Kombinert bevegelses- og historiefortellingsintervensjon på fysisk ytelse hos barn (CMSI&Child)

Studien inkluderer et eksperimentelt design (randomisert kontrollert studie), dobbeltblindet, gjentatte tiltak og parallelle grupper (6 intervensjoner og 6 kontroller) med tanke på tidligere studier og en kvantitativ tilnærming. Metoden som følges vil være metoden Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT).

Det forventes å rekruttere 12 barn fra hver klassegruppe (uten kjønnsforskjell). Fordelingen av klassegruppene (12 klassegruppe) vil være i 3 forsøksgrupper (6 klassegruppe, n ± 72 barn) og 3 kontrollgrupper (6 klassegruppe, n ± 72 barn). Fordelingen etter klynger eller lag er begrunnet med det faktum at bruk av individuell randomisering vil innebære en høy sannsynlighet for å forurense kontrollgruppene, siden det er umulig å forby barns interaksjon i klasserom eller skolerekreasjonsrom (dvs. lekeplasser, korridorer, laboratorier) ), som er der studieintervensjonen vil bli utført. Prøvestørrelsesberegningen indikerer at det ideelle antallet deltakere per gruppe er 10. Som avtalt i en tidligere studie, ble en gjennomsnittlig forskjell på 3,22 total poengsum for lokomotoriske ferdighetsdomener brukt for denne beregningen som minimumsforskjellen som er nødvendig for betydelig klinisk relevans, med et standardavvik på 0,70 poeng, tatt i betraktning et alfanivå på 0,05 med en styrke på 80 % og et forventet tap på 15 %. GPower-programmet (versjon 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Kiel, Tyskland) vil bli brukt til å beregne den statistiske kraften.

Gruppen med 12 klasser vil bli valgt ut i 4 klasser på øvre middelnivå (2 eksperimentelle og 2 kontrollklasser; aldersgruppe mellom 3 til 4 år), 4 klasser på overgangsnivå 1 (2 eksperimentelle og 2 kontrollklasser; aldersspredning mellom 4 og 5 år) og 4 klasser på overgangsnivå 2 (2 eksperimentelle og 2 kontroll; aldersspenn mellom 5 til 6 år), som vil bli randomisert ved stratifisert prøvetaking, som består i å segmentere klassene som sa ja til å delta i studien i henhold til utdanningsnivåer (strata) og deretter utføre en tilfeldig prøvetaking på hver av dem, ved å bruke R statistisk programvare, versjon 4.1.2. Denne studien anses som dobbeltblind fordi målingene vil bli utført av fagpersoner utenfor forskningen.

Etterforskerne anslår deltakelsen til 144 barn bosatt i Maule-regionen, Chile som oppfyller følgende inklusjonskriterier: (i) være registrert i utdanningssenteret (skole, høyskole eller barnehage) som forplikter seg til å delta i intervensjonen; (ii) aldersgruppe mellom 3 og 6 år; (iii) delta på ≥ 85 % av øktene som er planlagt for den kombinerte bevegelses- og historiefortellingsintervensjonen (CMSI). Når det gjelder eksklusjonskriteriene, vil det være følgende: (i) barn med muskel- og skjelettskader eller medisinske kontraindikasjoner (dvs. medfødt hjertesykdom, feber, diaré eller generell sykdomsfølelse) som ville hindre deres normale ytelse i vurderingene og intervensjonen og; (ii) barn med permanente utdanningsbehov nevnt i resolusjon nr. 83 fra det chilenske utdanningsdepartementet, slik som syns-, hørsels-, intellektuelle eller multiple funksjonshemninger, dysfasi eller autistisk lidelse.

Den nåværende protokollen er gjennomgått og godkjent av den vitenskapelige etiske komiteen ved Universidad Católica del Maule, Chile (godkjenningsnummer: N°105/2021, 4. august 2021) og utviklet etter Helsinki-erklæringen for arbeid med mennesker.

Før intervensjonen starter, i løpet av den siste uken i mars 2024 (i to uker), vil barn bli evaluert i variablene som vurderes for forskningen, senere, fra den tredje uken i mars til den første uken i juni 2024 (12 uker) vil delta i CMSI. Etter intervensjonen (andre uke i juni 2024), i to uker, vil barna gjennomgå de samme innledende vurderingene.