Kombinerad rörelse och berättande intervention på fysisk prestation hos barn (CMSI&Child)

Studien inkluderar en experimentell design (randomiserad kontrollerad studie), dubbelblind, upprepade åtgärder och parallella grupper (6 interventioner och 6 kontroller) med hänsyn till tidigare studier och en kvantitativ ansats. Metoden som följs kommer att vara metoden Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT).

Det förväntas rekrytera 12 barn från varje klassgrupp (utan könsskillnad). Fördelningen av klassgrupperna (12 klassgrupper) kommer att vara i 3 experimentgrupper (6 klassgrupper, n ± 72 barn) och 3 kontrollgrupper (6 klassgrupper, n ± 72 barn). Fördelningen efter kluster eller strata motiveras av det faktum att användningen av individuell randomisering skulle innebära en hög sannolikhet för att kontaminera kontrollgrupperna, eftersom det är omöjligt att förbjuda interaktion mellan barn i klassrum eller skolrum (d.v.s. lekplatser, korridorer, laboratorier) ), vilket är där studieinsatsen kommer att utföras. Beräkningen av urvalsstorleken indikerar att det ideala antalet deltagare per grupp är 10. Som överenskommits i en tidigare studie användes en genomsnittlig skillnad på 3,22 totalpoäng för rörelseförmågasdomäner för denna beräkning som den minsta skillnad som krävs för väsentlig klinisk relevans, med en standardavvikelse på 0,70 poäng, med tanke på en alfanivå på 0,05 med en styrka på 80 % och en förväntad förlust på 15 %. GPower-programmet (version 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Kiel, Tyskland) kommer att användas för att beräkna den statistiska styrkan.

Gruppen med 12 klasser kommer att väljas i 4 klasser på övre medelnivå (2 experimentella och 2 kontrollklasser; åldersintervall mellan 3 till 4 år), 4 klasser på övergångsnivå 1 (2 experimentella och 2 kontrollklasser; åldersintervall mellan 4 och 5 år) och 4 klasser på övergångsnivå 2 (2 experimentella och 2 kontroller; åldersintervall mellan 5 till 6 år), som kommer att randomiseras genom stratifierad provtagning, som består av att de klasser som gick med på att delta i studien segmenteras enligt utbildningsnivåer (strata) och sedan utföra ett slumpmässigt urval på var och en av dem, med hjälp av R statistisk programvara, version 4.1.2. Denna studie anses vara dubbelblind eftersom mätningarna kommer att utföras av yrkesverksamma utanför forskningen.

Utredarna uppskattar deltagandet av 144 barn som bor i Maule-regionen, Chile som uppfyller följande inklusionskriterier: (i) vara inskrivna i utbildningscentret (skola, högskola eller dagis) som åtar sig att delta i interventionen; (ii) åldersintervall mellan 3 och 6 år; (iii) delta i ≥ 85 % av de sessioner som är schemalagda för den kombinerade rörelse- och berättarinterventionen (CMSI). När det gäller uteslutningskriterierna kommer följande att vara: (i) barn med muskel- och skelettskador eller medicinska kontraindikationer (d.v.s. medfödd hjärtsjukdom, feber, diarré eller allmän sjukdomskänsla) som skulle förhindra deras normala prestation vid bedömningar och intervention och; (ii) barn med permanenta utbildningsbehov som nämns i dekret nr 83 från det chilenska utbildningsministeriet, såsom syn-, hörsel-, intellektuella eller multipla funktionshinder, dysfasi eller autistisk störning.

Det nuvarande protokollet har granskats och godkänts av den vetenskapliga etiska kommittén vid Universidad Católica del Maule, Chile (godkännandenummer: N°105/2021, 4 augusti 2021) och utvecklats efter Helsingforsdeklarationen för arbete med människor.

Innan interventionen påbörjas, under den sista veckan i mars 2024 (i två veckor), kommer barn att utvärderas i de variabler som beaktas för forskningen, senare, från den tredje veckan i mars till den första veckan i juni 2024 (12 veckor) delta i CMSI. Efter interventionen (andra veckan i juni 2024), under två veckor, kommer barnen att genomgå samma inledande bedömningar.