Gecombineerde bewegings- en vertelinterventie op fysieke prestaties bij kinderen (CMSI&Child)

De studie omvat een experimenteel ontwerp (gerandomiseerde gecontroleerde studie), dubbelblinde, herhaalde metingen en parallelle groepen (6 interventies en 6 controles), waarbij eerdere onderzoeken en een kwantitatieve benadering in aanmerking worden genomen. De gevolgde methodologie zal de Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT) methodologie zijn.

Er wordt verwacht dat er uit elke klasgroep 12 kinderen worden gerekruteerd (zonder onderscheid naar geslacht). De verdeling van de klassengroepen (12 klassengroep) zal plaatsvinden in 3 experimentele groepen (6 klassengroep, n ± 72 kinderen) en 3 controlegroepen (6 klassengroep, n ± 72 kinderen). De verdeling per cluster of strata wordt gerechtvaardigd door het feit dat het gebruik van individuele randomisatie een hoge waarschijnlijkheid zou inhouden van besmetting van de controlegroepen, aangezien het niet haalbaar is om de interactie van kinderen in klaslokalen of recreatieruimtes op scholen (d.w.z. speelplaatsen, gangen, laboratoria) te verbieden. ), waar de onderzoeksinterventie zal worden uitgevoerd. De berekening van de steekproefomvang geeft aan dat het ideale aantal deelnemers per groep 10 is. Zoals overeengekomen in een eerder onderzoek werd voor deze berekening een gemiddeld verschil van 3,22 totale score van de domeinen van de motorische vaardigheden gebruikt als het minimale verschil dat nodig is voor substantiële klinische relevantie, met een standaarddeviatie van 0,70 punten, rekening houdend met een alfaniveau van 0,05 met een power-score van 0,05. van 80% en een verwacht verlies van 15%. Het GPower-programma (versie 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Kiel, Duitsland) zal worden gebruikt om het statistische vermogen te berekenen.

De groep met 12 klassen zal worden geselecteerd in 4 klassen op het hogere middenniveau (2 experimentele en 2 controleklassen; leeftijdscategorie tussen 3 en 4 jaar), 4 overgangsniveau 1-klassen (2 experimentele en 2 controleklassen; leeftijdscategorie tussen 4 en 5 jaar) en 4 klassen van overgangsniveau 2 (2 experimentele en 2 controleklassen; leeftijdscategorie tussen 5 en 6 jaar), die zullen worden gerandomiseerd door middel van gestratificeerde steekproeven, die bestaan ​​uit het segmenteren van de klassen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek op basis van opleidingsniveaus (strata) en en vervolgens een willekeurige steekproef uitvoeren op elk van hen, met behulp van R-statistische software, versie 4.1.2. Dit onderzoek wordt als dubbelblind beschouwd omdat de metingen zullen worden uitgevoerd door professionals buiten het onderzoek.

De onderzoekers schatten de deelname van 144 kinderen die in de regio Maule, Chili wonen, en die aan de volgende inclusiecriteria voldoen: (i) ingeschreven zijn in het onderwijscentrum (school, universiteit of kleuterschool) dat zich ertoe verbindt aan de interventie deel te nemen; (ii) leeftijdscategorie tussen 3 en 6 jaar oud; (iii) ≥ 85% van de sessies bijwonen die gepland zijn voor de gecombineerde bewegings- en storytellinginterventie (CMSI). Wat de uitsluitingscriteria betreft, zijn dit de volgende: (i) kinderen met letsels aan het bewegingsapparaat of medische contra-indicaties (d.w.z. aangeboren hartziekte, koorts, diarree of algemene malaise) die hun normale prestaties bij de beoordelingen en interventie zouden belemmeren, en; (ii) kinderen met permanente onderwijsbehoeften zoals vermeld in Decreet nr. 83 van het Chileense Ministerie van Onderwijs, zoals visuele, gehoor-, intellectuele of meervoudige handicaps, dysfasie of autistische stoornissen.

Het huidige protocol is beoordeeld en goedgekeurd door de Wetenschappelijke Ethische Commissie van de Universidad Católica del Maule, Chili (goedkeuringsnummer: N°105/2021, 4 augustus 2021) en ontwikkeld naar aanleiding van de Verklaring van Helsinki voor het werken met mensen.

Voordat met de interventie wordt begonnen, zullen kinderen in de laatste week van maart 2024 (gedurende twee weken) worden geëvalueerd op de variabelen die in aanmerking worden genomen voor het onderzoek. Later, vanaf de derde week van maart tot de eerste week van juni 2024 (12 weken), zullen kinderen worden geëvalueerd deelnemen aan CMSI. Na de interventie (tweede week juni 2024) ondergaan de kinderen gedurende twee weken dezelfde initiële beoordelingen.