Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čekanková vláknina u IBD (Chic-IBD)

18. září 2023 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Vliv sušeného kořene čekanky na zánět, střevní mikrobiotu a stížnosti u pacientů se zánětlivým onemocněním střev: pilotní studie

Cílem této klinické pilotní studie je otestovat použití čekankové vlákniny u pacientů s IBD. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou:

jaký je účinek 4týdenní intervence 10–20 g/den WholeFiberTM na fekální kalprotektin, IBD-stížnosti a QoL, sérové ​​zánětlivé markery, střevní mikroflóru a hladiny SCFA u pacientů s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou Účastníci dostanou 1 sáček po 10 g WholeFiberTM na první 2 týdny (odpovídá 8,5 g vlákniny) a 2 sáčky po 10g WholeFiberTM denně po dobu posledních dvou týdnů (odpovídá 17 g vlákniny).

Výzkumníci budou porovnávat výše uvedené výsledky před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Odůvodnění: Zánětlivá onemocnění střev (IBD), z nichž hlavními typy jsou ulcerózní kolitida (UC) a Crohnova choroba (CD), zahrnují opakující se epizody zánětu v gastrointestinálním traktu a vážně ovlivňují kvalitu života (QoL), vedou k více hospitalizací a zvyšuje riziko úmrtnosti. S patofyziologií souvisí narušená střevní mikroflóra a nižší hladiny mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA). Vyšší příjem vlákniny je spojen s pozitivními změnami ve střevní mikrobiotě a zvýšením produkce SCFA, avšak pacienti s IBD konzumují příliš málo vlákniny. WholeFiberTM, sušená zelenina bohatá na 4 druhy prebiotické vlákniny, může být snadným řešením pro zvýšení příjmu vlákniny, ovlivnění střevní mikroflóry a SCFA, IBD-stížnosti a zdravotní parametry.

Cíl: Prozkoumat účinek 4týdenní intervence 10-20 g/den WholeFiberTM na fekální kalprotektin, IBD-stížnosti a QoL, sérové ​​zánětlivé markery, střevní mikroflóru a hladiny SCFA u pacientů s CD a UC.

Návrh studie: jedná se o 4týdenní pilotní studii s jednou rukou, která má prozkoumat účinky intervence WholeFiberTM. Měření budou probíhat před a po intervenci, dotazníky budou probíhat také v polovině.

Populace studie: Celkem bude zahrnuto 12 pacientů s mírnými až středně těžkými potížemi s IBD, z toho 6 pacientů s UC a 6 pacientů s CD, aby se zjistilo, zda je mezi těmito dvěma skupinami rozdíl v účinnosti WholeFiberTM.

Intervence: Subjekty dostanou 1 sáček 10g WholeFiberTM po dobu prvních 2 týdnů (odpovídá 8,5 g vlákniny) a 2 sáčky s 10g WholeFiberTM denně po dobu posledních dvou týdnů (odpovídá 17 g vlákniny).

Hlavní parametry studie/koncové body: primárním parametrem je změna fekálního kalprotektinu po 4týdenní intervenci, což je marker zánětu ve střevě. Sekundárními parametry jsou zlepšení stížností na IBD, QoL, sérové ​​markery a změny střevní mikroflóry a zvýšení produkce SCFA ve stolici. Kromě toho bude prozkoumáno, zda se reakce na intervenci bude lišit mezi UC a CD. Dále bude proveden hodnotící dotazník k posouzení proveditelnosti a přijetí intervence WholeFiberTM u této populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Groningen, Holandsko, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku ≥18 let;
  • mít diagnózu IBD (buď UC nebo CD) a podstoupit léčbu na poliklinice v University Medical Center Groningen;
  • Mírná nebo středně závažná IBD, definovaná jako hladiny fekálního kalprotektinu ≥100 μg a Harvey Bradshawův index (HBI) <8 u pacientů s CD nebo index aktivity jednoduché klinické kolitidy (SCCAI) <5 u pacientů s UC;
  • používání stabilní udržovací terapie po dobu nejméně 12 týdnů;
  • Být schopen číst a mluvit holandsky;
  • Ochota přijet do University Medical Center Groningen z praktických důvodů (návštěva studijního místa);
  • Během studie jsou ochotni pokračovat ve svém pravidelném životním stylu.

