Cichoreivezels bij IBD (Chic-IBD)
18 september 2023 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen
Het effect van gedroogde cichoreiwortel op ontstekingen, darmmicrobiota en klachten bij patiënten met inflammatoire darmziekten: een pilotstudie
Het doel van deze klinische pilotstudie is om het gebruik van cichoreivezels te testen bij patiënten met IBD. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
wat het effect is van een WholeFiberTM-interventie van 10-20 g/dag gedurende 4 weken op fecaal calprotectine, IBD-klachten en kwaliteit van leven, serumontstekingsmarkers, darmmicrobiota en SCFA-waarden bij patiënten met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. Deelnemers ontvangen 1 zakje van 10 g WholeFiberTM gedurende de eerste 2 weken (komt overeen met 8,5 g vezels), en 2 zakjes van 10 g WholeFiberTM per dag gedurende de laatste twee weken (komt overeen met 17 g vezels).
Onderzoekers zullen bovengenoemde uitkomsten voor en na de interventie met elkaar vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Inflammatoire darmziekten (IBD), waarvan colitis ulcerosa (UC) en de ziekte van Crohn (CD) de belangrijkste typen zijn, omvatten terugkerende episoden van ontsteking in het maag-darmkanaal en hebben ernstige gevolgen voor de kwaliteit van leven (QoL), wat leidt tot meer ziekenhuisopnames en verhoogt het sterfterisico. Een verminderde darmmicrobiota en lagere niveaus van vetzuren met een korte keten (SCFA) zijn in verband gebracht met de pathofysiologie. Een hogere vezelinname is gekoppeld aan positieve veranderingen in de darmmicrobiota en verhoogt de SCFA-productie, maar patiënten met IBD consumeren te weinig voedingsvezels. WholeFiberTM, een gedroogde groente die rijk is aan 4 soorten prebiotische vezels, kan een gemakkelijke oplossing zijn om de inname van voedingsvezels te verhogen en de darmmicrobiota en SCFA, IBD-klachten en gezondheidsparameters te beïnvloeden.
Doel: Het onderzoeken van het effect van een WholeFiberTM-interventie van 10-20 g/dag gedurende 4 weken op fecaal calprotectine, IBD-klachten en kwaliteit van leven, serumontstekingsmarkers, darmmicrobiota en SCFA-niveaus bij patiënten met CD en UC.
Studieopzet: dit is een pilotstudie van vier weken met één arm om de effecten van een WholeFiberTM-interventie te onderzoeken. Er zullen metingen plaatsvinden voor en na de interventie, halverwege zullen ook vragenlijsten worden afgenomen.
Onderzoekspopulatie: in totaal zullen 12 patiënten met milde tot matige IBD-klachten worden geïncludeerd, waarvan 6 UC- en 6 CD-patiënten, om te onderzoeken of er een verschil is tussen de twee groepen in werkzaamheid van WholeFiberTM.
Interventie: De proefpersonen krijgen de eerste 2 weken 1 zakje 10 g WholeFiber™ (komt overeen met 8,5 g vezels) en de laatste twee weken 2 zakjes 10 g WholeFiber™ per dag (komt overeen met 17 g vezels).
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: de primaire parameter is de verandering in fecaal calprotectine na de vier weken durende interventie, wat een marker is voor ontstekingen in de darmen. Secundaire parameters zijn verbeteringen in IBD-klachten, kwaliteit van leven, serummarkers en veranderingen in de darmmicrobiota en toename van de fecale SCFA-productie. Bovendien zal worden onderzocht of de respons op de interventie verschillend zal zijn tussen UC en CD. Bovendien zal er een evaluatievragenlijst worden afgenomen om de haalbaarheid en acceptatie van de WholeFiberTM-interventie in deze populatie te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ≥18 jaar;
- Het hebben van de diagnose IBD (UC of CD) en een behandeling ondergaan op de polikliniek van het Universitair Medisch Centrum Groningen;
- Milde of matige IBD, gedefinieerd als fecale calprotectinespiegels ≥100 μg en Harvey Bradshaw Index (HBI) <8 voor CD-patiënten of Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) <5 voor UC-patiënten;
- Gebruik van stabiele onderhoudstherapie gedurende minimaal 12 weken;
- Nederlands kunnen lezen en spreken;
- Bereid om om praktische redenen naar het Universitair Medisch Centrum Groningen te komen (bezoek aan de studielocatie);
- Bereid om tijdens de studie hun normale levensstijl voort te zetten.
