잘 분화된 위장췌장 신경내분비 종양에서 펩티드 수용체 방사성 핵종 치료 전 외과적 용적 감소

포함 기준:

• 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서
• 남성 또는 여성 >= 사전 동의서 서명 당일 18세 이상
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 0, 1 또는 2
• 조직학적으로 확인된 1등급 또는 2등급의 잘 분화된 위장관 또는 췌장 신경내분비 종양(Ki-67 =< 20%)
• 연구 0일에 외과적 용적축소 전 6개월(180일) 이내에 수행된 기본 구리-64 dotatate PET/CT 스캔으로 평가된 알려진 또는 의심되는 신경내분비종양(NET) 병변의 소마토스타틴 수용체 결합력. 의심되는 NET 병변의 대부분은 >= 정상적인 간 흡수여야 합니다.
• 환자는 간 전이 또는 간 전이가 있어야 합니다. 필요한 간 전이성 질환이 있는 경우, 환자는 다른 전이성 질환 부위에 있을 수도 있습니다.
• 백혈구 수(WBC) >= 2000/uL(결과 =< 이 연구 참여 0일차에 외과적 용적 축소 전 90일)
• 혈소판 >= 75,000/uL(결과 =< 이 연구 참여 0일차에 외과적 용적 감소 전 90일)
• 헤모글로빈 >= 8.0g/dL(결과 =< 이 연구 참여 0일차에 외과적 부피 축소 전 90일)
• 크레아티닌 청소율(CrCl) >= 30mL/분(적격성 포함에 필요한 추정 크레아티닌 청소율[eCCR] >= 30mL/분을 사용하여 Cockcroft-Gault 공식으로 계산하거나 대체 확립된 기관 표준에 따라 일관되게 계산/측정됨) 현장의 참가자 전체에 적용됨)(결과 = 이 연구 참여 0일차에 외과적 부피 축소 90일 전)
• 총 빌리루빈 =< 3.0배 기관 정상 상한(ULN)(결과 =< 본 연구 참여 0일차 외과적 부피 축소 전 90일)
• 프로트롬빈 시간이 정상 범위 내에 있지 않는 한 혈청 알부민 >= 3.0g/dL(결과 =< 이 연구에 참여하는 0일차에 외과적 부피 축소 전 90일)
• 여성은 모유 수유를 해서는 안 되며, 루테튬 Lu 177 도타테이트로 치료하는 동안 모유 수유를 하지 않는 데 더 동의해야 합니다. 그리고 환자가 루테튬 Lu 177 도타테이트를 최종 투여한 후 최소 2.5개월 동안
• 가임 여성(WOCBP) - 주기 1, 1일에 루테튬 Lu 177 도타테이트의 첫 번째 투여 시작 전 28일 이내에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사 결과가 나와야 합니다. 동의서 서명 시점부터 루테튬 Lu 177 dotatate의 최종 투여 후 7개월까지 허용 가능한 피임법 사용에 대한 지침을 따르는 데 동의해야 합니다.
• WOCBP를 사용하여 성적으로 활발한 자녀를 낳을 수 있는 남성은 동의서 서명 시점부터 루테튬 Lu 177 dotatate 최종 투여 후 4개월까지 허용 가능한 피임법 사용에 대한 지침을 따르는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 환자에게 수술이 불가능한 것으로 간주되는 3cm 이상의 종양이 있는 경우
• 환자는 수술로 완전히 절제가 가능한 것으로 간주되는 질병을 앓고 있습니다.
• 환자는 3등급 신경내분비종양(고분화 또는 저분화 종양)을 가지고 있습니다.
• 펩티드 수용체 방사성 핵종 치료(PRRT)를 사전에 받은 경우
• 환자는 치료되지 않았거나 성장 중인 뇌 전이(본 연구 참여 0일차에 외과적 용적 축소 전 90일 이내에 성장)를 보유하고 있습니다.
• 불안정 협심증, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 분류 III 또는 IV의 울혈성 심부전, 또는 조절되지 않는 증상이 있는 심장 부정맥
• 환자의 연구 의사의 판단에 따라 환자의 연구 완료를 방해할 것으로 합리적으로 예상될 수 있는, 현재 치료로 조절되지 않는 기타 중요한 의학적, 정신적 또는 외과적 상태