Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cikoriefiber i IBD (Chic-IBD)

18. september 2023 opdateret af: University Medical Center Groningen

Effekten af tørret cikorierod på inflammation, tarmmikrobiota og klager hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom: en pilotundersøgelse

Målet med dette kliniske pilotforsøg er at teste brugen af cikoriefibre hos patienter med IBD. De vigtigste spørgsmål, som det sigter mod at besvare er:

hvad effekten af en 4-ugers 10-20 g/dag WholeFiberTM intervention på fækal calprotectin, IBD-klager og QoL, serum inflammatoriske markører, tarmmikrobiota og SCFA niveauer hos patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa Deltagerne vil modtage 1 pose med 10 g WholeFiberTM de første 2 uger (svarende til 8,5 g fiber), og 2 poser med 10g WholeFiberTM om dagen i de sidste to uger (svarende til 17 g fiber).

Forskere vil sammenligne de ovennævnte resultater før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Kosttilskud: Tørret cikorierod

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD), hvoraf Colitis ulcerosa (UC) og Crohns sygdom (CD) er hovedtyperne, omfatter tilbagevendende episoder med betændelse i mave-tarmkanalen og alvorligt påvirker livskvaliteten (QoL), fører til flere indlæggelser og øger dødelighedsrisikoen. En svækket tarmmikrobiota og lavere niveauer af kortkædede fedtsyrer (SCFA) er blevet forbundet med patofysiologien. Et højere fiberindtag er forbundet med positive ændringer i tarmmikrobiotaen og øger SCFA-produktionen, men patienter med IBD indtager for lidt kostfibre. WholeFiberTM, en tørret grøntsag rig på 4 typer præbiotiske fibre, kan være en nem løsning til at øge kostfiberindtaget, påvirke tarmmikrobiotaen og SCFA, IBD-klager og sundhedsparametre.

Formål: At udforske effekten af en 4-ugers 10-20 g/dag WholeFiberTM intervention på fækal calprotectin, IBD-klager og QoL, serum inflammatoriske markører, tarmmikrobiota og SCFA niveauer hos patienter med CD og UC.

Undersøgelsesdesign: dette er et 4-ugers pilotstudie med én arm for at udforske effekterne af en WholeFiberTM-intervention. Målinger vil finde sted før og efter interventionen, spørgeskemaer vil også blive gennemført halvvejs.

Studiepopulation: i alt 12 patienter med milde til moderate IBD-lidelser vil blive inkluderet, heraf 6 UC- og 6 CD-patienter, for at undersøge, om der er forskel mellem de to grupper i effekt af WholeFiberTM.

Intervention: Forsøgspersonerne vil modtage 1 brev med 10 g WholeFiberTM i de første 2 uger (svarende til 8,5 g fiber) og 2 breve med 10 g WholeFiberTM om dagen i de sidste to uger (svarende til 17 g fiber).

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: den primære parameter er ændring i fækalt calprotectin efter 4-ugers intervention, som er en markør for betændelse i tarmen. Sekundære parametre er forbedringer i IBD-klager, QoL, serummarkører og ændringer i tarmmikrobiotaen og stigning i fækal SCFA-produktion. Desuden vil det blive undersøgt, om responsen på interventionen vil være forskellig mellem UC og CD. Endvidere vil der blive gennemført et evalueringsspørgeskema for at vurdere gennemførligheden og accepten af WholeFiberTM-interventionen i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Holland
- - Groningen, Holland, 9713GZ
    - University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder i alderen ≥18 år;
At have en diagnose af IBD (enten UC eller CD) og gennemgår behandling på poliklinikken ved University Medical Center Groningen;
Mild eller moderat IBD, defineret som fækalt calprotectinniveau ≥100 μg og Harvey Bradshaw Index (HBI) <8 for CD-patienter eller Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) <5 for UC-patienter;
Brug af stabil vedligeholdelsesbehandling i mindst 12 uger;
At kunne læse og tale hollandsk;
Villig til at komme til University Medical Center Groningen af praktiske årsager (besøger studiestedet);
Villig til at fortsætte deres almindelige livsstilsmønstre under studiet.

