Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige hurtige paalataludvidelsesapparater på dentoskeletale, dentoalveolære, næse- og luftvejsmodstand

22. august 2023 opdateret af: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Virkningerne af forskellige apparater til hurtig pataleudvidelse på dentoskeletale, dentoalveolære, næse- og luftvejsresistens: et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af dentoalveolære, dentoskeletale, nasal modstand og luftvejsændringer ved at anvende hurtige palatale ekspansionsapparater hos patienter med maksillær forsnævring og det post-pubertale vækstspurtstadium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

58 patienter blev opdelt i 4 grupper. Den første gruppe (n: 15, 15,6 ± 1,1 år) var Full Coverage Rapid Palatal Expansion (FCRPE). Den anden gruppe (n:14, 15,3 ± 0,9 år) var Modificeret McNamara Rapid Palatal Expansion (MMRPE). Den tredje gruppe (n:14, 15,7 ± 1,1 år) var Miniimplant Assisted Rapid Palatal Expansion (MARPE). Den fjerde gruppe (n:15, 15,4 ± 1,0 år) var kontrolgruppe. Polygrafi til respiratorisk evaluering, rhinomometri for nasal luftvejsmodstand, undersøgelsesmodel og posteroanterior røntgenbilleder (PA) til måling af dentoalveolære og dentoskeletale effekter blev brugt. Respiratorisk polygrafi, rhinomometri, undersøgelsesmodel og posteroanterior røntgenbilleder blev taget før behandling og efter 3 måneders ekspansion. Parrede t-tests og uafhængige t-tests blev brugt til at sammenligne ekspansionsapparaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med et unilateralt eller bilateralt morfologisk lateralt krydsbid
  • Hvis første kindtænder og præmolarer var helt udbrudt ved forbehandling
  • Med overkæbeindsnævring på mere end 4 mm og mindre end 10 mm
  • Som gennemgik vækstspurten efter puberteten baseret på røntgenbilleder af hånd-håndled
  • Personer med et body mass index på 18-24
  • Personer med en ANB-vinkel mellem 0º og 4º

Ekskluderingskriterier:

  • kraniofaciale anomalier
  • compliance problemer
  • systemisk eller genetisk sygdom
  • tidligere ortodontisk behandlingshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FCRPE-gruppe (Fuld Coverage Rapid Palatal Expansion):
Indtryk blev taget fra maxillaen ved hjælp af alginat for at opnå undersøgelsesmodeller. I den opnåede undersøgelsesmodel blev en 10 mm hyrax ekspansionsskrue (Dentarum®, Tyskland) placeret ved midterlinjen så tæt på ganen som muligt og parallelt med okklusalplanet. De vestibulære, okklusale og palatale overflader af alle maksillære tænder er dækket af akryl, og denne akrylstøtte strækker sig mod den median palatale sutur i palatalregionen. Under tryk blev akrylapparatet polymeriseret.
Enhed: Tandvævsbåren Hurtig Palatal Expansion
I alle grupper med hurtig palatal ekspansion blev apparaterne cis-bundet efter at være lavet af den samme tekniker. Ekspansionsskruen blev drejet to gange om dagen, indtil den ønskede bredde var opnået.
Aktiv komparator: Modificeret McNamara Rapid Palatal Expansion (MMRPE) Group:
Indtryk blev taget fra maxillaen ved hjælp af alginat for at opnå undersøgelsesmodeller. I den opnåede undersøgelsesmodel blev en 10 mm hyrax ekspansionsskrue (Dentarum®, Tyskland) placeret ved midterlinjen så tæt på ganen som muligt og parallelt med okklusalplanet. De vestibulære, okklusale og palatale overflader af de bagerste maksillære tænder er dækket af akryl, og denne akrylstøtte strækker sig mod den median palatale sutur i palatalregionen. Under tryk blev akrylapparatet polymeriseret.
Enhed: Tandvævsbåren Hurtig Palatal Expansion
I alle grupper med hurtig palatal ekspansion blev apparaterne cis-bundet efter at være lavet af den samme tekniker. Ekspansionsskruen blev drejet to gange om dagen, indtil den ønskede bredde var opnået.
Aktiv komparator: Miniimplant Assisted Rapid Palatal Expansion (MARPE) gruppe
MARPE-apparatet var sammensat af en central ekspansionsdonkraftskrue (Dentarum), 4 rør, 2 bånd på de øverste første kindtænder for at lette placeringen af ​​apparatet, og 1,5 mm diameter rustfri stålarme, der strækker sig til præmolar-tænderne. Loddede rustfri stålrør (indvendig diameter: 2,0 mm; udvendig diameter: 3,0 mm; længde: 2,0 mm) tjente som guider til placering af miniskruer. Størrelsen af ​​skruerne (PSM) blev valgt til 1,8 mm i diameter og 11 mm i længden, i betragtning af 2 mm højden af ​​rørene, 1 til 2 mm mellemrum mellem apparatet og ganens overflade, 1 til 2 mm gingiva tykkelse, og 5 til 6 mm længde, der kræves til bikortikal placering af skruen i knoglen.
Enhed: Tandknoglebåret Hurtig Palatal Expansion
Efter at Marpe-apparatet var sat på, blev der sat 4 miniskruer på midtlinjen af ​​ganen med en miniskruetrækker. Ekspansionsskruen blev drejet to gange om dagen, indtil den ønskede bredde var opnået.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En kontrolgruppe i samme alder uden overkæbekonstriktion blev også tilføjet til vores undersøgelse. Polygrafi til respiratorisk evaluering, rhinomometri for nasal luftvejsmodstand blev brugt. Polygrafi- og rhinomometrimålinger blev opnået i begyndelsen af ​​opfølgningen og i slutningen af ​​den 4-måneders opfølgningsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rhinomometri målingsparametre (Pa/cm3/sn )
Tidsramme: op til 1 år
-Total nasal modstand (Pa/cm3/sn): I vores undersøgelse blev total nasal modstand målt med en rhinomometri enhed.
op til 1 år
Polygrafimålingsparametre (hændelse/time)
Tidsramme: op til 1 år
- Apnø-hypopnø-indeks (hændelse/time): I vores undersøgelse blev apnø-hypopnø-indeks (AHI) målt med et polygrafiapparat. - Oxygen Desaturation Index (De SPO2): I vores undersøgelse blev De SPO2 målt med et polygrafiapparat.
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postero-anterior måleparametre (mm)
Tidsramme: op til 1 år
  • NCB-NCB': Afstand mellem højre og venstre næsehulegrænser (mm)
  • JP-JP': Afstand mellem højre og venstre jugale processer (mm)
  • AGP-AGP': Afstand mellem højre og venstre antagoniale punkter (mm)
op til 1 år
Modelmåleparametre (mm)
Tidsramme: op til 1 år
  • C-C : Afstand mellem hjørnetænder (mm)
  • C'-C': Afstand mellem cingulum af hjørnetænder (mm)
  • M1-M1: Afstanden mellem bukkale tuberkler af første molar (mm)
  • M1'-M1': Afstanden mellem de linguale tuberkler af første molar (mm)
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDH-2022-12101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværgående maxillær mangel

Kliniske forsøg med Tandvævsbåren Hurtig Palatal Expansion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner