Essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sur l'efficacité et l'innocuité de la tianeptine dans le traitement des symptômes de brouillard de Covid chez les patients après COVID-19. (COVMENT)

Le COVID-19 est associé à un risque élevé de complications du système nerveux central. Le syndrome des troubles cognitifs- en termes de mémoire, d'attention ou de fonctions exécutives chez les convalescents du COVID-19 est souvent appelé brouillard cérébral (covid fog - CF). La mucoviscidose entraîne un retard psychomoteur et un syndrome de fatigue chronique, entraînant un mauvais fonctionnement et une mauvaise qualité de vie. La mucoviscidose peut toucher jusqu’à 81 % des patients après la COVID-19.

La prévalence de la mucoviscidose pourrait être encore plus élevée chez les patients présentant des formes graves de COVID-19. Dans l’évaluation préliminaire, les auteurs ont constaté que 83 % des patients hospitalisés atteints du COVID-19 présentaient au moins des troubles cognitifs légers. De plus, l’infection par le SRAS-CoV-2 est associée à une incidence plus élevée de dépression et de troubles anxieux. La pathogenèse de la mucoviscidose n'est pas entièrement comprise. Il n’existe aucun critère diagnostique strict ni aucune recommandation thérapeutique. Les systèmes de santé de nombreux pays, dont la Pologne, manquent de programmes thérapeutiques destinés aux patients atteints de mucoviscidose. La tianeptine pourrait être un médicament ayant des effets potentiellement bénéfiques dans la mucoviscidose. Les propriétés neuroprotectrices, antidépressives, améliorant le sommeil et anxiolytiques de la tianeptine lui permettent de choisir comme candidat pour l'amélioration de la FK. Il existe également des données étayant la thèse selon laquelle les patients atteints de mucoviscidose pourraient bénéficier d'une thérapie de groupe à court terme. Il a été prouvé qu'il améliore la qualité de vie, réduit le stress et améliore la fonction cognitive dans les troubles cognitifs non MC.

Résultats de recherche attendus : Une base de données sera créée à partir des données cliniques, de laboratoire et supplémentaires collectées. Des modèles statistiques seront créés pour prédire : la durée des troubles, la réponse au traitement, le résultat final du traitement. Parmi les marqueurs d'atteinte du SNC, ceux qui sont en corrélation avec l'état du patient seront sélectionnés.

L'étude permettra d'estimer la prévalence de la mucoviscidose dans la population. La TEP-CT et les potentiels évoqués auditifs seront également utilisés pour élargir les connaissances dans le domaine de la mucoviscidose.

Sur la base des données existantes, une amélioration est attendue chez tous les participants étudiés grâce à la rééducation et à la psychothérapie.

Une amélioration supplémentaire est attendue dans le groupe tianeptine. L'amélioration sera définie comme : réduction de la sévérité des troubles anxieux et dépressifs, réduction de la sévérité des troubles cognitifs, amélioration de la qualité de vie. Les résultats seront utilisés pour développer une nouvelle voie diagnostique et thérapeutique ainsi qu'un programme d'intervention complet dans la mucoviscidose.