Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty liike- ja tarinankerrontainterventio lasten fyysiseen suorituskykyyn (CMSI&Child)

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Pablo Valdés-Badilla, Universidad Católica del Maule

Yhdistetyn liikkeen ja tarinankerrontainterventioiden vaikutukset 3–6-vuotiaiden lasten perusmotoriikkaan, kielen kehitykseen ja fyysisen aktiivisuuden tasoon: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimusprotokollan tarkoituksena on analysoida ja vertailla yhdistetyn liikkeen ja tarinankerrontaintervention (CMSI) vaikutuksia perusmotoriikkaan (liikkumistaitoihin ja esineiden hallintaan), kielen kehitykseen (kielen ymmärtäminen, kielen ilmaisu, sanasto ja kielen kuvaus) ja fyysiseen aktiivisuustasoon. (kevyt, kohtalainen tai voimakas voimakkuus ja istuma-aika) 3–6-vuotiailla lapsilla. Otos koostuu 144 lapsesta 12 luokan ryhmästä, jotka on jaettu satunnaisesti 3 koeryhmään (n = 72 lasta) ja 3 kontrolliryhmään (n = 72 lasta), jotka kuuluvat 4 luokan ylemmän keskitason luokkiin (2 kokeellista ja 2 lasta). kontrolli), 4 siirtymätason 1 luokkaa (2 kokeellista ja 2 kontrollia) ja 4 siirtymätason 2 luokkaa (2 kokeellista ja 2 kontrollia). Koeryhmät suorittavat CMSI:n 3 kertaa (40 minuuttia per istunto) viikossa 12 viikon ajan (käyttäen yhtä motorista tarinaa viikossa), kun taas kontrolliryhmät eivät saa mitään hoitoa. Päätulos antaa tietoa perusmotoriikasta, kielen kehityksestä ja fyysisen aktiivisuuden tasosta. Oletetaan, että CMSI:llä on potentiaalia saada aikaan merkittäviä lisäyksiä valituissa arvioinneissa. Jos tämä interventio osoittautuu hyödylliseksi, se voisi edistää esikouluikäisten lasten opetussuunnitelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus sisältää kokeellisen suunnittelun (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus), kaksoissokkoutetun, toistuvan mittauksen ja rinnakkaisryhmien (6 interventiota ja 6 kontrollia) ottaen huomioon aikaisemmat tutkimukset ja kvantitatiivisen lähestymistavan. Noudatettava menetelmä on Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT) -menetelmä.

Sen odotetaan rekrytoivan 12 lasta kustakin luokkaryhmästä (sukupuolesta eroamatta). Luokkaryhmät (12 luokkaryhmä) jakautuvat kolmeen koeryhmään (6 luokkaryhmä, n ± 72 lasta) ja 3 kontrolliryhmään (6 luokkaryhmä, n ± 72 lasta). Jakauma klusterien tai ositteiden mukaan on perusteltua sillä, että yksittäisen satunnaistamisen käyttö merkitsisi suurella todennäköisyydellä kontrolliryhmien kontaminaatiota, koska lasten vuorovaikutusta ei voida kieltää luokkahuoneissa tai koulujen virkistystiloissa (eli leikkikentillä, käytävillä, laboratorioissa). ), jossa tutkimusinterventio suoritetaan. Otoskokolaskelma osoittaa, että ihanteellinen osallistujamäärä ryhmää kohti on 10. Kuten aikaisemmassa tutkimuksessa sovittiin, tässä laskelmassa käytettiin 3,22:n keskimääräistä liikkumiskykyalueiden kokonaispistemäärän eroa olennaisen kliinisen merkityksen kannalta välttämättömänä vähimmäiserona, keskihajonnan ollessa 0,70 pistettä, kun alfa-taso on 0,05 teholla. 80 % ja odotettu tappio 15 %. Tilastollisen tehon laskemiseen käytetään GPower-ohjelmaa (versio 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Kiel, Saksa).

12 luokan ryhmä valitaan 4 ylemmän keskitason luokkaan (2 kokeellista ja 2 kontrollia; ikähaarukka 3-4 vuotta), 4 siirtymätason 1 luokkaa (2 kokeellista ja 2 kontrollia; ikähaarukka 4-5 vuotta) ja 4 siirtymätason 2 luokkaa (2 kokeellista ja 2 kontrollia; ikähaarukka 5-6 vuotta), jotka satunnaistetaan ositetulla otannalla, joka koostuu tutkimukseen osallistuvan luokat segmentoimisesta koulutustasojen (ositteiden) ja sitten suoritetaan satunnaisotannalla jokaiselle niistä käyttämällä R-tilastoohjelmistoa, versiota 4.1.2. Tätä tutkimusta pidetään kaksoissokkoutena, koska mittaukset tekevät tutkimuksen ulkopuoliset ammattilaiset.

