Intervenção Combinada de Movimento e Contação de Histórias no Desempenho Físico em Crianças (CMSI&Child)

O estudo inclui um desenho experimental (ensaio randomizado controlado), duplo-cego, medidas repetidas e grupos paralelos (6 intervenções e 6 controles) considerando estudos anteriores e uma abordagem quantitativa. A metodologia seguida será a metodologia Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT).

Prevê-se o recrutamento de 12 crianças de cada turma (sem distinção de sexo). A distribuição dos grupos de turmas (grupo de 12 turmas) será em 3 grupos experimentais (grupo de 6 turmas, n ± 72 crianças) e 3 grupos de controlo (grupo de 6 turmas, n ± 72 crianças). A distribuição por clusters ou estratos justifica-se pelo fato de que o uso da randomização individual implicaria em alta probabilidade de contaminação dos grupos de controle, uma vez que é inviável proibir a interação das crianças nas salas de aula ou nos espaços recreativos escolares (isto é, playgrounds, corredores, laboratórios). ), que é onde será realizada a intervenção do estudo. O cálculo do tamanho da amostra indica que o número ideal de participantes por grupo é 10. Conforme acordado em estudo anterior, utilizou-se para este cálculo uma diferença média de 3,22 no escore total dos domínios das habilidades locomotoras como a diferença mínima necessária para relevância clínica substancial, com desvio padrão de 0,70 pontos, considerando um nível alfa de 0,05 com um poder de 80% e uma perda esperada de 15%. O programa GPower (versão 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Kiel, Alemanha) será utilizado para calcular o poder estatístico.

A turma de 12 turmas será selecionada em 4 turmas de nível médio-alto (2 experimentais e 2 de controle; faixa etária entre 3 a 4 anos), 4 turmas de nível de transição 1 (2 experimentais e 2 de controle; faixa etária de 4 a 5 anos) e 4 turmas de transição nível 2 (2 experimentais e 2 controles; faixa etária entre 5 a 6 anos), que serão randomizadas por amostragem estratificada, que consiste em segmentar as turmas que aceitaram participar do estudo de acordo com os níveis educacionais (estratos) e em seguida, realizando uma amostragem aleatória em cada um deles, utilizando o software estatístico R, versão 4.1.2. Este estudo é considerado duplo-cego porque as medidas serão realizadas por profissionais externos à pesquisa.

Os investigadores estimam a participação de 144 crianças residentes na região de Maule, Chile, que atendem aos seguintes critérios de inclusão: (i) estar matriculadas no centro educacional (escola, faculdade ou jardim de infância) que se compromete a participar da intervenção; (ii) faixa etária entre 3 e 6 anos; (iii) comparecer ≥ 85% das sessões agendadas para a intervenção combinada de movimento e contação de histórias (CMSI). Quanto aos critérios de exclusão, serão os seguintes: (i) crianças com lesões musculoesqueléticas ou contraindicações médicas (ou seja, cardiopatias congênitas, febre, diarreia ou mal-estar geral) que impeçam seu normal desempenho nas avaliações e intervenções e; (ii) crianças com necessidades educacionais permanentes mencionadas no Decreto Nº83 do Ministério da Educação do Chile, tais como deficiência visual, auditiva, intelectual ou múltipla, disfasia ou transtorno autista.

O protocolo atual foi revisado e aprovado pelo Comitê de Ética Científica da Universidade Católica del Maule, Chile (número de aprovação: N°105/2021, 04 de agosto de 2021) e desenvolvido seguindo a Declaração de Helsinque para trabalho com seres humanos.

Antes de iniciar a intervenção, durante a última semana de março de 2024 (durante duas semanas), as crianças serão avaliadas nas variáveis ​​consideradas para a pesquisa, posteriormente, da terceira semana de março à primeira semana de junho de 2024 (12 semanas) serão participar do CMSI. Após a intervenção (segunda semana de junho de 2024), durante duas semanas, as crianças serão submetidas às mesmas avaliações iniciais.