- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06016296
Połączona interwencja ruchowa i opowiadanie historii na sprawność fizyczną dzieci (CMSI&Child)
Wpływ łączonej interwencji ruchowej i opowiadania historii na podstawowe umiejętności motoryczne, rozwój języka i poziom aktywności fizycznej u dzieci w wieku od 3 do 6 lat: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje projekt eksperymentu (randomizowane badanie kontrolowane), podwójnie ślepą próbę, powtarzane pomiary i grupy równoległe (6 interwencji i 6 kontroli), biorąc pod uwagę wcześniejsze badania i podejście ilościowe. Zastosowana metodologia będzie metodologią Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT).
Przewiduje się, że z każdej grupy klasowej będzie rekrutowanych po 12 dzieci (bez względu na płeć). Grupy zajęć (grupa 12-klasowa) będą podzielone na 3 grupy eksperymentalne (grupa 6-klasowa, n ± 72 dzieci) i 3 grupy kontrolne (grupa 6-klasowa, n ± 72 dzieci). Podział na skupienia lub warstwy uzasadniony jest faktem, że zastosowanie randomizacji indywidualnej wiązałoby się z wysokim prawdopodobieństwem zanieczyszczenia grup kontrolnych, gdyż niewykonalne jest zakazanie dzieciom interakcji w klasach lub szkolnych przestrzeniach rekreacyjnych (tj. placach zabaw, korytarzach, laboratoriach ), czyli tam, gdzie zostanie przeprowadzona interwencja badawcza. Obliczenia wielkości próby wskazują, że idealna liczba uczestników w grupie wynosi 10. Jak uzgodniono w poprzednim badaniu, do tych obliczeń wykorzystano średnią różnicę wynoszącą 3,22 całkowitego wyniku w domenach umiejętności lokomotorycznych, jako minimalną różnicę niezbędną do istotnego znaczenia klinicznego, z odchyleniem standardowym wynoszącym 0,70 punktu, biorąc pod uwagę poziom alfa wynoszący 0,05 z mocą na poziomie 80% i oczekiwaną stratą na poziomie 15%. Do obliczenia mocy statystycznej zostanie wykorzystany program GPower (wersja 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Kiel, Niemcy).
Grupa 12 klas zostanie wybrana w 4 klasach wyższego szczebla średniego (2 eksperymentalne i 2 kontrolne; przedział wiekowy od 3 do 4 lat), 4 klasach przejściowych poziomu 1 (2 eksperymentalne i 2 kontrolne; przedział wiekowy od 4 do 5 lat) oraz 4 klasy poziomu przejściowego 2 (2 eksperymentalne i 2 kontrolne; przedział wiekowy od 5 do 6 lat), które zostaną dobrane losowo w drodze doboru warstwowego, polegającego na segmentacji klas, które zgodziły się wziąć udział w badaniu, według poziomów (warstw) wykształcenia oraz następnie na każdym z nich przeprowadzono losowanie próbek, korzystając z oprogramowania statystycznego R w wersji 4.1.2. Badanie to uważa się za podwójnie ślepe, ponieważ pomiary zostaną przeprowadzone przez specjalistów spoza badania.
Badacze szacują, że w programie wzięło udział 144 dzieci z regionu Maule w Chile, które spełniają następujące kryteria włączenia: (i) są zapisane do ośrodka edukacyjnego (szkoły, uczelni lub przedszkola), który zobowiązuje się do udziału w interwencji; (ii) przedział wiekowy od 3 do 6 lat; (iii) uczestniczyć w ≥ 85% sesji zaplanowanych w ramach połączonej interwencji ruchowej i opowiadania historii (CMSI). Jeśli chodzi o kryteria wykluczenia, będą one następujące: (i) dzieci z urazami układu mięśniowo-szkieletowego lub przeciwwskazaniami medycznymi (tj. wrodzoną wadą serca, gorączką, biegunką lub ogólnym złym samopoczuciem), które uniemożliwiają im normalne wyniki w badaniach i interwencjach oraz; (ii) dzieci ze stałymi potrzebami edukacyjnymi wymienionymi w dekrecie nr 83 chilijskiego Ministerstwa Edukacji, takimi jak niepełnosprawność wzrokowa, słuchowa, intelektualna lub sprzężona, dysfazja lub zaburzenie autystyczne.
