Intervention combinée de mouvement et de narration sur la performance physique chez les enfants (CMSI&Child)

L'étude comprend un plan expérimental (essai contrôlé randomisé), des mesures répétées en double aveugle et des groupes parallèles (6 interventions et 6 contrôles) compte tenu des études antérieures et d'une approche quantitative. La méthodologie suivie sera la méthodologie Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT).

Il est prévu de recruter 12 enfants par groupe-classe (sans distinction de sexe). La répartition des groupes de classes (groupe de 12 classes) se fera en 3 groupes expérimentaux (groupe de 6 classes, n ± 72 enfants) et 3 groupes témoins (groupe de 6 classes, n ± 72 enfants). La répartition par grappes ou strates est justifiée par le fait que le recours à la randomisation individuelle impliquerait une forte probabilité de contaminer les groupes témoins, puisqu'il est impossible d'interdire aux enfants l'interaction dans les salles de classe ou dans les espaces récréatifs de l'école (c'est-à-dire les terrains de jeux, les couloirs, les laboratoires). ), c'est là que se déroulera l'intervention de l'étude. Le calcul de la taille de l'échantillon indique que le nombre idéal de participants par groupe est de 10. Comme convenu dans une étude précédente, une différence moyenne de 3,22 du score total des domaines de compétences locomotrices a été utilisée pour ce calcul comme différence minimale nécessaire à une pertinence clinique substantielle, avec un écart type de 0,70 point, en considérant un niveau alpha de 0,05 avec une puissance de 80% et une perte attendue de 15%. Le programme GPower (version 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Kiel, Allemagne) sera utilisé pour calculer la puissance statistique.

Le groupe de 12 classes sera sélectionné en 4 classes de niveau intermédiaire supérieur (2 expérimentales et 2 témoins ; tranche d'âge entre 3 à 4 ans), 4 classes de transition niveau 1 (2 expérimentales et 2 témoins ; tranche d'âge entre 4 à 5 ans) et 4 classes de transition de niveau 2 (2 expérimentales et 2 témoins ; tranche d'âge entre 5 et 6 ans), qui seront randomisées par échantillonnage stratifié, qui consiste à segmenter les classes ayant accepté de participer à l'étude selon les niveaux d'études (strates) et puis effectuer un échantillonnage aléatoire sur chacun d'entre eux, à l'aide du logiciel statistique R, version 4.1.2. Cette étude est considérée comme en double aveugle car les mesures seront effectuées par des professionnels externes à la recherche.

Les enquêteurs estiment la participation de 144 enfants résidant dans la région de Maule, au Chili, qui répondent aux critères d'inclusion suivants : (i) être inscrit dans le centre éducatif (école, collège ou jardin d'enfants) qui s'engage à participer à l'intervention ; (ii) tranche d’âge comprise entre 3 et 6 ans ; (iii) assister à ≥ 85 % des séances prévues pour l'intervention combinée de mouvement et de narration (CMSI). Quant aux critères d'exclusion, seront les suivants : (i) les enfants présentant des blessures musculo-squelettiques ou des contre-indications médicales (c'est-à-dire une cardiopathie congénitale, de la fièvre, de la diarrhée ou un malaise général) qui empêcheraient leur performance normale dans les évaluations et l'intervention et ; (ii) les enfants ayant des besoins éducatifs permanents mentionnés dans le décret n°83 du ministère chilien de l'Éducation, tels que des handicaps visuels, auditifs, intellectuels ou multiples, une dysphasie ou un trouble autistique.

Le protocole actuel a été examiné et approuvé par le comité d'éthique scientifique de l'Universidad Católica del Maule, Chili (numéro d'approbation : N°105/2021, 4 août 2021) et développé suite à la Déclaration d'Helsinki pour le travail avec les êtres humains.

Avant de commencer l'intervention, au cours de la dernière semaine de mars 2024 (pendant deux semaines), les enfants seront évalués dans les variables prises en compte pour la recherche, plus tard, de la troisième semaine de mars à la première semaine de juin 2024 (12 semaines) participer au CMSI. Après l'intervention (deuxième semaine de juin 2024), pendant deux semaines, les enfants subiront les mêmes évaluations initiales.