Fibre de chicorée dans les MII (Chic-IBD)
18 septembre 2023 mis à jour par: University Medical Center Groningen
L'effet de la racine de chicorée séchée sur l'inflammation, le microbiote intestinal et les plaintes chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin : une étude pilote
L'objectif de cet essai pilote clinique est de tester l'utilisation de la fibre de chicorée chez des patients atteints de MII. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
quel est l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines à raison de 10-20 g/jour sur la calprotectine fécale, les plaintes liées aux MII et la qualité de vie, les marqueurs inflammatoires sériques, le microbiote intestinal et les taux d'AGCC chez les patients atteints de la maladie de Crohn et de colite ulcéreuse Les participants recevront 1 sachet de 10 g WholeFiberTM pendant les 2 premières semaines (équivaut à 8,5 g de fibres) et 2 sachets de 10 g WholeFiberTM par jour pendant les deux dernières semaines (équivaut à 17 g de fibres).
Les chercheurs compareront les résultats mentionnés ci-dessus avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Les maladies inflammatoires de l'intestin (MII), dont la colite ulcéreuse (CU) et la maladie de Crohn (MC) sont les principaux types, comprennent des épisodes récurrents d'inflammation dans le tractus gastro-intestinal et ont un impact grave sur la qualité de vie (QdV), entraînent plus d’hospitalisations et augmente le risque de mortalité. Un microbiote intestinal altéré et des niveaux plus faibles d’acides gras à chaîne courte (AGCC) ont été associés à la physiopathologie. Un apport plus élevé en fibres est lié à des changements positifs dans le microbiote intestinal et à une augmentation de la production d'AGCC. Cependant, les patients atteints de MII consomment trop peu de fibres alimentaires. WholeFiberTM, un légume séché riche en 4 types de fibres prébiotiques, peut être une solution simple pour augmenter l'apport en fibres alimentaires, avoir un impact sur le microbiote intestinal et les SCFA, les plaintes liées aux MII et les paramètres de santé.
Objectif : Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines à raison de 10-20 g/jour sur la calprotectine fécale, les plaintes liées aux MII et la qualité de vie, les marqueurs inflammatoires sériques, le microbiote intestinal et les niveaux d'AGCC chez les patients atteints de MC et de CU.
Conception de l'étude : il s'agit d'une étude pilote de 4 semaines avec un bras pour explorer les effets d'une intervention WholeFiberTM. Des mesures auront lieu avant et après l'intervention, des questionnaires seront également réalisés à mi-parcours.
Population étudiée : au total, 12 patients présentant des plaintes légères à modérées de MII seront inclus, dont 6 patients atteints de CU et 6 patients atteints de MC, pour déterminer s'il existe une différence entre les deux groupes dans l'efficacité de WholeFiberTM.
Intervention : les sujets recevront 1 sachet de 10 g WholeFiberTM pendant les 2 premières semaines (équivaut à 8,5 g de fibres) et 2 sachets de 10 g WholeFiberTM par jour pendant les deux dernières semaines (équivaut à 17 g de fibres).
Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : le paramètre principal est la modification de la calprotectine fécale après l'intervention de 4 semaines, qui est un marqueur de l'inflammation de l'intestin. Les paramètres secondaires sont des améliorations des plaintes liées aux MII, de la qualité de vie, des marqueurs sériques, des modifications du microbiote intestinal et une augmentation de la production fécale d'AGCC. De plus, il sera exploré si la réponse à l'intervention sera différente entre la CU et la CD. De plus, un questionnaire d'évaluation sera réalisé pour évaluer la faisabilité et l'acceptation de l'intervention WholeFiberTM dans cette population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de ≥18 ans ;
- Avoir un diagnostic de MII (UC ou MC) et suivre un traitement à la polyclinique du centre médical universitaire de Groningen ;
- MII légère ou modérée, définie par des taux de calprotectine fécale ≥ 100 μg et un indice de Harvey Bradshaw (HBI) <8 pour les patients atteints de MC ou un indice d'activité de colite clinique simple (SCCAI) <5 pour les patients de CU ;
- Utiliser un traitement d'entretien stable pendant au moins 12 semaines ;
- Être capable de lire et de parler le néerlandais ;
- Disposé à venir au centre médical universitaire de Groningen pour des raisons pratiques (visite du site d'étude) ;
- Disposé à poursuivre son mode de vie habituel pendant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents médicaux pouvant avoir un impact sur les résultats de l'étude, comme un diagnostic de diabète sucré de type 2, de maladie cardiaque, de maladie rénale, de cancer, de maladie coeliaque ;
- Avoir une iléostomie ou une colostomie, car cela a un impact considérable sur la fonction intestinale et la composition du microbiote intestinal ;
- Avoir une sténose cliniquement significative ;
- Utilisation d'antibiotiques <4 semaines avant le début de l'étude ;
- Utilisation de prébiotiques, probiotiques et/ou symbiotiques (cela doit être arrêté 4 semaines avant le début de l'étude) ou d'autres suppléments de fibres tels que le psyllium ;
- Utilisation de l’alimentation par sonde ou de l’alimentation fraternelle ;
- Être enceinte ou allaiter ;
- Participation à une autre étude clinique en même temps ;
- Incapacité ou refus de se conformer aux règles de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude avant et après chez 6 patients atteints de CU et 6 patients atteints de MC
Il s'agit d'une étude pilote de 4 semaines avant-après visant à explorer l'efficacité d'une intervention WholeFiber Trademark (TM) (un légume séché riche en fibres intrinsèques prébiotiques) sur l'inflammation, le microbiote et les métabolites intestinaux fécaux, les plaintes liées aux MII et la qualité de vie et évalue son faisabilité.