Uitsluitingscriteria:
- Een medische voorgeschiedenis hebben die van invloed kan zijn op de onderzoeksresultaten, zoals een diagnose van diabetes mellitus type 2, hartziekte, nierziekte, kanker, coeliakie;
- Het hebben van een ileostoma of colostoma, omdat dit een grote invloed heeft op de darmfunctie en de samenstelling van de darmmicrobiota;
- Een klinisch significante stenose hebben;
- Gebruik van antibiotica <4 weken voor aanvang van het onderzoek;
- Gebruik van prebiotica, probiotica en/of synbiotica (hiermee dient u 4 weken voor aanvang van het onderzoek te stoppen) of andere vezelsupplementen zoals psyllium;
- Gebruik van sondevoeding of borstvoeding van broers en zussen;
- Zwanger zijn of borstvoeding geven;
- Tegelijkertijd deelnemen aan een andere klinische studie;
- Kan of wil niet voldoen aan de studieregels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voor en na onderzoek bij 6 patiënten met UC en 6 patiënten met CD
Dit is een vier weken durende voor-na-pilotstudie om de effectiviteit van een WholeFiber Trademark (TM)-interventie (een gedroogde groente rijk aan prebiotische intrinsieke vezels) op ontstekingen, fecale darmmicrobiota en metabolieten, IBD-klachten en kwaliteit van leven te onderzoeken en de kwaliteit ervan te beoordelen. geschiktheid.
In deze voor-na-studie zullen 12 patiënten met IBD WholeFiberTM krijgen; waarvan 6 patiënten met CD en 6 patiënten met UC om te beoordelen of er een verschil in effect is tussen deze groepen patiënten.
|
De proefpersonen krijgen de eerste 2 weken 1 zakje 10 g WholeFiber™ (komt overeen met 8,5 g vezels) en de laatste twee weken 2 zakjes 10 g WholeFiber™ per dag (komt overeen met 17 g vezels). WholeFiberTM is een vezelrijke gedroogde groente gemaakt van de cichoreiwortel die vier soorten prebiotische vezels bevat (inuline, pectine, cellulose, hemi-cellulose).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in fecaal calprotectine
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van 10-20 g/dag gedurende 4 weken op de fecale calprotectinespiegels bij patiënten met CD en UC.
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in IBD-klachten door HBI voor CD
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken op IBD-klachten bij patiënten met de ziekte van Crohn, gemeten aan de hand van de Harvey Bradshaw Index (HBI)
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in IBD-klachten door SCCAI voor UC
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van 4 weken op IBD-klachten bij patiënten met UC gemeten aan de hand van de Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI)
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven gemeten aan de hand van IBDQ
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Om het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken bij patiënten met CD en UC op de kwaliteit van leven te onderzoeken, gemeten aan de hand van de IBDQ (Irvine 1999)
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in de voedselgerelateerde kwaliteit van leven (FrQOL)
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken bij patiënten met coeliakie en UC op de voedselgerelateerde kwaliteit van leven, gemeten met een gevalideerd instrument van Hughes et al. 2015
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in de consistentie van de ontlasting
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken bij patiënten met CD en CU op de consistentie van de ontlasting.
De consistentie van de ontlasting wordt gemeten met behulp van de gevalideerde Bristol Stool Chart.
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in de frequentie van de ontlasting
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken bij patiënten met CD en CU op de frequentie van de stoelgang.
Aan de patiënt wordt gevraagd hoe vaak hij de afgelopen week per dag heeft gepoept
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in de samenstelling van de fecale microbiota: Shannon-index
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken bij patiënten met CD en CU op de samenstelling van de fecale microbiota.
Volgende generatie sequencing zal worden gebruikt om de bacteriële rijkdom te bepalen (Shannon-index)
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in de samenstelling van de fecale microbiota door bètadiversiteit
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken bij patiënten met CD en CU op de samenstelling van de fecale microbiota.
Volgende generatie sequencing zal worden gebruikt om bacteriële interindividuele variaties te bepalen (bèta-diversiteit)
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in fecale SCFA-niveaus: lactaat
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken op fecaal lactaat bij patiënten met CD en UC, gemeten met een geleidbaarheidsdetector.
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in fecale SCFA-niveaus: formiaat
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken op fecaal formiaat bij patiënten met CD en UC, gemeten met een geleidbaarheidsdetector.
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in fecale SCFA-niveaus; butyraat
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken op fecaal butyraat bij patiënten met CD en UC, gemeten met een geleidbaarheidsdetector.
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in fecale SCFA-niveaus: propionaat
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken op fecaal propionaat bij patiënten met CD en UC, gemeten met een geleidbaarheidsdetector.
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in fecale SCFA-niveaus: acetaat
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken op fecaal acetaat bij patiënten met CD en UC, gemeten met een geleidbaarheidsdetector.
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in de zuurgraad van de ontlasting (pH)
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van 4 weken bij patiënten met CD en UC op de zuurgraad van de ontlasting (pH) met behulp van een PCE-228-R pH- en redoxmeter in een ontlastingsmonster.
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in de fecale redoxstatus
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken bij patiënten met CD en UC op de fecale redoxstatus, gemeten met het PCE-228-R-instrument.
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in serumleukocyten
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken bij patiënten met CD en UC op het aantal leukocyten.
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in serumtrombocyten
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken bij patiënten met CD en CU op trombocyten.
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in serumijzerstatus: serumijzer
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Om het effect te onderzoeken van een WholeFiberTM-interventie van 4 weken bij patiënten met CD en UC serumijzer [micromol/l]
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in serumijzerstatus: totaal ijzerbindend vermogen (TIBC)
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken bij patiënten met CD en UC op de totale ijzerbindende capaciteit (TIBC) [micromol/l]
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in serumijzerstatus: ferritine
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken bij patiënten met CD en CU op ferritine [microg/l]
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in serumijzerstatus: transferrine
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van 4 weken bij patiënten met CD en UC op transferrine [g/L]
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in serum-ALAT
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken bij patiënten met CD en UC op Alanine Aminotransferase (ALAT).
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in serum-ASAT
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken bij patiënten met CD en UC op aspartaataminotransferase (ALAT).
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in serum-GGT
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van 4 weken bij patiënten met CD en UC op Gamma-Glutamyl Transferase (GGT)
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in serumcreatinine
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken bij patiënten met CD en UC op de ijzerstatus.
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken bij patiënten met CD en UC op C-reactief proteïne (CRP), een ontstekingsmarker.
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in ontstekingsmarker IL-6 geanalyseerd door een ELISA-kit
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Om het effect van een WholeFiberTM-interventie van 4 weken bij patiënten met CD en UC op de ontstekingsmarker IL-6 te onderzoeken met een ELISA-kit
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in ontstekingsmarker IL-8 geanalyseerd door een ELISA-kit
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Om het effect van een WholeFiberTM-interventie van 4 weken bij patiënten met CD en UC op de ontstekingsmarker IL-8 te onderzoeken met een ELISA-kit
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in ontstekingsmarker IL-10 geanalyseerd door een ELISA-kit
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Om het effect van een WholeFiberTM-interventie van 4 weken bij patiënten met CD en UC op de ontstekingsmarker IL-10 te onderzoeken met een ELISA-kit
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in ontstekingsmarkers IL-12 geanalyseerd door een ELISA-kit
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Om het effect van een WholeFiberTM-interventie van 4 weken bij patiënten met CD en UC op de ontstekingsmarker IL-12 te onderzoeken met een ELISA-kit
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in ontstekingsmarkerIL-17a geanalyseerd met een ELISA-kit
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Om het effect van een WholeFiberTM-interventie van 4 weken bij patiënten met CD en UC op de ontstekingsmarker IL-17a te onderzoeken met een ELISA-kit
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in ontstekingsmarker IL-22 geanalyseerd door een ELISA-kit
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Om het effect van een WholeFiberTM-interventie van 4 weken bij patiënten met CD en UC op de ontstekingsmarker IL-22 te onderzoeken met een ELISA-kit
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in ontstekingsmarker IL-23 geanalyseerd met een ELISA-kit
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Om het effect van een WholeFiberTM-interventie van 4 weken bij patiënten met CD en UC op de ontstekingsmarker IL-23 te onderzoeken met een ELISA-kit
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in ontstekingsmarker TNF-alfa geanalyseerd door een ELISA-kit
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Om het effect van een WholeFiberTM-interventie van 4 weken bij patiënten met CD en UC op de ontstekingsmarker TNF-alfa te onderzoeken met een ELISA-kit
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in ontstekingsmarker Interferon(IFN)-gamma geanalyseerd met een ELISA-kit
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Om het effect van een WholeFiberTM-interventie van 4 weken bij patiënten met CD en CU op de ontstekingsmarker Interferon (IFN)-gamma te onderzoeken op een ELISA-kit
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Verandering in oxidatieve stress gemeten aan de hand van vrije thiolen
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Onderzoek naar het effect van een WholeFiberTM-interventie van vier weken bij patiënten met CD en UC op oxidatieve stress gemeten aan de hand van vrije thiolen.
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in verandering in fecaal calprotectine tussen patiënten met CD en UC
Tijdsspanne: verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
Om het verschil tussen CD en UC te onderzoeken in de verandering in het effect van een 4 weken durende WholeFiberTM-interventie van 10-20 g/dag op de fecale calprotectinespiegels
|
verschil tussen baseline en na interventie van vier weken
|
|
Waardering van WholeFiberTM geëvalueerd door patiënten met CD en UC?
Tijdsspanne: na een interventie van 4 weken
|
Hoe deelnemers met CD en UC WholeFiberTM waardeerden door een cijfer op een vaschaal van 1 tot 10 te kiezen, waarbij 1 het laagste waarderingscijfer en 10 het hoogste getal was
|
na een interventie van 4 weken
|
|
Het gemak van het gebruik van WholeFiberTM geëvalueerd door patiënten met CD en UC?
Tijdsspanne: na een interventie van 4 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd de volgende stelling "Ik vind Whole Fiber gemakkelijk te gebruiken" te beoordelen en kunnen antwoorden op een Lickert met 5 verschillende categorieën: 1. helemaal mee eens 2. mee oneens 3. neutraal, 4 mee eens 5. helemaal mee eens.
|
na een interventie van 4 weken
|
|
De smakelijkheid van het gebruik van WholeFiberTM geëvalueerd door patiënten met CD en UC?
Tijdsspanne: na een interventie van 4 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd de volgende stelling “Ik vind Volle Vezels lekker om te eten” te beoordelen en kunnen antwoorden op een Lickert met 5 verschillende categorieën: 1. helemaal mee oneens 2. mee oneens 3. neutraal, 4 mee eens 5. helemaal mee eens.
|
na een interventie van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Puhlmann ML, de Vos WM. Back to the Roots: Revisiting the Use of the Fiber-Rich Cichorium intybusL. Taproots. Adv Nutr. 2020 Jul 1;11(4):878-889. doi: 10.1093/advances/nmaa025. Erratum In: Adv Nutr. 2021 Jul 30;12(4):1598.
- Peters V, Dijkstra G, Campmans-Kuijpers MJE. Are all dietary fibers equal for patients with inflammatory bowel disease? A systematic review of randomized controlled trials. Nutr Rev. 2022 Apr 8;80(5):1179-1193. doi: 10.1093/nutrit/nuab062.
- Puhlmann ML, de Vos WM. Intrinsic dietary fibers and the gut microbiome: Rediscovering the benefits of the plant cell matrix for human health. Front Immunol. 2022 Aug 18;13:954845. doi: 10.3389/fimmu.2022.954845. eCollection 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
2 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL85061.042.23
- KIEM.K23.01.148 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NWO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .