Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad prövning av effektiviteten och säkerheten av Tianeptine vid behandling av covid-dimsymtom hos patienter efter covid-19. (COVMENT)

Covid-19 är förknippat med en hög risk för komplikationer från det centrala nervsystemet. Syndrom av kognitiva störningar - i termer av minne, uppmärksamhet eller exekutiva funktioner bland covid-19 konvalescenta kallas ofta hjärndimma (covid fog - CF). CF leder till psykomotorisk retardation och kroniskt trötthetssyndrom, vilket resulterar i dålig funktion och låg livskvalitet. CF kan drabba upp till 81 % av patienterna efter covid-19.

Prevalensen av CF kan vara ännu större bland patienter med allvarliga former av covid-19. I den preliminära bedömningen fann författarna att 83 % av covid-19 slutenpatienter hade åtminstone mild kognitiv funktionsnedsättning. Dessutom är SARS-CoV-2-infektion associerad med högre förekomst av depression och ångeststörningar. CF-patogenes är inte helt klarlagd. Det finns inga strikta diagnostiska kriterier för det, liksom inga terapeutiska rekommendationer. Hälsovårdssystemen i många länder, inklusive Polen, saknar terapeutiska program riktade till patienter med CF. Tianeptin kan vara ett läkemedel med potentiellt fördelaktiga effekter vid CF. Neuroprotektiva, antidepressiva, sömnförbättrande och anxiolytiska egenskaper hos tianeptin gör att det kan väljas som en kandidat för CF-förbättring. Det finns också data som stödjer tesen att patienter med CF kan ha nytta av korttidsgruppterapi. Det har visat sig förbättra livskvaliteten, minska stress och förbättra kognitiv funktion vid icke-MC kognitiva störningar.

Förväntade forskningsresultat: En databas kommer att skapas från den insamlade kliniska, laboratorie- och ytterligare data. Statistiska modeller kommer att skapas för att förutsäga: varaktigheten av störningar, svar på terapi, det slutliga resultatet av behandlingen. Bland markörerna för CNS-skada kommer de som korrelerar med patientens tillstånd att väljas.

Studien kommer att göra det möjligt att uppskatta prevalensen av CF i befolkningen. PET-CT och auditiv framkallade potentialer kommer också att användas för att utöka kunskapen inom CF-området.

Baserat på befintliga data förväntas en förbättring hos alla undersökta deltagare till följd av rehabilitering och psykoterapi.

Ytterligare förbättringar förväntas i tianeptingruppen. Förbättring kommer att definieras som: minskning av svårighetsgraden av ångest- och depressionsstörningar, minskning av svårighetsgraden av kognitiva störningar, förbättring av livskvaliteten. Resultaten kommer att användas för att utveckla en ny diagnostisk och terapeutisk väg och ett omfattande interventionsprogram vid CF.