Dans cette étude avant-après, 12 patients atteints de MII recevront WholeFiberTM ; dont 6 patients atteints de MC et 6 patients atteints de CU pour évaluer s'il existe une différence d'effet entre ces groupes de patients.
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Les sujets recevront 1 sachet de 10 g WholeFiberTM pendant les 2 premières semaines (équivaut à 8,5 g de fibres) et 2 sachets de 10 g WholeFiberTM par jour pendant les deux dernières semaines (équivaut à 17 g de fibres). WholeFiberTM est un légume séché riche en fibres fabriqué à partir de racine de chicorée qui contient quatre types de fibres prébiotiques (inuline, pectine, cellulose, hémi-cellulose).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la calprotectine fécale
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines à raison de 10 à 20 g/jour sur les taux de calprotectine fécale chez les patients atteints de MC et de CU.
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les plaintes MII par HBI pour CD
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines sur les plaintes de MII chez les patients atteints de MC mesurées par l'indice Harvey Bradshaw (HBI)
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Changement dans les plaintes contre les MII par le SCCAI pour la CU
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Pour explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines sur les plaintes de MII chez les patients atteints de CU mesurées par le Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI)
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification de la qualité de vie mesurée par IBDQ
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez des patients atteints de MC et de CU sur la qualité de vie mesurée par l'IBDQ (Irvine 1999)
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification de la qualité de vie liée à l'alimentation (FrQOL)
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez des patients atteints de MC et de CU sur la qualité de vie liée à l'alimentation mesurée par un instrument validé par Hughes et al 2015
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification de la consistance des selles
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez les patients atteints de MC et de CU sur la consistance des selles.
La consistance des selles sera mesurée à l'aide du Bristol Tabouret Chart validé.
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification de la fréquence des selles
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez les patients atteints de MC et de CU sur la fréquence des selles.
Il sera demandé aux patients à quelle fréquence ils ont déféqué par jour au cours de la semaine écoulée.
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification de la composition du microbiote fécal : indice de Shannon
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez les patients atteints de MC et de CU sur la composition du microbiote fécal.
Le séquençage de nouvelle génération sera utilisé pour déterminer la richesse bactérienne (indice de Shannon)
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification de la composition du microbiote fécal par bêta-diversité
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez les patients atteints de MC et de CU sur la composition du microbiote fécal.
Le séquençage de nouvelle génération sera utilisé pour déterminer les variations interindividuelles bactériennes (diversité bêta)
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification des taux d'AGCC fécaux : lactate
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines sur le lactate fécal chez les patients atteints de MC et de CU mesuré par un détecteur de conductivité.
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification des taux d'AGCC fécaux : formiate
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines sur le formiate fécal chez les patients atteints de MC et de CU mesurés par un détecteur de conductivité.
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification des niveaux d'AGCC fécaux ; butyrate
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines sur le butyrate fécal chez les patients atteints de MC et de CU mesurés par un détecteur de conductivité.
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification des niveaux d'AGCC fécaux : propionate
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines sur le propionate fécal chez les patients atteints de MC et de CU mesurés par un détecteur de conductivité.
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification des taux d'AGCC fécaux : acétate
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines sur l'acétate fécal chez les patients atteints de MC et de CU mesurés par un détecteur de conductivité.
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification de l'acidité fécale (pH)
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez les patients atteints de MC et de CU sur l'acidité fécale (pH) par un pH-mètre PCE-228-R et un rédox-mètre dans un échantillon de selles.
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification du statut redox fécal
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez les patients atteints de MC et de CU sur le statut rédox fécal, mesuré par l'instrument PCE-228-R.
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification des leucocytes sériques
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez les patients atteints de MC et de CU sur le nombre de leucocytes.
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification des thrombocytes sériques
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez les patients atteints de MC et de CU sur les thrombocytes.
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification du statut en fer sérique : fer sérique
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez les patients atteints de MC et de CU en fer sérique [micromol/L]
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification du statut en fer sérique : capacité totale de liaison du fer (TIBC)
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Pour explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez des patients atteints de MC et de CU sur la capacité totale de liaison du fer (TIBC) [micromol/L]
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification du statut en fer sérique : ferritine
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Pour explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez des patients atteints de MC et de CU sur la ferritine [microg/L]
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification du statut en fer sérique : transferrine
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Pour explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez les patients atteints de MC et de CU sur la transferrine [g/L]
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification de l'ALAT sérique
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez les patients atteints de MC et de CU sur l'alanine aminotransférase (ALAT).