Ekskluderingskriterier:

At have en sygehistorie, der kan påvirke undersøgelsesresultater, såsom en diagnose af diabetes mellitus type 2, hjertesygdom, nyresygdom, cancer, cøliaki;
At have en ileostomi eller kolostomi, da dette i høj grad påvirker tarmfunktionen og tarmens mikrobiotasammensætning;
Har en klinisk signifikant stenose;
Brug af antibiotika <4 uger før studiestart;
Brug af præbiotika, probiotika og/eller synbiotika (dette bør stoppes 4 uger før studiestart) eller andre fibertilskud såsom psyllium;
Brug af sondeernæring eller søskendefodring;
At være gravid eller ammende;
Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse på samme tid;
Ude af stand eller vilje til at overholde studiereglerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Støttende pleje
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Før og efter undersøgelse hos 6 patienter med UC og 6 patienter med CD Dette er en 4-ugers før-efter pilotundersøgelse for at udforske effektiviteten af en WholeFiber Trademark (TM) intervention (en tørret grøntsag rig på præbiotiske iboende fibre) på inflammation, fækal tarmmikrobiota og metabolitter, IBD-klager og QoL og vurderer dets gennemførlighed. I denne før-efter undersøgelse vil 12 patienter med IBD modtage WholeFiberTM; heraf 6 patienter med CD og 6 patienter med UC for at vurdere om der er forskel i effekt mellem disse patientgrupper.	Kosttilskud: Tørret cikorierod Forsøgspersonerne vil modtage 1 brev med 10 g WholeFiberTM i de første 2 uger (svarende til 8,5 g fiber) og 2 breve med 10 g WholeFiberTM om dagen i de sidste to uger (svarende til 17 g fiber). WholeFiberTM er en fiberrig tørret grøntsag fremstillet af cikorieroden, der indeholder fire typer præbiotiske fibre (inulin, pektin, cellulose, hemi-cellulose). Andre navne: WholeFiber Trademark (TM)

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Før og efter undersøgelse hos 6 patienter med UC og 6 patienter med CD

Dette er en 4-ugers før-efter pilotundersøgelse for at udforske effektiviteten af en WholeFiber Trademark (TM) intervention (en tørret grøntsag rig på præbiotiske iboende fibre) på inflammation, fækal tarmmikrobiota og metabolitter, IBD-klager og QoL og vurderer dets gennemførlighed. I denne før-efter undersøgelse vil 12 patienter med IBD modtage WholeFiberTM; heraf 6 patienter med CD og 6 patienter med UC for at vurdere om der er forskel i effekt mellem disse patientgrupper.

Kosttilskud: Tørret cikorierod

Forsøgspersonerne vil modtage 1 brev med 10 g WholeFiberTM i de første 2 uger (svarende til 8,5 g fiber) og 2 breve med 10 g WholeFiberTM om dagen i de sidste to uger (svarende til 17 g fiber).

WholeFiberTM er en fiberrig tørret grøntsag fremstillet af cikorieroden, der indeholder fire typer præbiotiske fibre (inulin, pektin, cellulose, hemi-cellulose).

Andre navne:

WholeFiber Trademark (TM)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
ændring i fækal calprotectin Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers 10-20 g/dag WholeFiberTM intervention på fækalt calprotectinniveau hos patienter med CD og UC.	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forskel i ændring i fækalt calprotectin mellem patienter med CD og UC Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske forskellen mellem CD og UC i ændring i virkningen af en 4-ugers 10-20 g/dag WholeFiberTM-intervention på fækale calprotectin-niveauer	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Påskønnelse af WholeFiberTM evalueret af patienter med CD og UC? Tidsramme: efter 4 ugers intervention	Hvordan deltagere med CD og UC satte pris på WholeFiberTM ved at vælge et ciffer på en vaskskala fra 1 til 10, hvilket var 1 det laveste antal påskønnelse og 10 det højeste tal	efter 4 ugers intervention
Bekvemmeligheden ved at bruge WholeFiberTM vurderet af patienter med CD og UC? Tidsramme: efter 4 ugers intervention	Deltagerne bliver bedt om at vurdere følgende udsagn "Jeg finder Whole Fiber nem at bruge" og kan svare på en Lickert med 5 forskellige kategorier: 1. helt uenig 2. uenig 3. neutral, 4 enig 5. helt enig.	efter 4 ugers intervention
Smagligheden af brugen af WholeFiberTM vurderet af patienter med CD og UC? Tidsramme: efter 4 ugers intervention	Deltagerne bliver bedt om at vurdere følgende udsagn "Jeg synes, at Helfiber er velsmagende at spise" og kan svare på en Lickert med 5 forskellige kategorier: 1. helt uenig 2. uenig 3. neutral, 4 enig 5. helt enig.	efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbejdspartnere

MyMicroZoo

WholeFiber

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Dried Chicory Root Improves Bowel Function, Benefits Intestinal Microbial Trophic Chains and Increases Faecal and Circulating Short Chain Fatty Acids in Subjects at Risk for Type 2 Diabetes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NL85061.042.23
KIEM.K23.01.148 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NWO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Chinese PLA General Hospital

Afsluttet

Påvisning af monocytter/makrofagerfunktion og tim-3-ekspression hos septiske patienter

Sepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)

Kina
Chinese PLA General Hospital

Ukendt

The Changes of CD4+T Lymphocyte Subsets in Septic Patients

Sepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)

Kina
University of Arkansas

Afsluttet

Næsten kontinuerlig, ikke-invasiv blodtryksovervågning for at forbedre resultaterne i pædiatrisk transport

Pædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)

Forenede Stater
Hacettepe University

Afsluttet

Effekten af sygeplejerskeproces på tarmrensning

Kolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation Scale

Kalkun
Seoul National University Hospital

Ukendt

Effekt af Mosapride på tarmtransit hos patienter med kronisk obstipation eller forstoppet irritabel tyktarm og raske forsøgspersoner

Sund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
Seoul National University Boramae Hospital
Dong-A ST Co., Ltd.

Ikke rekrutterer endnu

Sammenlign effekten af Eupatilin og Rebamipide på forebyggelse af gastroenteropati (CEERS)

Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati

Kliniske forsøg med Tørret cikorierod

TC Erciyes University

Ikke rekrutterer endnu

Effekt af forskellige tættere og aktiveringsmetoder på smerte

Kronisk apikal parodontitis
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...

Afsluttet

GDFT og postoperativ kognitiv funktion ved geriatrisk kræftkirurgi

Postoperativ kognitiv dysfunktion | Abdominal neoplasma | Geriatri | Hæmodynamik

Tyrkiet (Türkiye)
Spine and Pain Institute of New York

Aktiv, ikke rekrutterende

Intermitterende vs. Kontinuerlig Dorsal Root Ganglion Stimulering

Smerte, kronisk | Smerte, uoverskuelig

Forenede Stater
Abbott Medical Devices

Afsluttet

TARGET Post-Godkendelsesundersøgelse (TARGET PAS)

Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)

Forenede Stater
Nutraceuticals Research Institute

Ikke rekrutterer endnu

Effektiviteten af en proprietær Ashwagandha-ekstrakt på menopausale symptomer: en tre-arm randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret klinisk forsøg

Kvinder i overgangsalderen | Menopausale hedeture

Forenede Stater
Liaquat University of Medical & Health Sciences

Afsluttet

Vurdering af succes af MTA og forblandet biokeramik i modne tænder med irreversibel pulpitis med fuld pulpotomi. (GCP)

Pulpitis - irreversibel

Pakistan
Boston Children's Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center

Trukket tilbage

Hypercapni og dens sammenhæng med langvarige respiratoriske sygdomme hos for tidligt fødte spædbørn med kronisk lungesygdom

Bronkopulmonal dysplasi

Forenede Stater
Zonguldak Bulent Ecevit University

Afsluttet

Evaluering af effekten af endotracheal sugning anvendt ved forskellige hovedhøjder på iltningen af hjernen

Sygeplejerskens rolle | Endotracheal aspiration

Kalkun
Saly Nazeer

Rekruttering

Ikke-kirurgisk enkeltbesøg Endodontisk tilbagebetaling i tilfælde med asymptomatisk apikal periodontitis ved hjælp af bioceramisk forsegler

Genbehandling af rodkanalen | Asymptomatisk apikal parodontitis

Egypten
Jeeyoun Moon

Ikke rekrutterer endnu

Joins®s effektivitet til behandling af lændesmerter

Facetledssyndrom

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i IBD-klager fra HBI for CD Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At undersøge effekten af en 4-ugers WholeFiberTM-intervention på IBD-klager hos patienter med CD målt ved Harvey Bradshaw Index (HBI)	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i IBD-klager fra SCCAI for UC Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM-intervention på IBD-klager hos patienters UC målt ved Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI)	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i QOL målt ved IBDQ Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på QoL målt ved IBDQ (Irvine 1999)	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i den fødevarerelaterede livskvalitet (FrQOL) Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på fødevarerelateret QoL målt med et valideret instrument af Hughes et al. 2015	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i afføringens konsistens Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på afføringens konsistens. Afføringens konsistens vil blive målt ved hjælp af det validerede Bristol afføringsdiagram.	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i afføringsfrekvens Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på afføringsfrekvensen. Patienterne vil blive spurgt, hvor ofte de havde afføring om dagen i løbet af den seneste uge	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i fækal mikrobiotasammensætning: Shannon-indeks Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM-intervention hos patienter med CD og UC på fækal mikrobiotasammensætning. Næste generations sekventering vil blive brugt til at bestemme bakteriell rigdom (Shannon-indeks)	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i fækal mikrobiota-sammensætning ved beta-diversitet Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM-intervention hos patienter med CD og UC på fækal mikrobiotasammensætning. Næste generations sekventering vil blive brugt til at bestemme bakterielle interindividuelle variationer (beta-diversitet)	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i fækalt SCFA-niveau: laktat Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM-intervention på fækalt laktat hos patienter med CD og UC målt med en konduktivitetsdetektor.	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i fækale SCFA-niveauer: formiat Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At undersøge effekten af en 4-ugers WholeFiberTM-intervention på fækalt format hos patienter med CD og UC målt med en konduktivitetsdetektor.	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i fækal SCFA niveauer; butyrat Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At undersøge effekten af en 4-ugers WholeFiberTM-intervention på fækalt butyrat hos patienter med CD og UC målt med en konduktivitetsdetektor.	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i fækalt SCFA-niveau: propionat Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At undersøge effekten af en 4-ugers WholeFiberTM-intervention på fækalt propionat hos patienter med CD og UC målt med en konduktivitetsdetektor.	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i fækalt SCFA-niveau: acetat Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM-intervention på fækalt acetat hos patienter med CD og UC målt med en konduktivitetsdetektor.	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i fækal surhedsgrad (pH) Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM-intervention hos patienter med CD og UC på fækal surhed (pH) ved hjælp af et PCE-228-R pH- og redoxmåler i en afføringsprøve.	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i fækal redoxstatus Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på fækal redoxstatus, målt med PCE-228-R instrument.	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i serum leukocytter Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på leukocyttal.	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i serumtrombocytter Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på trombocytter.	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i serumjernstatus: serumjern Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC serumjern [mikromol/L]	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i serumjernstatus: Total Iron Binding Capacity (TIBC) Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At undersøge effekten af en 4-ugers WholeFiberTM-intervention hos patienter med CD og UC på Total Iron Binding Capacity (TIBC) [mikromol/L]	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i serumjernstatus: ferritin Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At undersøge effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på ferritin [mikrog/L]	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i serumjernstatus: transferrin Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på transferrin [g/L]	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i serum ALAT Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på Alanine Aminotransferase (ALAT).	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i serum ASAT Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på aspartataminotransferase (ALAT).	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i serum GGT Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på Gamma-Glutamyl Transferase (GGT)	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i serum kreatinin Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på jernstatus.	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i C-reaktivt protein (CRP) Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At undersøge effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på C-reaktivt protein (CRP), som er en inflammationsmarkør.	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i inflammatorisk markør IL-6 analyseret med et ELISA-kit Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på den inflammatoriske markør IL-6 på et ELISA kit	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i inflammatorisk markør IL-8 analyseret med et ELISA-kit Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på den inflammatoriske markør IL-8 på et ELISA kit	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i inflammatorisk markør IL-10 analyseret med et ELISA-kit Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på den inflammatoriske markør IL-10 på et ELISA kit	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i inflammatoriske markører IL-12 analyseret med et ELISA-kit Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på den inflammatoriske markør IL-12 på et ELISA kit	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i inflammatorisk markør IL-17a analyseret med et ELISA-kit Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på den inflammatoriske markør IL-17a på et ELISA kit	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i inflammatorisk markør IL-22 analyseret med et ELISA-kit Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på den inflammatoriske markør IL-22 på et ELISA kit	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i inflammatorisk markør IL-23 analyseret med et ELISA-kit Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på den inflammatoriske markør IL-23 på et ELISA kit	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i inflammatorisk markør TNF-alfa analyseret med et ELISA-kit Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på den inflammatoriske markør TNF-alfa på et ELISA kit	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i inflammatorisk markør Interferon(IFN)-gamma analyseret med et ELISA-kit Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At undersøge effekten af en 4-ugers WholeFiberTM-intervention hos patienter med CD og UC på den inflammatoriske markør Interferon(IFN)-gamma på et ELISA-kit	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i oxidativ stress målt ved frie thioler Tidsramme: forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention	At udforske effekten af en 4-ugers WholeFiberTM intervention hos patienter med CD og UC på oxidativ stress målt ved frie thioler.	forskel mellem baseline og efter 4-ugers intervention

Cikoriefiber i IBD (Chic-IBD)

Effekten af ​​tørret cikorierod på inflammation, tarmmikrobiota og klager hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom: en pilotundersøgelse

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Tørret cikorierod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Effekten af tørret cikorierod på inflammation, tarmmikrobiota og klager hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom: en pilotundersøgelse