Tutkijat arvioivat 144 Chilen Maulen alueella asuvan lapsen osallistuvan, ja he täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit: (i) on kirjoilla koulutuskeskukseen (kouluun, korkeakouluun tai päiväkotiin), joka sitoutuu osallistumaan interventioon; ii) ikähaarukka 3–6 vuotta; (iii) osallistua ≥ 85 %:iin yhdistetyn liikkeen ja tarinankerrontaintervention (CMSI) suunnitelluista istunnoista. Mitä tulee poissulkemiskriteereihin, ovat seuraavat: (i) lapset, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vammoja tai lääketieteellisiä vasta-aiheita (esim. synnynnäinen sydänsairaus, kuume, ripuli tai yleinen huonovointisuus), jotka estäisivät heidän normaalin suoritustaan ​​arvioinneissa ja interventioissa; (ii) lapset, joilla on Chilen opetusministeriön asetuksessa nro 83 mainitut pysyvät koulutustarpeet, kuten näkö-, kuulo-, äly- tai monivammaiset, dysfasia tai autistiset häiriöt.

Nykyisen protokollan on tarkastellut ja hyväksynyt Chilen Universidad Católica del Maulen tieteellisen eettisen komitean (hyväksyntänumero: N°105/2021, 04.8.2021) ja se on kehitetty Helsingin julistuksen mukaisesti työskentelyyn ihmisten parissa.

Ennen intervention aloittamista maaliskuun 2024 viimeisellä viikolla (kaksi viikkoa) lapset arvioidaan tutkimuksessa huomioon otetuissa muuttujissa, myöhemmin maaliskuun kolmannelta viikolta kesäkuun 2024 ensimmäiselle viikolle (12 viikkoa) osallistua CMSI:ään. Intervention jälkeen (kesäkuun 2024 toinen viikko) kahden viikon ajan lapsille tehdään samat alustavat arvioinnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rodrigo Vargas-Vitoria, PhD
  • Puhelinnumero: +56 71 298 6000
  • Sähköposti: rvargas@ucm.cl

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Region Del Maule
      • San Clemente, Region Del Maule, Chile, 3460000
        • Rekrytointi
        • Poliderportivo San Clemente
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittaudu siihen koulutuskeskukseen (koulu, korkeakoulu tai päiväkoti), joka sitoutuu osallistumaan interventioon.
  • Ikähaitari 3-6 vuotta.
  • Osallistu ≥ 85 %:iin CMSI:lle suunnitelluista istunnoista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vammoja tai lääketieteellisiä vasta-aiheita (esim. synnynnäinen sydänsairaus, kuume, ripuli tai yleinen huonovointisuus), jotka estäisivät heidän normaalin suoriutumisensa arvioinneissa ja interventioissa.
  • Lapset, joilla on Chilen opetusministeriön asetuksessa nro 83 mainitut pysyvät koulutustarpeet, kuten näkö-, kuulo-, äly- tai monivamma, dysfasia tai autistinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ylemmän keskitason koeryhmät
Intervention toteuttavat varhaiskasvattajat, jotka on aiemmin koulutettu yhdistetyssä liike- ja tarinainterventiossa (CMSI). Jokainen istunto tapahtuu luokkahuoneessa, jossa esikoululaiset yleensä osallistuvat, mikä riippuu kunkin koulutusyhteisön pääsykäytännöistä tasoluokkaan (ylempi keskiosa). Interventio kestää 12 viikkoa (36 istuntoa), jotka jaetaan kolmeen viikoittaiseen istuntoon (maanantai, keskiviikko ja perjantai), ja niiden kesto on 40 minuuttia per istunto. CMSI perustuu kahteen aikaisempaan tutkimukseen ja CMSI:hen liittyvään kirjaan. Laadittiin 12 julkaisematonta motorista tarinaa, joista yksi viikossa toteutetaan jaettuna 3 istuntoon viikossa ja kunkin istunnon vastaavat etenemiset, jolloin lapset asetetaan tarinasarjaan, joka alkaa motivoivan hahmon esittelyllä. mukana lasten koko tarinan kehityksessä.
Muut: Yhdistetty liike- ja tarinankerrontainterventio
40 minuuttia kestävät istunnot sisältävät kolme hetkeä: (i) lämmittely (5 minuuttia), joka koostuu nivelliikkuvuusharjoituksista ja johdannosta viikon motoriseen tarinaan; (ii) pääosa (25 minuuttia), joka sisältää ensin opettajan kertoman motorisen tarinan sekä lasten osallistumisen oman ruumiillisuutensa kautta pääosin FMS:ään (liikkumistaidot ja esinehallinta) perustuviin liikkeisiin ja kaksisuuntainen verbaalinen vuorovaikutus, joka perustuu kysymyksiin, jotka viittaavat opettajan esittämään kertomukseen tai kunkin lapsen esittämään suoraan suulliseen osallistumiseen; (iii) jäähtyä (10 minuuttia), jossa lapsille annetaan tilaa asteittain rauhoittumiseen sekä palautetta istunnon aikana käsitellystä sisällöstä.
Muut nimet:
  • Fyysinen kunto
Ei väliintuloa: Ylemmän keskitason kontrolliryhmät
Ylemmän keskitason kontrolliryhmät (n = 2 luokkaa; n = 24 lasta) osallistuvat arviointeihin (alku- ja loppuarviointeihin), ja heitä pyydetään jatkamaan oppilaitoksensa säännöllistä istuntoa. Interventiojakson lopussa (saavutettujen tulosten mukaan) kunkin yhteisön kontrolliryhmien lapsiin, vanhempiin ja/tai laillisiin huoltajiin, johtajiin ja koordinaattoreihin otetaan yhteyttä ja heille toimitetaan materiaali, jotta he voivat toistaa kokemuksen. Lisäksi näiden oppilaitosten kouluttajia (opettajia ja luokkahuoneavustajia) koulutetaan CMSI-strategiaan.
Kokeellinen: Siirtymätason 1 koeryhmät
Intervention toteuttavat varhaiskasvattajat, jotka on aiemmin koulutettu yhdistetyssä liike- ja tarinainterventiossa (CMSI). Jokainen istunto pidetään siinä luokkahuoneessa, jossa esikoululaiset tavallisesti osallistuvat, mikä riippuu kunkin koulutusyhteisön sisäänpääsykäytännöistä tasoluokkaan (siirtymistaso 1). Interventio kestää 12 viikkoa (36 istuntoa), jotka jaetaan kolmeen viikoittaiseen istuntoon (maanantai, keskiviikko ja perjantai), ja niiden kesto on 40 minuuttia per istunto. CMSI perustuu kahteen aikaisempaan tutkimukseen ja CMSI:hen liittyvään kirjaan. Laadittiin 12 julkaisematonta motorista tarinaa, joista yksi viikossa toteutetaan jaettuna 3 istuntoon viikossa ja kunkin istunnon vastaavat etenemiset, jolloin lapset asetetaan tarinasarjaan, joka alkaa motivoivan hahmon esittelyllä. mukana lasten koko tarinan kehityksessä.
Muut: Yhdistetty liike- ja tarinankerrontainterventio
40 minuuttia kestävät istunnot sisältävät kolme hetkeä: (i) lämmittely (5 minuuttia), joka koostuu nivelliikkuvuusharjoituksista ja johdannosta viikon motoriseen tarinaan; (ii) pääosa (25 minuuttia), joka sisältää ensin opettajan kertoman motorisen tarinan sekä lasten osallistumisen oman ruumiillisuutensa kautta pääosin FMS:ään (liikkumistaidot ja esinehallinta) perustuviin liikkeisiin ja kaksisuuntainen verbaalinen vuorovaikutus, joka perustuu kysymyksiin, jotka viittaavat opettajan esittämään kertomukseen tai kunkin lapsen esittämään suoraan suulliseen osallistumiseen; (iii) jäähtyä (10 minuuttia), jossa lapsille annetaan tilaa asteittain rauhoittumiseen sekä palautetta istunnon aikana käsitellystä sisällöstä.
Muut nimet:
  • Fyysinen kunto
Ei väliintuloa: Siirtymätason 1 kontrolliryhmät
Siirtymätason 1 kontrolliryhmät (n = 2 luokkaa; n = 24 lasta) osallistuvat arviointeihin (alku- ja loppuarviointeihin), ja heitä pyydetään jatkamaan oppilaitoksensa säännöllistä istuntoa. Interventiojakson lopussa (saavutettujen tulosten mukaan) kunkin yhteisön kontrolliryhmien lapsiin, vanhempiin ja/tai laillisiin huoltajiin, johtajiin ja koordinaattoreihin otetaan yhteyttä ja heille toimitetaan materiaali, jotta he voivat toistaa kokemuksen. Lisäksi näiden oppilaitosten kouluttajia (opettajia ja luokkahuoneavustajia) koulutetaan CMSI-strategiaan.
Kokeellinen: Siirtymätason 2 koeryhmät
Intervention toteuttavat varhaiskasvattajat, jotka on aiemmin koulutettu yhdistetyssä liike- ja tarinainterventiossa (CMSI). Jokainen istunto pidetään siinä luokkahuoneessa, jossa esikoululaiset tavallisesti osallistuvat, mikä riippuu kunkin koulutusyhteisön sisäänpääsykäytännöistä tasoluokkaan (siirtymätaso 2). Interventio kestää 12 viikkoa (36 istuntoa), jotka jaetaan kolmeen viikoittaiseen istuntoon (maanantai, keskiviikko ja perjantai), ja niiden kesto on 40 minuuttia per istunto. CMSI perustuu kahteen aikaisempaan tutkimukseen ja CMSI:hen liittyvään kirjaan. Laadittiin 12 julkaisematonta motorista tarinaa, joista yksi viikossa toteutetaan jaettuna 3 istuntoon viikossa ja kunkin istunnon vastaavat etenemiset, jolloin lapset asetetaan tarinasarjaan, joka alkaa motivoivan hahmon esittelyllä. mukana lasten koko tarinan kehityksessä.
Muut: Yhdistetty liike- ja tarinankerrontainterventio
40 minuuttia kestävät istunnot sisältävät kolme hetkeä: (i) lämmittely (5 minuuttia), joka koostuu nivelliikkuvuusharjoituksista ja johdannosta viikon motoriseen tarinaan; (ii) pääosa (25 minuuttia), joka sisältää ensin opettajan kertoman motorisen tarinan sekä lasten osallistumisen oman ruumiillisuutensa kautta pääosin FMS:ään (liikkumistaidot ja esinehallinta) perustuviin liikkeisiin ja kaksisuuntainen verbaalinen vuorovaikutus, joka perustuu kysymyksiin, jotka viittaavat opettajan esittämään kertomukseen tai kunkin lapsen esittämään suoraan suulliseen osallistumiseen; (iii) jäähtyä (10 minuuttia), jossa lapsille annetaan tilaa asteittain rauhoittumiseen sekä palautetta istunnon aikana käsitellystä sisällöstä.
Muut nimet:
  • Fyysinen kunto
Ei väliintuloa: Siirtymätason 2 kontrolliryhmät
Siirtymätason 2 kontrolliryhmät (n = 2; n = 24 lasta) osallistuvat arviointeihin (alku- ja loppuarviointeihin), ja heitä pyydetään jatkamaan oppilaitoksensa säännöllistä istuntoa. Interventiojakson lopussa (saavutettujen tulosten mukaan) kunkin yhteisön kontrolliryhmien lapsiin, vanhempiin ja/tai laillisiin huoltajiin, johtajiin ja koordinaattoreihin otetaan yhteyttä ja heille toimitetaan materiaali, jotta he voivat toistaa kokemuksen. Lisäksi näiden oppilaitosten kouluttajia (opettajia ja luokkahuoneavustajia) koulutetaan CMSI-strategiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusmotoriikasta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Se arvioidaan bruttomotorisen kehityksen testillä - toinen painos (TGMD-2). Tämä akku mittaa 12 perusmotorista taitoa kahdella eri alueella (liikkumistaidot ja esinehallinta), liikkumistaitojen alue sisältää 6 arviointia: (i) juoksu, (ii) laukka, (iii) hyppy yhdellä jalalla, (iv) pituushyppy , (v) vaakasuora hyppy ja (vi) sivusuunnassa liukuminen. Kohteen ohjausalue sisältää myös 6 arviointia: (i) paikallaan olevan pallon lyöminen, (ii) paikallaan oleva dribbaus, (iii) pallon kiinniotto, (iv) pallon potkiminen, (v) pallon heittäminen ja (vi) pallon heittäminen pallo. Arvioitu antoaika on ≤ 10 minuuttia per lapsi. 6 liikkumistaitoa ja 6 kohteen hallintaa sisältävät 24 kriteeriä, jotka mahdollistavat kokonaispistemäärän 0 - 48 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi FMS.
