza delle vie aeree nasali, il modello di studio e le radiografie postero-anteriori (PA) per misurare gli effetti dentoalveolari e dentoscheletrici.
Prima del trattamento e dopo 3 mesi di espansione sono stati ottenuti la poligrafia respiratoria, la rinomanometria, il modello di studio e le radiografie postero-anteriori.
Per confrontare gli apparecchi di espansione sono stati utilizzati test t accoppiati e test t per campioni indipendenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con morso incrociato laterale morfologico unilaterale o bilaterale
- I cui primi molari e premolari erano completamente erotti al momento del pretrattamento
- Con costrizione mascellare superiore a 4 mm e inferiore a 10 mm
- Che stavano attraversando la fase di crescita post-puberale sulla base delle radiografie del polso della mano
- Individui con un indice di massa corporea compreso tra 18 e 24
- Individui con un angolo ANB compreso tra 0º e 4º
Criteri di esclusione:
- anomalie craniofacciali
- problemi di conformità
- malattia sistemica o genetica
- storia precedente di trattamenti ortodontici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di espansione palatale rapida a copertura totale (FCRPE):
Sono state prese le impronte della mascella utilizzando l'alginato per ottenere modelli di studio.
Nel modello di studio ottenuto, una vite di espansione Hyrax da 10 mm (Dentarum®, Germania) è stata posizionata sulla linea mediana il più vicino possibile al palato e parallela al piano occlusale.
Le superfici vestibolari, occlusali e palatali di tutti i denti mascellari sono ricoperte di acrilico e questo supporto acrilico si estende verso la sutura palatale mediana nella regione palatale.
Sotto pressione l'apparecchio acrilico è stato polimerizzato.
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In tutti i gruppi ad espansione palatale rapida, gli apparecchi sono stati incollati in cis dopo essere stati realizzati dallo stesso tecnico.
La vite di espansione è stata girata due volte al giorno fino al raggiungimento della larghezza desiderata.
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Comparatore attivo: Gruppo di espansione palatale rapida McNamara modificata (MMRPE):
Sono state prese le impronte della mascella utilizzando l'alginato per ottenere modelli di studio.
Nel modello di studio ottenuto, una vite di espansione Hyrax da 10 mm (Dentarum®, Germania) è stata posizionata sulla linea mediana il più vicino possibile al palato e parallela al piano occlusale.
Le superfici vestibolari, occlusali e palatali dei denti mascellari posteriori sono ricoperte di acrilico e questo supporto acrilico si estende verso la sutura palatale mediana nella regione palatale.
Sotto pressione l'apparecchio acrilico è stato polimerizzato.
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In tutti i gruppi ad espansione palatale rapida, gli apparecchi sono stati incollati in cis dopo essere stati realizzati dallo stesso tecnico.
La vite di espansione è stata girata due volte al giorno fino al raggiungimento della larghezza desiderata.
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Comparatore attivo: Gruppo MARPE (Espansione palatale rapida assistita da miniimplant).
L'apparecchio MARPE era composto da un martinetto ad espansione centrale (Dentarum), 4 tubi, 2 fasce sui primi molari superiori per facilitare il posizionamento dell'apparecchio e bracci in acciaio inossidabile di 1,5 mm di diametro che si estendevano fino ai denti premolari.
I tubi saldati in acciaio inossidabile (diametro interno: 2,0 mm; diametro esterno: 3,0 mm; lunghezza: 2,0 mm) fungevano da guide per il posizionamento delle miniviti.
La dimensione delle viti (PSM) è stata scelta tra 1,8 mm di diametro e 11 mm di lunghezza, considerando l'altezza dei tubi di 2 mm, uno spazio da 1 a 2 mm tra l'apparecchio e la superficie del palato, uno spessore della gengiva da 1 a 2 mm, e una lunghezza compresa tra 5 e 6 mm necessaria per il posizionamento bicorticale della vite nell'osso.
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Dopo aver applicato l'apparecchio Marpe, sono state applicate 4 miniviti sulla linea mediana del palato con un minicacciavite.
La vite di espansione è stata girata due volte al giorno fino al raggiungimento della larghezza desiderata.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al nostro studio è stato aggiunto anche un gruppo di controllo della stessa età, senza costrizione mascellare. Sono state utilizzate la poligrafia per la valutazione respiratoria e la rinomanometria per la resistenza delle vie aeree nasali.
Le misurazioni poligrafiche e rinomanometriche sono state ottenute all'inizio del follow-up e alla fine del periodo di follow-up di 4 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri di misurazione della rinomanometria (Pa/cm3/sn)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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-Resistenza nasale totale (Pa/cm3/sn): nel nostro studio, la resistenza nasale totale è stata misurata con un dispositivo rinomanometrico.
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fino a 1 anno
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Parametri di misurazione della poligrafia (evento/ora)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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- Indice di apnea-ipopnea (evento/ora): nel nostro studio, l'indice di apnea-ipopnea (AHI) è stato misurato con un dispositivo poligrafico.
- Indice di desaturazione dell'ossigeno (De SPO2): Nel nostro studio, il De SPO2 è stato misurato con un dispositivo poligrafico.
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fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri di misurazione postero-anteriore (mm)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Parametri di misurazione del modello (mm)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Skeletal and dental changes with fixed slow maxillary expansion treatment: a systematic review. J Am Dent Assoc. 2005 Feb;136(2):194-9. doi: 10.14219/jada.archive.2005.0141.
- Lee KJ, Park YC, Park JY, Hwang WS. Miniscrew-assisted nonsurgical palatal expansion before orthognathic surgery for a patient with severe mandibular prognathism. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jun;137(6):830-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.10.065.
- Seeberger R, Kater W, Schulte-Geers M, Davids R, Freier K, Thiele O. Changes after surgically-assisted maxillary expansion (SARME) to the dentoalveolar, palatal and nasal structures by using tooth-borne distraction devices. Br J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jul;49(5):381-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2010.05.015. Epub 2010 Jun 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDH-2022-12101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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