Obecny protokół został sprawdzony i zatwierdzony przez Komisję Etyki Naukowej Universidad Católica del Maule w Chile (numer zatwierdzenia: N°105/2021, 4 sierpnia 2021 r.) i opracowany zgodnie z Deklaracją Helsińską dotyczącą pracy z ludźmi.
Przed rozpoczęciem interwencji, w ostatnim tygodniu marca 2024 r. (przez dwa tygodnie), dzieci zostaną poddane ocenie pod kątem zmiennych uwzględnionych w badaniu, później, od trzeciego tygodnia marca do pierwszego tygodnia czerwca 2024 r. (12 tygodni) wziąć udział w CMSI. Po interwencji (drugi tydzień czerwca 2024 r.) przez dwa tygodnie dzieci będą poddawane takim samym badaniom wstępnym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pablo Valdés-Badilla, PhD
- Numer telefonu: +56971258824
- E-mail: valdesbadilla@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rodrigo Vargas-Vitoria, PhD
- Numer telefonu: +56 71 298 6000
- E-mail: rvargas@ucm.cl
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisz się do ośrodka edukacyjnego (szkoły, uczelni lub przedszkola), który zobowiązuje się do udziału w interwencji.
- Przedział wiekowy od 3 do 6 lat.
- Uczestniczyć w ≥ 85% sesji zaplanowanych dla CMSI.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z urazami układu mięśniowo-szkieletowego lub przeciwwskazaniami medycznymi (tj. wrodzoną wadą serca, gorączką, biegunką lub ogólnym złym samopoczuciem), które uniemożliwiają im normalne wykonywanie badań i interwencji.
- Dzieci ze stałymi potrzebami edukacyjnymi wymienionymi w dekrecie nr 83 chilijskiego Ministerstwa Edukacji, takimi jak niepełnosprawność wzrokowa, słuchowa, intelektualna lub sprzężona, dysfazja lub zaburzenie autystyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupy eksperymentalne wyższego średniego poziomu
Interwencja zostanie wdrożona przez wychowawców małych dzieci, którzy zostali wcześniej przeszkoleni w zakresie interwencji w zakresie ruchu kombinowanego i opowiadania historii (CMSI).
Każda sesja odbędzie się w klasie, do której zwykle uczęszczają przedszkolaki, co będzie zależeć od zasad przyjmowania do poszczególnych społeczności edukacyjnych w odniesieniu do klas na poziomie (wyższy średni).
Interwencja będzie trwać 12 tygodni (36 sesji) i będzie podzielona na 3 cotygodniowe sesje (poniedziałek, środa i piątek) po 40 minut na sesję.
CMSI opiera się na 2 wcześniejszych badaniach i książce związanej z CMSI.
Opracowano dwanaście niepublikowanych historyjek motorycznych, z których jedna tygodniowo będzie realizowana w 3 sesjach tygodniowo z odpowiednimi postępami dla każdej sesji, umieszczając dzieci w sekwencji historii rozpoczynających się od przedstawienia motywującej postaci, która będzie towarzyszyć dzieciom w rozwoju całej historii.
|
40-minutowe sesje będą obejmować trzy momenty: (i) rozgrzewkę (5 minut), która składa się z ćwiczeń ruchowych stawów i wprowadzenia do historii motorycznej tygodnia; (ii) część główna (25 minut), która obejmuje początkowo narrację historii motorycznej przez pedagoga, a także udział dzieci poprzez własną cielesność w ruchach opartych głównie na FMS (umiejętności lokomocyjne i kontrola obiektu) oraz dwustronna interakcja werbalna oparta na pytaniach nawiązujących do narracji prowadzonej przez wychowawcę lub na bezpośrednim udziale werbalnym każdego dziecka; (iii) wyciszenie (10 minut), podczas którego zapewniona jest przestrzeń, w której dzieci mogą stopniowo wracać do spokoju, wraz z informacją zwrotną na temat treści omawianych podczas sesji.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupy kontrolne wyższego średniego poziomu
Grupy kontrolne wyższego średniego poziomu (n= 2 klasy; n= 24 dzieci) będą uczestniczyć w ocenach (wstępnej i końcowej) i zostaną poproszone o kontynuowanie regularnych sesji w swoich placówkach edukacyjnych.
Pod koniec okresu interwencji (zgodnie z uzyskanymi wynikami) skontaktujemy się z dziećmi z grup kontrolnych, rodzicami i/lub opiekunami prawnymi, menedżerami i koordynatorami każdej społeczności i dostarczymy im materiały umożliwiające powtórzenie doświadczenia.
Ponadto wychowawcy tych placówek (nauczyciele i asystenci klas) zostaną przeszkoleni w zakresie strategii CMSI.
|
|
Eksperymentalny: Grupy eksperymentalne poziomu przejściowego 1
Interwencja zostanie wdrożona przez wychowawców małych dzieci, którzy zostali wcześniej przeszkoleni w zakresie interwencji w zakresie ruchu kombinowanego i opowiadania historii (CMSI).
Każda sesja odbędzie się w klasie, do której zwykle uczęszczają przedszkolaki, co będzie zależeć od zasad przyjmowania do szkoły poszczególnych społeczności edukacyjnych w odniesieniu do klas poziomu (poziom przejściowy 1).
Interwencja będzie trwać 12 tygodni (36 sesji) i będzie podzielona na 3 cotygodniowe sesje (poniedziałek, środa i piątek) po 40 minut na sesję.
CMSI opiera się na 2 wcześniejszych badaniach i książce związanej z CMSI.
Opracowano dwanaście niepublikowanych historyjek motorycznych, z których jedna tygodniowo będzie realizowana w 3 sesjach tygodniowo z odpowiednimi postępami dla każdej sesji, umieszczając dzieci w sekwencji historii rozpoczynających się od przedstawienia motywującej postaci, która będzie towarzyszyć dzieciom w rozwoju całej historii.
|
40-minutowe sesje będą obejmować trzy momenty: (i) rozgrzewkę (5 minut), która składa się z ćwiczeń ruchowych stawów i wprowadzenia do historii motorycznej tygodnia; (ii) część główna (25 minut), która obejmuje początkowo narrację historii motorycznej przez pedagoga, a także udział dzieci poprzez własną cielesność w ruchach opartych głównie na FMS (umiejętności lokomocyjne i kontrola obiektu) oraz dwustronna interakcja werbalna oparta na pytaniach nawiązujących do narracji prowadzonej przez wychowawcę lub na bezpośrednim udziale werbalnym każdego dziecka; (iii) wyciszenie (10 minut), podczas którego zapewniona jest przestrzeń, w której dzieci mogą stopniowo wracać do spokoju, wraz z informacją zwrotną na temat treści omawianych podczas sesji.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupy kontrolne poziomu przejścia 1
Grupy kontrolne poziomu przejściowego 1 (n= 2 klasy; n= 24 dzieci) będą uczestniczyć w ocenach (wstępnej i końcowej) i zostaną poproszone o kontynuowanie regularnych sesji w swoich placówkach edukacyjnych.
Pod koniec okresu interwencji (zgodnie z uzyskanymi wynikami) skontaktujemy się z dziećmi z grup kontrolnych, rodzicami i/lub opiekunami prawnymi, menedżerami i koordynatorami każdej społeczności i dostarczymy im materiały umożliwiające powtórzenie doświadczenia.