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification de l'ASAT sérique
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez les patients atteints de MC et de CU sur l'aspartate aminotransférase (ALAT).
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification de la GGT sérique
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Pour explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez les patients atteints de MC et de CU sur la gamma-glutamyl transférase (GGT)
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification de la créatinine sérique
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez les patients atteints de MC et de CU sur le statut en fer.
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Modification de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez les patients atteints de MC et de CU sur la protéine C-réactive (CRP), qui est un marqueur d'inflammation.
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Evolution du marqueur inflammatoire IL-6 analysée par un kit ELISA
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez des patients atteints de MC et de CU sur le marqueur inflammatoire IL-6 sur un kit ELISA
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Evolution du marqueur inflammatoire IL-8 analysée par un kit ELISA
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez des patients atteints de MC et de CU sur le marqueur inflammatoire IL-8 sur un kit ELISA
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Evolution du marqueur inflammatoire IL-10 analysée par un kit ELISA
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez des patients atteints de MC et de CU sur le marqueur inflammatoire IL-10 sur un kit ELISA
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Evolution des marqueurs inflammatoires IL-12 analysée par un kit ELISA
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez des patients atteints de MC et de CU sur le marqueur inflammatoire IL-12 sur un kit ELISA
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Evolution du marqueur inflammatoire IL-17a analysée par un kit ELISA
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez des patients atteints de MC et de CU sur le marqueur inflammatoire IL-17a sur un kit ELISA
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Evolution du marqueur inflammatoire IL-22 analysée par un kit ELISA
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez des patients atteints de MC et de CU sur le marqueur inflammatoire IL-22 sur un kit ELISA
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Evolution du marqueur inflammatoire IL-23 analysée par un kit ELISA
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez des patients atteints de MC et de CU sur le marqueur inflammatoire IL-23 sur un kit ELISA
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Evolution du marqueur inflammatoire TNF-alpha analysée par un kit ELISA
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez des patients atteints de MC et de CU sur le marqueur inflammatoire TNF-alpha sur un kit ELISA
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Evolution du marqueur inflammatoire Interféron(IFN)-gamma analysé par un kit ELISA
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Pour explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez des patients atteints de MC et de CU sur le marqueur inflammatoire Interféron (IFN)-gamma sur un kit ELISA
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Evolution du stress oxydatif mesurée par les thiols libres
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Explorer l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines chez les patients atteints de MC et de CU sur le stress oxydatif mesuré par les thiols libres.
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de variation de la calprotectine fécale entre les patients atteints de MC et de CU
Délai: différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Pour explorer la différence entre la CD et la CU dans le changement de l'effet d'une intervention WholeFiberTM de 4 semaines à raison de 10 à 20 g/jour sur les taux de calprotectine fécale
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différence entre le départ et après une intervention de 4 semaines
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Appréciation de WholeFiberTM évaluée par les patients atteints de MC et de CU ?
Délai: après 4 semaines d'intervention
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Comment les participants atteints de MC et de CU ont apprécié WholeFiberTM en choisissant un chiffre sur une échelle de 1 à 10, 1 étant le nombre d'appréciation le plus bas et 10 le nombre le plus élevé
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après 4 semaines d'intervention
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La commodité d'utilisation de WholeFiberTM évaluée par des patients atteints de MC et de CU ?
Délai: après 4 semaines d'intervention
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Les participants sont invités à évaluer la déclaration suivante « Je trouve Whole Fiber facile à utiliser » et peuvent répondre sur un Lickert avec 5 catégories différentes : 1. complètement en désaccord 2. en désaccord 3. neutre, 4 d'accord 5. entièrement d'accord.
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après 4 semaines d'intervention
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L'appétence de l'utilisation de WholeFiberTM évaluée par des patients atteints de MC et de CU ?
Délai: après 4 semaines d'intervention
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Les participants sont invités à évaluer la déclaration suivante « Je trouve les fibres entières savoureuses à manger » et peuvent répondre sur un Lickert avec 5 catégories différentes : 1. complètement en désaccord 2. en désaccord 3. neutre, 4 d'accord 5. entièrement d'accord.
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après 4 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Puhlmann ML, de Vos WM. Back to the Roots: Revisiting the Use of the Fiber-Rich Cichorium intybusL. Taproots. Adv Nutr. 2020 Jul 1;11(4):878-889. doi: 10.1093/advances/nmaa025. Erratum In: Adv Nutr. 2021 Jul 30;12(4):1598.
- Peters V, Dijkstra G, Campmans-Kuijpers MJE. Are all dietary fibers equal for patients with inflammatory bowel disease? A systematic review of randomized controlled trials. Nutr Rev. 2022 Apr 8;80(5):1179-1193. doi: 10.1093/nutrit/nuab062.
- Puhlmann ML, de Vos WM. Intrinsic dietary fibers and the gut microbiome: Rediscovering the benefits of the plant cell matrix for human health. Front Immunol. 2022 Aug 18;13:954845. doi: 10.3389/fimmu.2022.954845. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Première publication (Réel)
29 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL85061.042.23
- KIEM.K23.01.148 (Autre subvention/numéro de financement: NWO)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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