Ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo sobre a eficácia e segurança da Tianeptina no tratamento de sintomas de nevoeiro de Covid em pacientes após COVID-19. (COVMENT)

COVID-19 está associado a um alto risco de complicações do sistema nervoso central. A síndrome de distúrbios cognitivos - em termos de memória, atenção ou funções executivas entre os convalescentes de COVID-19 é frequentemente chamada de névoa cerebral (névoa cobiçada - FC). A FC leva ao retardo psicomotor e à síndrome da fadiga crônica, resultando em mau funcionamento e baixa qualidade de vida. A FC pode afetar até 81% dos pacientes após COVID-19.

A prevalência de FC pode ser ainda maior entre pacientes com formas graves de COVID-19. Na avaliação preliminar, os autores descobriram que 83% dos pacientes internados com COVID-19 apresentavam pelo menos comprometimento cognitivo leve. Além disso, a infecção por SARS-CoV-2 está associada a uma maior incidência de depressão e transtornos de ansiedade. A patogênese da FC não é totalmente compreendida. Não existem critérios diagnósticos rigorosos para isso, nem recomendações terapêuticas. Os sistemas de saúde de muitos países, incluindo a Polónia, carecem de programas terapêuticos dirigidos a pacientes com FC. A Tianeptina pode ser um medicamento com efeitos potencialmente benéficos na FC. As propriedades neuroprotetoras, antidepressivas, de melhoria do sono e ansiolíticas da tianeptina permitem que ela seja escolhida como candidata para a melhora da FC. Existem também dados que apoiam a tese de que os pacientes com FC podem beneficiar de terapia de grupo de curta duração. Foi comprovado que melhora a qualidade de vida, reduz o estresse e melhora a função cognitiva em distúrbios cognitivos não-MC.

Resultados esperados da pesquisa: Um banco de dados será criado a partir dos dados clínicos, laboratoriais e adicionais coletados. Serão criados modelos estatísticos para prever: a duração dos distúrbios, a resposta à terapia, o resultado final do tratamento. Dentre os marcadores de lesão do SNC, serão selecionados aqueles que se correlacionarem com a condição do paciente.

O estudo permitirá estimar a prevalência da FC na população. PET-CT e potenciais evocados auditivos também serão utilizados para ampliar o conhecimento na área de FC.

Com base nos dados existentes, espera-se uma melhora em todos os participantes investigados como resultado da reabilitação e da psicoterapia.

Melhorias adicionais são esperadas no grupo da tianeptina. A melhoria será definida como: redução da gravidade dos transtornos de ansiedade e depressão, redução da gravidade dos distúrbios cognitivos, melhora da qualidade de vida. Os resultados serão utilizados para desenvolver uma nova via diagnóstica e terapêutica e um programa abrangente de intervenção na FC.