Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'efficacia e la sicurezza della tianeptina nel trattamento dei sintomi della nebbia Covid nei pazienti dopo COVID-19. (COVMENT)

Il COVID-19 è associato ad un alto rischio di complicanze a carico del sistema nervoso centrale. La sindrome dei disturbi cognitivi - in termini di memoria, attenzione o funzioni esecutive tra i convalescenti da COVID-19 è spesso chiamata nebbia cerebrale (covid fog - CF). La fibrosi cistica porta a ritardo psicomotorio e sindrome da stanchezza cronica, con conseguente scarso funzionamento e bassa qualità della vita. La fibrosi cistica può colpire fino all’81% dei pazienti dopo COVID-19.

La prevalenza della fibrosi cistica può essere ancora maggiore tra i pazienti con forme gravi di COVID-19. Nella valutazione preliminare gli autori hanno scoperto che l’83% dei pazienti ricoverati per COVID-19 presentava almeno un lieve deterioramento cognitivo. Inoltre, l’infezione da SARS-CoV-2 è associata a una maggiore incidenza di depressione e disturbi d’ansia. La patogenesi della fibrosi cistica non è completamente compresa. Non esistono criteri diagnostici rigorosi né raccomandazioni terapeutiche. I sistemi sanitari di molti paesi, inclusa la Polonia, mancano di programmi terapeutici rivolti ai pazienti affetti da fibrosi cistica. La tianeptina può essere un farmaco con effetti potenzialmente benefici nella fibrosi cistica. Le proprietà neuroprotettive, antidepressive, di miglioramento del sonno e ansiolitiche della tianeptina le consentono di essere scelta come candidata per il miglioramento della fibrosi cistica. Esistono anche dati a sostegno della tesi secondo cui i pazienti affetti da FC potrebbero trarre beneficio dalla terapia di gruppo a breve termine. È stato dimostrato che migliora la qualità della vita, riduce lo stress e migliora la funzione cognitiva nei disturbi cognitivi non MC.

Risultati attesi della ricerca: Verrà creato un database dai dati clinici, di laboratorio e aggiuntivi raccolti. Verranno creati modelli statistici per prevedere: la durata dei disturbi, la risposta alla terapia, il risultato finale del trattamento. Tra i marcatori di danno al SNC verranno selezionati quelli correlati alle condizioni del paziente.

Lo studio consentirà di stimare la prevalenza della FC nella popolazione. Anche la PET-CT e i potenziali evocati uditivi verranno utilizzati per ampliare le conoscenze nel campo della fibrosi cistica.

Sulla base dei dati esistenti, ci si aspetta un miglioramento in tutti i partecipanti esaminati a seguito della riabilitazione e della psicoterapia.

Si prevede un ulteriore miglioramento nel gruppo tianeptina. Il miglioramento sarà definito come: riduzione della gravità dei disturbi di ansia e depressione, riduzione della gravità dei disturbi cognitivi, miglioramento della qualità della vita. I risultati verranno utilizzati per sviluppare un nuovo percorso diagnostico e terapeutico e un programma di intervento completo nella fibrosi cistica.