Kritéria vyloučení:

  • Mít anamnézu, která může ovlivnit výsledky studie, jako je diagnóza diabetes mellitus 2. typu, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, rakovina, celiakie;
  • mít ileostomii nebo kolostomii, protože to výrazně ovlivňuje funkci střev a složení střevní mikroflóry;
  • Mít klinicky významnou stenózu;
  • Užívání antibiotik <4 týdny před zahájením studie;
  • Užívání prebiotik, probiotik a/nebo synbiotik (toto by mělo být ukončeno 4 týdny před zahájením studie) nebo jiných doplňků vlákniny, jako je psyllium;
  • Použití krmení sondou nebo kojení;
  • Být těhotná nebo kojit;
  • Účast na jiné klinické studii ve stejnou dobu;
  • Neschopný nebo neochotný dodržovat studijní pravidla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Před a po studii u 6 pacientů s UC a 6 pacientů s CD
Toto je pilotní studie 4 týdny před a po prozkoumání účinnosti zásahu WholeFiber Trademark (TM) (sušená zelenina bohatá na vnitřní prebiotickou vlákninu) na zánět, fekální střevní mikroflóru a metabolity, stížnosti na IBD a kvalitu života a hodnotí její proveditelnost. V této studii před-po bude 12 pacientů s IBD dostávat WholeFiberTM; z toho 6 pacientů s CD a 6 pacientů s UC k posouzení, zda je mezi těmito skupinami pacientů rozdíl v účinku.

Subjekty dostanou 1 sáček 10g WholeFiberTM po dobu prvních 2 týdnů (odpovídá 8,5 g vlákniny) a 2 sáčky 10g WholeFiberTM denně po dobu posledních dvou týdnů (odpovídá 17 g vlákniny).

WholeFiberTM je sušená zelenina bohatá na vlákninu vyrobená z kořene čekanky, která obsahuje čtyři typy prebiotické vlákniny (inulin, pektin, celulóza, hemicelulóza).

Ostatní jména:
  • Ochranná známka WholeFiber (TM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna fekálního kalprotektinu
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence 10-20 g/den WholeFiberTM na hladiny fekálního kalprotektinu u pacientů s CD a UC.
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stížností na IBD od HBI pro CD
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM na stížnosti na IBD u pacientů s CD měřený indexem Harvey Bradshaw (HBI)
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna stížností na IBD ze strany SCCAI pro UC
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM na stížnosti na IBD u pacientů s UC měřený pomocí indexu aktivity jednoduché klinické kolitidy (SCCAI)
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna v QOL měřená IBDQ
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na QoL měřenou IBDQ (Irvine 1999)
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna kvality života související s jídlem (FrQOL)
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na QoL související s jídlem měřený ověřeným nástrojem Hughes et al 2015
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna konzistence stolice
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na konzistenci stolice. Konzistence stolice bude měřena pomocí ověřené tabulky Bristol Stool Chart.
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna frekvence stolice
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na frekvenci stolice. Pacienti budou dotázáni, jak často se za den během posledního týdne vyprázdnili
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna složení fekální mikroflóry: Shannonův index
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na složení fekální mikroflóry. K určení bakteriální bohatosti bude použito sekvenování nové generace (Shannonův index)
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna složení fekální mikrobioty beta-diverzitou
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na složení fekální mikroflóry. K určení bakteriálních interindividuálních variací (beta-diverzita) bude použito sekvenování nové generace.
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna hladin SCFA ve stolici: laktát
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM na fekální laktát u pacientů s CD a UC měřený detektorem vodivosti.
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna hladin SCFA ve stolici: mravenčan
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM na fekální formiát u pacientů s CD a UC měřený detektorem vodivosti.
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna hladin SCFA ve stolici; butyrát
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM na fekální butyrát u pacientů s CD a UC měřený detektorem vodivosti.
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna hladin SCFA ve stolici: propionát
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM na fekální propionát u pacientů s CD a UC měřený detektorem vodivosti.
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna hladin SCFA ve stolici: acetát
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM na fekální acetát u pacientů s CD a UC měřený detektorem vodivosti.
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna fekální kyselosti (pH)
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na fekální aciditu (pH) pomocí pH a redoxmetru PCE-228-R ve vzorku stolice.
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna fekálního redoxního stavu
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na fekální redoxní stav, měřeno přístrojem PCE-228-R.
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna sérových leukocytů
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na počet leukocytů.
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna sérových trombocytů
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na trombocyty.
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna stavu sérového železa: sérové ​​železo
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC sérovým železem [mikromol/l]
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna stavu železa v séru: Celková kapacita vazby železa (TIBC)
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na celkovou kapacitu vazby železa (TIBC) [mikromol/l]
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna stavu sérového železa: feritin
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na feritin [mikrog/L]
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna stavu železa v séru: transferin
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na transferin [g/l]
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna v séru ALAT
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na alaninaminotransferázu (ALAT).
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna v séru ASAT
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na aspartátaminotransferázu (ALAT).
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna GGT v séru
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na gama-glutamyltransferázu (GGT)
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna sérového kreatininu
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na stav železa.
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na C-reaktivní protein (CRP), který je markerem zánětu.
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna zánětlivého markeru IL-6 analyzovaná soupravou ELISA
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na zánětlivý marker IL-6 na soupravě ELISA
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna zánětlivého markeru IL-8 analyzovaná soupravou ELISA
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na zánětlivý marker IL-8 na soupravě ELISA
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna zánětlivého markeru IL-10 analyzovaná soupravou ELISA
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na zánětlivý marker IL-10 na soupravě ELISA
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna v zánětlivých markerech IL-12 analyzovaná soupravou ELISA
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na zánětlivý marker IL-12 na soupravě ELISA
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna zánětlivého markeru IL-17a analyzovaná soupravou ELISA
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na zánětlivý marker IL-17a na soupravě ELISA
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna zánětlivého markeru IL-22 analyzovaná soupravou ELISA
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na zánětlivý marker IL-22 na soupravě ELISA
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna zánětlivého markeru IL-23 analyzovaná soupravou ELISA
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na zánětlivý marker IL-23 na soupravě ELISA
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna zánětlivého markeru TNF-alfa analyzována soupravou ELISA
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na zánětlivý marker TNF-alfa na soupravě ELISA
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna zánětlivého markeru Interferon(IFN)-gama analyzována soupravou ELISA
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na zánětlivý marker Interferon (IFN)-gama na soupravě ELISA
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Změna oxidačního stresu měřená volnými thioly
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat účinek 4týdenní intervence WholeFiberTM u pacientů s CD a UC na oxidační stres měřený volnými thioly.
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve změně fekálního kalprotektinu mezi pacienty s CD a UC
Časové okno: rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Prozkoumat rozdíl mezi CD a UC ve změně účinku 4týdenní intervence 10-20 g/den WholeFiberTM na hladiny fekálního kalprotektinu
rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 4týdenní intervenci
Ocenění WholeFiberTM hodnocené pacienty s CD a UC?
Časové okno: po 4týdenním zásahu
Jak účastníci s CD a UC ocenili WholeFiberTM výběrem číslice na vascale od 1 do 10, což je 1 nejnižší číslo ocenění a 10 nejvyšší číslo
po 4týdenním zásahu
Pohodlí použití WholeFiberTM hodnocené pacienty s CD a UC?
Časové okno: po 4týdenním zásahu
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili následující prohlášení „Považuji použití Whole Fiber za snadné“ a mohou odpovědět na Lickert s 5 různými kategoriemi: 1. zcela nesouhlasím 2. nesouhlasím 3. neutrálně, 4 souhlasím 5. zcela souhlasím.
po 4týdenním zásahu
Chuť použití WholeFiberTM hodnocená pacienty s CD a UC?
Časové okno: po 4týdenním zásahu
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili následující výrok „Shledávám Whole Fiber chutným k jídlu“ a mohou odpovědět na Lickert s 5 různými kategoriemi: 1. zcela nesouhlasím 2. nesouhlasím 3. neutrálně, 4 souhlasím 5. zcela souhlasím.
po 4týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NL85061.042.23
  • KIEM.K23.01.148 (Jiné číslo grantu/financování: NWO)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sušený kořen čekanky

Předplatit