Ponadto wychowawcy tych placówek (nauczyciele i asystenci klas) zostaną przeszkoleni w zakresie strategii CMSI.
|
|
Eksperymentalny: Grupy eksperymentalne poziomu przejściowego 2
Interwencja zostanie wdrożona przez wychowawców małych dzieci, którzy zostali wcześniej przeszkoleni w zakresie interwencji w zakresie ruchu kombinowanego i opowiadania historii (CMSI).
Każda sesja odbędzie się w klasie, do której zwykle uczęszczają przedszkolaki, co będzie zależeć od zasad przyjmowania do szkoły poszczególnych społeczności edukacyjnych w odniesieniu do klas poziomu (poziom przejściowy 2).
Interwencja będzie trwać 12 tygodni (36 sesji) i będzie podzielona na 3 cotygodniowe sesje (poniedziałek, środa i piątek) po 40 minut na sesję.
CMSI opiera się na 2 wcześniejszych badaniach i książce związanej z CMSI.
Opracowano dwanaście niepublikowanych historyjek motorycznych, z których jedna tygodniowo będzie realizowana w 3 sesjach tygodniowo z odpowiednimi postępami dla każdej sesji, umieszczając dzieci w sekwencji historii rozpoczynających się od przedstawienia motywującej postaci, która będzie towarzyszyć dzieciom w rozwoju całej historii.
|
40-minutowe sesje będą obejmować trzy momenty: (i) rozgrzewkę (5 minut), która składa się z ćwiczeń ruchowych stawów i wprowadzenia do historii motorycznej tygodnia; (ii) część główna (25 minut), która obejmuje początkowo narrację historii motorycznej przez pedagoga, a także udział dzieci poprzez własną cielesność w ruchach opartych głównie na FMS (umiejętności lokomocyjne i kontrola obiektu) oraz dwustronna interakcja werbalna oparta na pytaniach nawiązujących do narracji prowadzonej przez wychowawcę lub na bezpośrednim udziale werbalnym każdego dziecka; (iii) wyciszenie (10 minut), podczas którego zapewniona jest przestrzeń, w której dzieci mogą stopniowo wracać do spokoju, wraz z informacją zwrotną na temat treści omawianych podczas sesji.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupy kontrolne poziomu przejściowego 2
Grupy kontrolne poziomu przejściowego 2 (n= 2; n= 24 dzieci) będą uczestniczyć w ocenach (wstępnej i końcowej) i zostaną poproszone o kontynuowanie regularnych sesji w swoich placówkach edukacyjnych.
Pod koniec okresu interwencji (zgodnie z uzyskanymi wynikami) skontaktujemy się z dziećmi z grup kontrolnych, rodzicami i/lub opiekunami prawnymi, menedżerami i koordynatorami każdej społeczności i dostarczymy im materiały umożliwiające powtórzenie doświadczenia.
Ponadto wychowawcy tych placówek (nauczyciele i asystenci klas) zostaną przeszkoleni w zakresie strategii CMSI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana podstawowych umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Będzie on oceniany za pomocą testu rozwoju motoryki dużej – wydanie drugie (TGMD-2).
Bateria ta mierzy 12 podstawowych umiejętności motorycznych w dwóch różnych obszarach (umiejętności lokomotoryczne i kontrola obiektów), dziedzina umiejętności lokomotorycznych zawiera 6 ocen: (i) bieganie, (ii) galop, (iii) skakanie na jednej nodze, (iv) skoki w dal , (v) skoki poziome i (vi) ślizgi boczne.
Domena kontroli obiektu obejmuje również 6 ocen: (i) odbicie nieruchomej piłki, (ii) stacjonarne kozłowanie, (iii) złapanie piłki, (iv) kopnięcie piłki, (v) rzucenie piłki oraz (vi) toczenie piłki piłka.
Szacowany czas podawania wynosi ≤ 10 minut na dziecko.
6 umiejętności lokomocyjnych i 6 kontroli obiektów obejmuje 24 kryteria, co pozwala uzyskać łączny wynik od 0 do 48 punktów.
Im wyższy wynik, tym lepszy FMS.
|
2 tygodnie
|
Zmiana w rozwoju języka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wykorzystany zostanie test językowy dla przedszkolaków (TELEPRE).
Celem tej oceny jest zmierzenie poziomu języka dzieci na początkowych poziomach edukacyjnych (od 3 do 6 lat) za pomocą 4 dziedzin: (i) rozumienia języka, (ii) ekspresji językowej, (iii) słownictwa oraz (iv) opis języka.
Do obsługi instrumentu potrzebna jest książeczka z pytaniami, niektóre przedmioty (butelka, samochodzik, ołówek, talerz, igła, kubek, pędzel, śrubka, gąbka, mała kulka, guzik, mała książeczka, łyżka, nożyczki, pudełko zapałek; plus trzy przedmioty, które służą jako rozpraszacze) oraz 3 obrazki przedstawiające sytuacje (np. podawanie kotu mleka, nakrywanie do stołu i przebywanie w sklepie z zabawkami) do opisania przez dziecko.
Do administrowania instrumentem wymagane jest pomieszczenie wolne od uciążliwych dźwięków, w którym będą obecni oceniający, dziecko i asystent.
Szacowany czas aplikacji wynosi ≤ 25 minut.
Im wyższy wynik, tym lepszy rozwój języka.
|
2 tygodnie
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Obiektywnie będzie to monitorowane za pomocą akcelerometrów (ActiGraph GT9X, Pensacola, Floryda, USA).
Urządzenie będzie noszone w pasie na elastycznym pasku, w linii środkowo-pachowej po prawej stronie.
Dzieci zostaną poinstruowane, aby nosiły akcelerometr 24 godziny na dobę, przez co najmniej 7 dni, w tym 2 dni weekendowe, i zdejmowały urządzenie wyłącznie na czas kąpieli lub uprawiania sportów wodnych.
Minimalna ilość danych uznawanych za akceptowalną do celów analizy będzie wynosić 5 dni (w tym jeden dzień weekendowy), przy co najmniej 10 godzinach noszenia dziennie.
Do analizy zostanie wzięta pod uwagę intensywność lekka, umiarkowana do energicznej oraz siedzący tryb życia, natomiast czas snu nie będzie brany pod uwagę.
Dane zostaną zweryfikowane przy użyciu oprogramowania Actilife w wersji 5.6 (ActiGraph, Pensacola, FL, USA).
Kolejne 20-minutowe bloki o wartości 0 zostaną uznane za nieużywanie urządzenia i odrzucone z analiz.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wysokość dwunożna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pomiar będzie mierzony poprzez umieszczenie miarki (Bodymeter 206, SECA, Niemcy; dokładność 0,1 cm) na ścianie i wykorzystanie płaszczyzny Frankforta w pozycji poziomej (ocena w cm).
|
2 tygodnie
|
Obwody i fałdy skórne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Będzie mierzony nierozciągliwą miarką (Seca-201, Niemcy) z dokładnością do 0,1 cm.
Podobnie fałdy skórno-skórne (mm) mierzone w okolicy mięśnia dwugłowego, trójdzielnego, podłopatkowego i nadłopatkowego będą mierzone za pomocą plikometru (Harpenden-FG1056, Anglia; dokładność 0,2 mm), który wywiera stały nacisk 10 g/mm2.
|
2 tygodnie
|
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Opiekunowie prawni zostaną poproszeni o podanie następujących informacji: (i) imię dziecka; (ii) data urodzenia dziecka; (iii) w jakim kraju urodziło się dziecko; (iv) w jakim kraju się urodziłem; (v) jaki jest mój stosunek rodzinny do dziecka; (vi) stan cywilny rodziców lub opiekunów; (vii) na jakim obszarze mieszka dziecko; (viii) miejsce zamieszkania dziecka posiada podwórko; (ix) ile osób mieszka z dzieckiem; (x) ile osób pracuje w gospodarstwie domowym uczestników; (xi) jaki jest całkowity dochód rodziny osób mieszkających z dzieckiem (w przybliżeniu); (xii) jaki jest najwyższy poziom wykształcenia uczestnika.
|
2 tygodnie
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Określana będzie za pomocą wagi elektronicznej (Tanita BC-730 Tokio, Japonia; dokładność 0,1 kg) w kg.
|
2 tygodnie
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Oblicza się go, dzieląc masę ciała przez kwadrat wzrostu osoby dwunożnej (kg/m2).
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Willumsen J, Bull F. Development of WHO Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Sleep for Children Less Than 5 Years of Age. J Phys Act Health. 2020 Jan 1;17(1):96-100. doi: 10.1123/jpah.2019-0457.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- den Uil AR, Janssen M, Busch V, Kat IT, Scholte RHJ. The relationships between children's motor competence, physical activity, perceived motor competence, physical fitness and weight status in relation to age. PLoS One. 2023 Apr 14;18(4):e0278438. doi: 10.1371/journal.pone.0278438. eCollection 2023.
- Ma FF, Luo DM. Relationships between physical activity, fundamental motor skills, and body mass index in preschool children. Front Public Health. 2023 Apr 12;11:1094168. doi: 10.3389/fpubh.2023.1094168. eCollection 2023.
- Duncan MJ, Hall C, Eyre E, Barnett LM, James RS. Pre-schoolers fundamental movement skills predict BMI, physical activity, and sedentary behavior: A longitudinal study. Scand J Med Sci Sports. 2021 Apr;31 Suppl 1:8-14. doi: 10.1111/sms.13746.
- Webster EK, Sur I, Stevens A, Robinson LE. Associations between body composition and fundamental motor skill competency in children. BMC Pediatr. 2021 Oct 11;21(1):444. doi: 10.1186/s12887-021-02912-9.
- Bolger LE, Bolger LA, O'Neill C, Coughlan E, O'Brien W, Lacey S, Burns C, Bardid F. Global levels of fundamental motor skills in children: A systematic review. J Sports Sci. 2021 Apr;39(7):717-753. doi: 10.1080/02640414.2020.1841405. Epub 2020 Dec 30.
- Mule D, Jeger I, Dotsch J, Breido F, Ferrari N, Joisten C. Correlation between Language Development and Motor Skills, Physical Activity, and Leisure Time Behaviour in Preschool-Aged Children. Children (Basel). 2022 Mar 18;9(3):431. doi: 10.3390/children9030431.
- Lin J, Zhang R, Shen J, Zhou A. Effects of school-based neuromuscular training on fundamental movement skills and physical fitness in children: a systematic review. PeerJ. 2022 Jul 8;10:e13726. doi: 10.7717/peerj.13726. eCollection 2022.
- Van Capelle A, Broderick CR, van Doorn N, E Ward R, Parmenter BJ. Interventions to improve fundamental motor skills in pre-school aged children: A systematic review and meta-analysis. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):658-666. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.008. Epub 2017 Jan 23.
- Han X, Zhao M, Kong Z, Xie J. Association between fundamental motor skills and executive function in preschool children: A cross-sectional study. Front Psychol. 2022 Aug 25;13:978994. doi: 10.3389/fpsyg.2022.978994. eCollection 2022.
- Jylanki P, Mbay T, Hakkarainen A, Saakslahti A, Aunio P. The effects of motor skill and physical activity interventions on preschoolers' cognitive and academic skills: A systematic review. Prev Med. 2022 Feb;155:106948. doi: 10.1016/j.ypmed.2021.106948. Epub 2021 Dec 30.
- Eyre ELJ, Clark CCT, Tallis J, Hodson D, Lowton-Smith S, Nelson C, Noon M, Duncan MJ. The Effects of Combined Movement and Storytelling Intervention on Motor Skills in South Asian and White Children Aged 5-6 Years Living in the United Kingdom. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 13;17(10):3391. doi: 10.3390/ijerph17103391.
- Turner L, Shamseer L, Altman DG, Weeks L, Peters J, Kober T, Dias S, Schulz KF, Plint AC, Moher D. Consolidated standards of reporting trials (CONSORT) and the completeness of reporting of randomised controlled trials (RCTs) published in medical journals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):MR000030. doi: 10.1002/14651858.MR000030.pub2.
- Parker K, Nunns MP, Xiao Z, Ford T, Ukoumunne OC. Characteristics and practices of school-based cluster randomised controlled trials for improving health outcomes in pupils in the UK: a systematic review protocol. BMJ Open. 2021 Feb 15;11(2):e044143. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044143.
- Manacero S, Nunes ML. Longitudinal study of sleep behavior and motor development in low-birth-weight preterm children from infancy to preschool years. J Pediatr (Rio J). 2021 Jan-Feb;97(1):44-51. doi: 10.1016/j.jped.2019.10.010. Epub 2020 Feb 20.
- Cano-Cappellacci M, Leyton FA, Carreno JD. Content validity and reliability of test of gross motor development in Chilean children. Rev Saude Publica. 2015;49:97. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005724. Epub 2015 Dec 31.
- Valentini NC. Validity and reliability of the TGMD-2 for Brazilian children. J Mot Behav. 2012;44(4):275-80. doi: 10.1080/00222895.2012.700967. Epub 2012 Aug 2.
- Kim S, Kim MJ, Valentini NC, Clark JE. Validity and reliability of the TGMD-2 for South Korean children. J Mot Behav. 2014;46(5):351-6. doi: 10.1080/00222895.2014.914886. Epub 2014 Jun 10.
- Estivaleti JMO, Bergamo RR, Oliveira LC, Beltran DCG, Silva Junior JPD, Santos MD, Matsudo VKR. Physical activity level measured by accelerometry and physical fitness of schoolchildren. Rev Paul Pediatr. 2022 Sep 9;41:e2021230. doi: 10.1590/1984-0462/2023/41/2021230. eCollection 2022.
- Migueles JH, Cadenas-Sanchez C, Ekelund U, Delisle Nystrom C, Mora-Gonzalez J, Lof M, Labayen I, Ruiz JR, Ortega FB. Accelerometer Data Collection and Processing Criteria to Assess Physical Activity and Other Outcomes: A Systematic Review and Practical Considerations. Sports Med. 2017 Sep;47(9):1821-1845. doi: 10.1007/s40279-017-0716-0.
- Kuzik N, Naylor PJ, Spence JC, Carson V. Movement behaviours and physical, cognitive, and social-emotional development in preschool-aged children: Cross-sectional associations using compositional analyses. PLoS One. 2020 Aug 18;15(8):e0237945. doi: 10.1371/journal.pone.0237945. eCollection 2020.
- Robinson LE, Stodden DF, Barnett LM, Lopes VP, Logan SW, Rodrigues LP, D'Hondt E. Motor Competence and its Effect on Positive Developmental Trajectories of Health. Sports Med. 2015 Sep;45(9):1273-1284. doi: 10.1007/s40279-015-0351-6.
- Logan SW, Ross SM, Chee K, Stodden DF, Robinson LE. Fundamental motor skills: A systematic review of terminology. J Sports Sci. 2018 Apr;36(7):781-796. doi: 10.1080/02640414.2017.1340660. Epub 2017 Jun 21.
- Lyster SH, Lervag AO, Hulme C. Preschool morphological training produces long-term improvements in reading comprehension. Read Writ. 2016;29:1269-1288. doi: 10.1007/s11145-016-9636-x. Epub 2016 Mar 17.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 105/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .