Комбинированное воздействие движения и рассказывания историй на физическую работоспособность детей (CMSI&Child)

Исследование включает экспериментальный дизайн (рандомизированное контролируемое исследование), двойное слепое, повторные измерения и параллельные группы (6 вмешательств и 6 контрольных групп) с учетом предыдущих исследований и количественного подхода. Используемой методологией будет методология Консолидированных стандартов отчетности об испытаниях (CONSORT).

Предполагается набрать по 12 детей из каждой группы классов (без различия пола). Распределение групп классов (группа из 12 классов) будет осуществляться на 3 экспериментальные группы (группа из 6 классов, n ± 72 ребенка) и 3 контрольные группы (группа из 6 классов, n ± 72 ребенка). Распределение по кластерам или стратам оправдано тем, что использование индивидуальной рандомизации будет подразумевать высокую вероятность загрязнения контрольных групп, поскольку невозможно запретить взаимодействие детей в классах или школьных местах отдыха (т.е. игровых площадках, коридорах, лабораториях). ), где будет проводиться исследовательское вмешательство. Расчет размера выборки показывает, что идеальное количество участников в группе — 10. Как было согласовано в предыдущем исследовании, для этого расчета использовалась средняя разница в 3,22 общего балла по областям двигательных навыков в качестве минимальной разницы, необходимой для существенной клинической значимости, со стандартным отклонением 0,70 балла, учитывая уровень альфа 0,05 со степенью 80% и ожидаемый убыток 15%. Программа GPower (версия 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Киль, Германия) будет использоваться для расчета статистической мощности.

Группа из 12 классов будет отобрана из 4 классов верхнего среднего уровня (2 экспериментальных и 2 контрольных; возрастной диапазон от 3 до 4 лет), 4 классов переходного уровня 1 (2 экспериментальных и 2 контрольных; возрастной диапазон от 4 до 5 лет) и 4 класса переходного уровня 2 (2 экспериментальных и 2 контрольных; возрастной диапазон от 5 до 6 лет), которые будут рандомизированы путем стратифицированной выборки, состоящей из сегментирования классов, согласившихся участвовать в исследовании, по уровням образования (стратам) и затем выполните случайную выборку для каждого из них, используя статистическое программное обеспечение R версии 4.1.2. Это исследование считается двойным слепым, поскольку измерения будут выполняться специалистами, не участвовавшими в исследовании.

Исследователи оценивают участие 144 детей, проживающих в регионе Мауле, Чили, которые соответствуют следующим критериям включения: (i) быть зачисленными в образовательный центр (школу, колледж или детский сад), который обязуется участвовать в мероприятии; (ii) возрастной диапазон от 3 до 6 лет; (iii) посещать ≥ 85% сессий, запланированных для комбинированного вмешательства движения и рассказывания историй (CMSI). Что касается критериев исключения, то они будут следующими: (i) дети со скелетно-мышечными травмами или медицинскими противопоказаниями (например, врожденный порок сердца, лихорадка, диарея или общее недомогание), которые могут препятствовать их нормальной работе при обследовании и вмешательстве; (ii) дети с постоянными образовательными потребностями, упомянутыми в Постановлении № 83 Министерства образования Чили, например, с нарушением зрения, слуха, умственных или множественных нарушений, дисфазией или аутистическим расстройством.

Текущий протокол был рассмотрен и одобрен Комитетом по научной этике Католического университета Мауле, Чили (номер утверждения: N°105/2021, 4 августа 2021 г.) и разработан в соответствии с Хельсинкской декларацией для работы с людьми.

Перед началом вмешательства, в течение последней недели марта 2024 г. (в течение двух недель), детей будут оценивать по переменным, рассматриваемым в исследовании, позже, с третьей недели марта по первую неделю июня 2024 г. (12 недель) участвовать в CMSI. После вмешательства (вторая неделя июня 2024 г.) в течение двух недель дети будут проходить такое же первоначальное обследование.