Effet des boissons énergisantes orales préopératoires par rapport au matelas chauffant sur la température corporelle pendant l'anesthésie rachidienne-péridurale combinée pour l'accouchement par césarienne élective.
17 janvier 2026 mis à jour par: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Effet des boissons énergisantes orales préopératoires par rapport au matelas chauffant sur la température corporelle pendant l'anesthésie rachidienne-péridurale combinée pour l'accouchement par césarienne élective : un essai randomisé de non-infériorité.
On ne sait pas ce qui est le meilleur pour la protection peropératoire de la température, le matelas chauffant ou les boissons fonctionnelles orales préopératoires en cas de césarienne élective.
Nous prévoyons de mener un essai randomisé de non-infériorité pour clarifier ce problème.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
302
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100000
- Department of Anesthesiology, Peking University People's Hospital, 11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing, People's Republic of China
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes d’un seul fœtus ;
- État physique II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA);
- Volonté de subir une césarienne élective dans le cadre du CSEA ;
- Un âge de 20 à 40 ans ;
- Un indice de masse corporelle (IMC) de 19 à 30 kg·m-2 ;
- Un âge gestationnel de 38 à 40 semaines.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications au CSEA ;
- Un diagnostic de vidange gastrique retardée, d'hyperémèse gravidique jusqu'à la fin de la grossesse ou de consommation de médicaments affectant la motilité gastro-intestinale dans les 3 jours précédant la chirurgie ;
- Température corporelle préopératoire > 38 °C ou < 36 °C ou utilisation de médicaments qui affectent la température corporelle ;
- Grossesse associée à un diabète, une hypertension ou des troubles métaboliques (par exemple, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie) ;
- Maladies de l'oreille (par exemple, otite moyenne, perforation de la membrane tympanique, etc.) affectant la mesure de la température de l'oreille.
- Patientes qui subissaient simultanément d'autres opérations (par exemple, ablation de fibromes utérins et de kystes ovariens) ou dont la durée chirurgicale était supérieure à 1,5 heure ;
- Patients ayant reçu une transfusion sanguine ou une transfusion sanguine autologue en peropératoire ;
- Patients n'ayant pas reçu l'anesthésique spécifié dans le protocole ;
- Patients qui n'ont pas bu suffisamment de boissons énergisantes comme prescrit avant la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: groupe de matelas chauffants
Dès la fin de l'anesthésie, un matelas chauffant à 40 ℃ a été utilisé pour l'isolation jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Dès la fin de l'anesthésie, un matelas chauffant à 40 ℃ a été utilisé pour garder au chaud jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Expérimental: groupe de boissons fonctionnelles orales
Les patients ont bu 250 ml de boissons énergisantes (Red Bull®) environ 2 à 2,5 heures avant l'opération.
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Les patients ont bu 250 ml de boissons énergisantes (Red Bull®) environ 2 à 2,5 heures avant l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de température à cœur
Délai: Avant l'opération, et toutes les 10 minutes pendant l'opération jusqu'à la fin de l'opération.
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La valeur minimale de la température auriculaire peropératoire moins la température auriculaire de base préopératoire.
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Avant l'opération, et toutes les 10 minutes pendant l'opération jusqu'à la fin de l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des nausées chez les femmes enceintes
Délai: Peropératoire
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L'anesthésiste observe la dictée combinée du patient.
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Peropératoire
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L'incidence des vomissements chez les femmes enceintes
Délai: Peropératoire
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L'anesthésiste observe la dictée combinée du patient
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Peropératoire
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hypotension
Délai: Peropératoire
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Nombre de participants présentant une réduction de la pression artérielle systolique > 20 % de la valeur initiale ou une pression artérielle systolique < 90 mm Hg avant l'accouchement
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Peropératoire
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Excès de base sanguine de l'artère ombilicale
Délai: 30sec après la livraison
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excès de base de sang de l'artère ombilicale fœtale
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30sec après la livraison
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Changements de température cutanée
Délai: Avant l'opération, et toutes les 10 minutes pendant l'opération jusqu'à la fin de l'opération.
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La valeur minimale de la température cutanée peropératoire moins la température cutanée de base préopératoire.
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Avant l'opération, et toutes les 10 minutes pendant l'opération jusqu'à la fin de l'opération.
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L'incidence des frissons chez les femmes enceintes
Délai: Peropératoire
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L'anesthésiologiste observe la dictée combinée du patient
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Première publication (Réel)
30 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2026
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFY2023-MZ8-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .