Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационных пероральных энергетических напитков по сравнению с согревающим матрасом на температуру тела во время комбинированной спинно-эпидуральной анестезии при плановом кесаревом сечении.

17 января 2026 г. обновлено: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Влияние предоперационных энергетических напитков по сравнению с согревающим матрасом на температуру тела во время комбинированной спинально-эпидуральной анестезии при плановом кесаревом сечении: рандомизированное исследование не меньшей эффективности.

Неизвестно, что лучше для интраоперационной температурной защиты: согревающий матрас или предоперационные пероральные функциональные напитки при плановом кесаревом сечении. Мы планируем провести рандомизированное исследование отсутствия неполноценности, чтобы прояснить эту проблему.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

302

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100000
        • Department of Anesthesiology, Peking University People's Hospital, 11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing, People's Republic of China

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, беременные одним плодом;
  • Физический статус II Американского общества анестезиологов (ASA);
  • Готовность пройти плановое кесарево сечение в рамках CSEA;
  • Возраст 20-40 лет;
  • Индекс массы тела (ИМТ) 19-30 кг·м-2;
  • Срок беременности 38-40 недель.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к КСЭА;
  • Диагноз задержки опорожнения желудка, гиперемезис беременных до поздних сроков беременности или прием препаратов, влияющих на моторику желудочно-кишечного тракта, в течение 3 дней до операции;
  • Предоперационная температура тела >38°С или <36°С или прием препаратов, влияющих на температуру тела;
  • Беременность в сочетании с сахарным диабетом, гипертонией или нарушениями обмена веществ (например, гипотиреозом или гипертиреозом);
  • Заболевания ушей (например, средний отит, перфорация барабанной перепонки и т. д.), влияющие на измерение температуры уха.
  • Пациенты, одновременно перенесшие другие операции (например, удаление миомы матки и кисты яичников) или продолжительность операции >1,5 часов;
  • Пациенты, которым интраоперационно перелили кровь или аутологичную кровь;
  • Пациенты, не получившие анестезию, указанную в протоколе;
  • Пациенты, которым не удалось выпить достаточное количество энергетических напитков, как предписано перед операцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: группа согревающих матрасов
С момента окончания анестезии для изоляции до конца операции использовался согревающий матрас при температуре 40 ℃.
С момента окончания анестезии для сохранения тепла до окончания операции использовался согревающий матрас при температуре 40 ℃.
Экспериментальный: группа оральных функциональных напитков
Примерно за 2-2,5 часа до операции пациенты пили энергетические напитки (Red Bull®) по 250 мл.
Примерно за 2-2,5 часа до операции пациенты пили энергетические напитки (Red Bull®) по 250 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение температуры ядра
Временное ограничение: Перед операцией и каждые 10 минут во время операции до ее окончания.
Минимальное значение интраоперационной температуры уха за вычетом исходной температуры уха до операции.
Перед операцией и каждые 10 минут во время операции до ее окончания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения тошноты у беременных
Временное ограничение: Интраоперационный
Анестезиолог наблюдает комбинированную диктовку пациента.
Интраоперационный
Частота рвоты у беременных
Временное ограничение: Интраоперационный
Анестезиолог наблюдает за комбинированной диктовкой пациента
Интраоперационный
гипотония
Временное ограничение: Интраоперационный
Количество участников со снижением систолического артериального давления >20% исходного значения или систолическим артериальным давлением <90 мм рт.ст. до родов
Интраоперационный
Избыток основы крови пупочной артерии
Временное ограничение: 30сек после доставки
базовый избыток крови пупочной артерии плода
30сек после доставки
Изменения температуры кожи
Временное ограничение: Перед операцией и каждые 10 минут во время операции до ее окончания.
Минимальное значение интраоперационной температуры кожи минус предоперационная исходная температура кожи.
Перед операцией и каждые 10 минут во время операции до ее окончания.
Частота дрожи у беременных
Временное ограничение: Интраоперационный
Анестезиолог наблюдает за совместным диктовком пациента
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SFY2023-MZ8-3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться