Réduction chirurgicale avant la thérapie par radionucléides des récepteurs peptidiques dans les tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques bien différenciées

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit signé et daté
• Homme ou femme >= 18 ans le jour de la signature du consentement éclairé
• Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
• Tumeur neuroendocrine gastro-intestinale ou pancréatique bien différenciée confirmée histologiquement, de grade 1 ou 2 (Ki-67 = < 20 %)
• Avidité des récepteurs de la somatostatine en cas de lésion(s) de tumeur neuroendocrine (TNE) connue ou suspectée(s) évaluée par une TEP/TDM de base au dotatate de cuivre 64 réalisée dans les 6 mois (180 jours) précédant la réduction chirurgicale au jour 0 de l'étude. L'avidité des récepteurs de la somatostatine de la majorité des lésions TNE suspectées doivent être >= une absorption hépatique normale
• Le patient doit avoir des métastases hépatiques ou des métastases hépatiques. À condition que la maladie métastatique hépatique requise soit présente, le patient peut également présenter tout autre site ou tout autre site de maladie métastatique.
• Nombre de globules blancs (WBC) >= 2 000/uL (résultat =< 90 jours avant la réduction chirurgicale au jour 0 de la participation à cette étude)
• Plaquettes >= 75 000/uL (résultat =< 90 jours avant la réduction chirurgicale au jour 0 de la participation à cette étude)
• Hémoglobine >= 8,0 g/dL (résultat =< 90 jours avant la réduction chirurgicale au jour 0 de la participation à cette étude)
• Clairance de la créatinine (ClCr) >= 30 mL/minute (telle que calculée par la formule Cockcroft-Gault avec un taux de clairance de la créatinine estimé [eCCR] >= 30 mL/min requis pour l'inclusion dans l'éligibilité ; ou calculée/mesurée par une autre norme institutionnelle établie de manière cohérente appliqué à tous les participants sur le site) (résultat = < 90 jours avant la réduction chirurgicale au jour 0 de la participation à cette étude)
• Bilirubine totale = < 3,0 fois la limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) (résultat = < 90 jours avant la réduction chirurgicale au jour 0 de la participation à cette étude)
• Albumine sérique >= 3,0 g/dL, sauf si le temps de Quick est dans les limites normales (résultat = < 90 jours avant la réduction chirurgicale au jour 0 de la participation à cette étude)
• Les femmes ne doivent pas allaiter et accepter en outre de ne pas allaiter pendant le traitement par le lutécium Lu 177 dotatate ; et pendant au moins 2,5 mois après la dernière dose de lutécium Lu 177 dotatate du patient
• Une femme en âge de procréer (WOCBP) - doit avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 28 jours précédant le début de la première dose de lutécium Lu 177 dotatate au cycle 1, jour 1 ; et doit accepter de suivre les instructions d'utilisation d'une contraception acceptable à partir du moment de la signature du consentement et jusqu'à 7 mois après sa dernière dose de lutétium Lu 177 dotatate
• Un homme capable d'engendrer des enfants sexuellement actifs avec un WOCBP doit accepter de suivre les instructions d'utilisation d'une contraception acceptable, à partir du moment de la signature du consentement et jusqu'à 4 mois après sa dernière dose de lutécium Lu 177 dotatate.

Critère d'exclusion:

• Le patient présente une tumeur > 3 cm jugée inopérable
• Le patient présente une maladie considérée comme entièrement résécable chirurgicalement.
• Le patient a une tumeur neuroendocrinienne de grade 3 (tumeur bien ou mal différenciée)
• Réception préalable d'une thérapie par radionucléides par récepteurs peptidiques (PRRT)
• Le patient possède des métastases cérébrales non traitées ou en croissance (croissance dans les 90 jours précédant la réduction chirurgicale au jour 0 de la participation à cette étude)
• Angor instable, insuffisance cardiaque congestive de classification fonctionnelle III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), ou arythmie cardiaque symptomatique incontrôlée.
• Toute autre condition médicale, psychiatrique ou chirurgicale importante, actuellement non contrôlée par le traitement, qui, de l'avis du médecin de l'étude du patient, peut raisonnablement interférer avec la fin de l'étude par le patient.