Валидация инструмента поддержки принятия клинических решений для стратификации риска инсульта и головокружения
25 августа 2023 г. обновлено: Chiayi Christian Hospital
Валидация инструмента поддержки принятия клинических решений для стратификации риска инсульта у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с головокружением
Целью этого исследования является проверка модели машинного обучения, которая стратифицирует риск инсульта у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с головокружением или головокружением.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это поперечное исследование на базе больницы без процедуры рандомизации.
В течение 21-месячного периода будет зарегистрировано около 600 субъектов.
В ходе исследования будет оценен риск инсульта у каждого пациента с использованием модели машинного обучения.
Для выявления ишемического или геморрагического инсульта каждому пациенту проводится бесконтрастное магнитно-резонансное исследование головного мозга.
Прогнозирующая эффективность модели машинного обучения будет оцениваться с точки зрения точности, воспроизводимости, показателя F1 и площади под кривой рабочих характеристик приемника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sheng-Feng Sung, MD, PhD
- Номер телефона: 7284 886-5-2765041
- Электронная почта: sfsung@cych.org.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, которые посещают отделение неотложной помощи.
Описание
Критерии включения:
- Обращение в отделение неотложной помощи с головокружением или вертиго.
- Возраст ≥ 20
- Головокружение или головокружение продолжительностью не менее 1 часа <7 дней.
- Постоянное головокружение или головокружение во время обследования в отделении неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Наличие 5 или более предыдущих эпизодов, сходных по качеству, интенсивности и продолжительности с текущими симптомами, по крайней мере с одним эпизодом, произошедшим более года назад, и одним эпизодом в течение прошлого года.
- Наличие явных симптомов или признаков инсульта, таких как гемипарез, асимметрия лица, дизартрия, дисфазия, атаксия, паралич взора.
- Нарушение сознания, шкала комы Глазго < 13.
- Тяжелая деменция
- Недавний инсульт в течение 3 месяцев
- Головокружение или вертиго, предположительно возникающие в результате травмы головы, гипотонии, медикаментозной/лекарственной интоксикации, гипогликемии, электролитного дисбаланса, анемии, печеночной энцефалопатии, гидроцефалии и т. д.
- Сопутствующая травма головы или шеи.
- Тяжелый дегенеративный шейный спондилез
- Наличие противопоказаний к магнитно-резонансному обследованию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Головокружение/вертиго
Пациенты в возрасте 20 лет и старше, поступающие в отделение неотложной помощи с головокружением или головокружением.
|
Магнитно-резонансная томография головного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с инсультом
Временное ограничение: От 24 часов до 14 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
Количество участников с ишемическим или геморрагическим инсультом, подтвержденным магнитно-резонансной томографией головного мозга
|
От 24 часов до 14 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheng-Feng Sung, MD, PhD, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2023009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Крона Колит | Язвенный колит хронический | Язвенный колит в стадии ремиссии | Подвздошный мешочекГермания