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Validation d'un outil d'aide à la décision clinique pour stratifier le risque d'AVC pour étourdissements/vertiges

25 août 2023 mis à jour par: Chiayi Christian Hospital

Validation d'un outil d'aide à la décision clinique pour stratifier le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients se présentant avec des étourdissements au service des urgences

Cette étude vise à valider un modèle d'apprentissage automatique qui stratifie le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients qui se présentent aux urgences avec des étourdissements ou des vertiges.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale en milieu hospitalier, sans procédure de randomisation. Sur une période de 21 mois, environ 600 sujets seront inscrits. L'étude évaluera le risque d'accident vasculaire cérébral chez chaque patient à l'aide d'un modèle d'apprentissage automatique. Pour détecter un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique, chaque patient subira une étude d'imagerie par résonance magnétique cérébrale sans contraste. Les performances prédictives du modèle d'apprentissage automatique seront évaluées en termes d'exactitude, de précision, de rappel, de score F1 et d'aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sheng-Feng Sung, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 7284 886-5-2765041
  • E-mail: sfsung@cych.org.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets qui visitent le service des urgences.

La description

Critère d'intégration:

  • Se présenter aux urgences avec des étourdissements ou des vertiges
  • Âgé de ≥ 20 ans
  • Étourdissements ou vertiges durant au moins 1 heure et < 7 jours
  • Étourdissements ou vertiges persistants au moment de l'examen aux urgences

Critère d'exclusion:

  • Avoir 5 épisodes antérieurs ou plus similaires en qualité, intensité et durée aux symptômes actuels, avec au moins un épisode plus d'un an avant et un au cours de l'année précédente
  • Présenter des symptômes ou des signes francs semblables à ceux d'un accident vasculaire cérébral, tels qu'une hémiparésie, une asymétrie faciale, une dysarthrie, une dysphasie, une ataxie, une paralysie du regard
  • Troubles de la conscience, échelle de coma de Glasgow < 13
  • Démence sévère
  • AVC récent dans les 3 mois
  • Étourdissements ou vertiges pouvant résulter d'un traumatisme crânien, d'une hypotension, d'une intoxication médicamenteuse ou médicamenteuse, d'une hypoglycémie, d'un déséquilibre électrolytique, d'une anémie, d'une encéphalopathie hépatique, d'une hydrocéphalie, etc.
  • Traumatisme concomitant de la tête ou du cou
  • Arthrose cervicale dégénérative sévère
  • Avoir des contre-indications à l’examen d’imagerie par résonance magnétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vertiges/vertiges
Patients âgés de 20 ans ou plus se présentant aux urgences avec des étourdissements ou des vertiges.
Radiation: Imagerie par résonance magnétique
Imagerie par résonance magnétique cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant subi un AVC
Délai: Entre 24 heures et 14 jours après la visite aux urgences
Nombre de participants ayant subi un AVC ischémique ou hémorragique confirmé par imagerie par résonance magnétique cérébrale
Entre 24 heures et 14 jours après la visite aux urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chiayi Christian Hospital

Collaborateurs

National Science and Technology Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheng-Feng Sung, MD, PhD, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2023009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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