Kombineret bevægelses- og historiefortællingsintervention om fysisk præstation hos børn (CMSI&Child)

Undersøgelsen omfatter et eksperimentelt design (randomiseret kontrolleret forsøg), dobbeltblindede, gentagne målinger og parallelle grupper (6 interventioner og 6 kontroller) under hensyntagen til tidligere studier og en kvantitativ tilgang. Metoden, der følges, vil være metoden Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT).

Det forventes at rekruttere 12 børn fra hver klassegruppe (uden kønsforskel). Fordelingen af ​​klassegrupperne (12 klassegruppe) vil være i 3 forsøgsgrupper (6 klassegruppe, n ± 72 børn) og 3 kontrolgrupper (6 klassegruppe, n ± 72 børn). Fordelingen efter klynger eller lag er begrundet i, at brugen af ​​individuel randomisering ville indebære en høj sandsynlighed for at forurene kontrolgrupperne, da det er umuligt at forbyde børns interaktion i klasseværelser eller skolernes rekreative rum (dvs. legepladser, gange, laboratorier) ), hvor undersøgelsesinterventionen vil blive udført. Stikprøvestørrelsesberegningen indikerer, at det ideelle antal deltagere pr. gruppe er 10. Som aftalt i en tidligere undersøgelse blev en gennemsnitlig forskel på 3,22 samlet score for lokomotoriske færdighedsdomæner brugt til denne beregning som den mindste forskel, der er nødvendig for væsentlig klinisk relevans, med en standardafvigelse på 0,70 point, taget i betragtning et alfa-niveau på 0,05 med en power på 80 % og et forventet tab på 15 %. GPower-programmet (version 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Kiel, Tyskland) vil blive brugt til at beregne den statistiske effekt.

Gruppen med 12 klasser vil blive udvalgt i 4 klasser på øverste mellemniveau (2 eksperimentelle og 2 kontrolklasser; aldersgruppe mellem 3 til 4 år), 4 klasser på overgangsniveau 1 (2 eksperimentelle og 2 kontrolklasser; aldersinterval mellem 4 og 5 år) og 4 klasser på overgangsniveau 2 (2 eksperimentelle og 2 kontrolklasser; aldersspænd mellem 5 og 6 år), som vil blive randomiseret ved stratificeret stikprøve, som består i at segmentere de klasser, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen efter uddannelsesniveauer (strata) og derefter udføre en tilfældig stikprøve på hver enkelt af dem ved hjælp af R statistisk software, version 4.1.2. Denne undersøgelse anses for dobbeltblind, fordi målingerne vil blive udført af fagfolk uden for forskningen.

Efterforskerne estimerer deltagelsen af ​​144 børn, der bor i Maule-regionen, Chile, som opfylder følgende inklusionskriterier: (i) være indskrevet i det uddannelsescenter (skole, college eller børnehave), der forpligter sig til at deltage i interventionen; (ii) aldersgruppe mellem 3 og 6 år gammel; (iii) deltage i ≥ 85 % af de sessioner, der er planlagt til den kombinerede bevægelses- og historiefortællingsintervention (CMSI). Hvad angår udelukkelseskriterierne, vil følgende være: (i) børn med muskel- og skeletskader eller medicinske kontraindikationer (dvs. medfødt hjertesygdom, feber, diarré eller generel utilpashed), som ville forhindre deres normale præstationer i vurderinger og intervention og; (ii) børn med permanente uddannelsesbehov nævnt i dekret nr. 83 fra det chilenske undervisningsministerium, såsom syns-, høre-, intellektuelle eller multiple handicap, dysfasi eller autistisk lidelse.

Den nuværende protokol er blevet gennemgået og godkendt af den videnskabsetiske komité for Universidad Católica del Maule, Chile (godkendelsesnummer: N°105/2021, 4. august 2021) og udviklet efter Helsinki-erklæringen for arbejde med mennesker.

Inden påbegyndelse af interventionen, i løbet af den sidste uge af marts 2024 (i to uger), vil børn blive evalueret i de variabler, der tages i betragtning til forskningen, senere, fra den tredje uge af marts til den første uge af juni 2024 (12 uger) vil deltage i CMSI. Efter interventionen (anden uge af juni 2024) vil børnene i to uger gennemgå de samme indledende vurderinger.