2 viikkoa
Muutos kielen kehityksestä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Käytetään esikoululaisten kielikoetta (TELEPRE). Tämän arvioinnin tarkoituksena on mitata peruskoulutusasteella olevien (3–6-vuotiaiden) lasten kieltä neljän osa-alueen avulla: (i) kielen ymmärtäminen, (ii) kielen ilmaisu, (iii) sanasto ja (iv) kielen kuvaus. Välineen hallinta vaatii kysymysvihkon, joitain esineitä (pullo, leluauto, kynä, lautanen, neula, kuppi, sivellin, ruuvi, sieni, pieni pallo, nappi, pieni kirja, lusikka, sakset, tulitikkurasia; plus, kolme häiriötekijöinä toimivat esineet) ja 3 edustavaa kuvaa tilanteista (eli maidon tarjoilu kissalle, pöydän kattaminen ja lelukaupassa oleminen) lapsen kuvailemaan. Laitteen hallintaan tarvitaan häiritseviltä ääniltä vapaa huone, jossa arvioija, lapsi ja luokkahuoneavustaja ovat paikalla. Arvioitu levitysaika on ≤ 25 minuuttia. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kielen kehitys.
2 viikkoa
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sitä seurataan objektiivisesti kiihtyvyysantureilla (ActiGraph GT9X, Pensacola, FL, USA). Laitetta käytetään vyötäröllä joustavalla vyöllä, keskikainalon kohdalla oikealla puolella. Lapsia neuvotaan käyttämään kiihtyvyysanturia 24 tuntia vuorokaudessa vähintään 7 päivän ajan, mukaan lukien 2 viikonloppupäivää, ja poistamaan laite vain uimassa tai vesiaktiviteetteissa. Analyysitarkoituksiin hyväksyttävien tietojen vähimmäismäärä on 5 päivää (mukaan lukien yksi viikonloppupäivä), ja kulumisaika on vähintään 10 tuntia päivässä. Kevyt, kohtalainen tai voimakas intensiteetti ja istuma-aika otetaan huomioon analysoinnissa, kun taas uniaikaa ei oteta huomioon. Tiedot tarkistetaan Actilife-ohjelmiston versiolla 5.6 (ActiGraph, Pensacola, FL, USA). Peräkkäiset 20 minuutin 0-lohkot katsotaan laitteen käyttämättä jättämisenä ja hylätään analyyseistä.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksijalkainen korkeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mitataan asettamalla mittanauha (Bodymeter 206, SECA, Saksa; tarkkuus 0,1 cm) seinälle ja käyttämällä Frankfort-tasoa vaakasuorassa asennossa (arviointi cm).
2 viikkoa
Ympärysmitat ja ihopoimut
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mitataan venymättömällä mittanauhalla (Seca-201, Saksa) 0,1 cm:n tarkkuudella. Samoin ihopoimut (mm), jotka mitataan bicipital-, kolmiulotteis-, subcapular- ja suprailiac-alueilla, mitataan käyttämällä plikometriä (Harpenden-FG1056, Englanti; tarkkuus 0,2 mm), joka tuottaa vakiopaineen 10 g/mm2.
2 viikkoa
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Laillisia huoltajia pyydetään vastaamaan seuraaviin: (i) lapsen nimi; ii) lapsen syntymäaika; iii) missä maassa lapsi on syntynyt; (iv) missä maassa synnyin; (v) mikä on perhesuhteeni lapseen; vi) vanhempien tai huoltajien siviilisääty; (vii) millä alueella lapsi asuu; viii) lapsen asuinpaikalla on piha; (ix) kuinka monta henkilöä asuu lapsen kanssa; (x) kuinka monta henkilöä työskentelee osallistujataloudessa; (xi) lapsen kanssa asuvien perheen kokonaistulot (noin); (xii) mikä on osallistujan korkein koulutustaso.
2 viikkoa
Kehon paino
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Määritetään elektronisella vaa'alla (Tanita BC-730 Tokyo, Japani; tarkkuus 0,1 kg) kg.
2 viikkoa
Painoindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lasketaan jakamalla kehon paino kaksijalkaisen korkeuden neliöllä (kg/m2).
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Católica del Maule

Tutkijat

  • Päätutkija: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 105/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatietoja ei jaeta. Tutkijat levittävät tutkimuksen tuloksia vain tieteellisten julkaisujen ja esitelmien kautta tieteellisissä kongresseissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty liike- ja tarinankerrontainterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa