선택적 제왕절개를 위한 척추-경막외 복합 마취 시 수술 전 경구 에너지 음료가 온열 매트리스와 비교하여 체온에 미치는 영향.
2026년 1월 17일 업데이트: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
선택적 제왕절개를 위한 척추-경막외 복합 마취 중 체온에 미치는 따뜻한 매트리스와 비교한 수술 전 경구 에너지 음료의 효과: 무작위 비열등성 시험.
선택적 제왕절개 시 수술 중 체온 보호, 매트리스 보온, 수술 전 경구 기능성 음료 중 어느 것이 더 나은지는 알려져 있지 않습니다.
우리는 이 문제를 명확히 하기 위해 비열등성 무작위 시험을 실시할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
302
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
- Department of Anesthesiology, Peking University People's Hospital, 11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing, People's Republic of China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단태아를 임신한 여성;
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 II;
- CSEA에 따라 선택적 제왕절개를 받을 의향이 있습니다.
- 20~40세;
- 19-30kg·m-2의 체질량지수(BMI);
- 임신 기간은 38~40주입니다.
제외 기준:
- CSEA에 대한 금기사항
- 위 배출 지연, 임신 말기까지 임신 입덧 또는 수술 전 3일 이내에 위장 운동에 영향을 미치는 약물 섭취 진단;
- 수술 전 체온 >38°C 또는 <36°C 또는 체온에 영향을 미치는 약물 사용
- 당뇨병, 고혈압 또는 대사 장애(예: 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증)를 동반한 임신
- 귀 온도 측정에 영향을 미치는 귀 질환(예: 중이염, 고막 천공 등).
- 다른 수술(예: 자궁근종 및 난소낭종 제거 등)을 동시에 시행 중이거나 수술 시간이 1.5시간을 초과한 환자
- 수술 중 수혈 또는 자가 수혈을 받은 환자;
- 프로토콜에 명시된 마취제를 투여받지 않은 환자;
- 수술 전 처방된 에너지 드링크를 충분히 섭취하지 못한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 온열 매트리스 그룹
마취 종료 후부터 수술이 종료될 때까지 40℃로 따뜻하게 유지되는 매트리스를 사용하여 보온하였습니다.
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마취 종료 후부터 40℃의 보온 매트리스를 사용하여 수술이 끝날 때까지 보온을 유지하였습니다.
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실험적: 경구 기능성 음료 그룹
환자들은 수술 약 2~2.5시간 전에 에너지 드링크(Red Bull®) 250ml를 마셨습니다.
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환자들은 수술 약 2~2.5시간 전에 에너지 드링크(Red Bull®) 250ml를 마셨습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 온도 변화
기간: 수술 전, 수술 중, 수술이 끝날 때까지 10분 간격으로 실시합니다.
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수술 중 귀 온도의 최소값에서 수술 전 기준선 귀 온도를 뺀 값입니다.
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수술 전, 수술 중, 수술이 끝날 때까지 10분 간격으로 실시합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임산부의 메스꺼움 발생률
기간: 수술 중
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마취 전문의는 결합된 환자 구술을 관찰합니다.
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수술 중
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임산부의 구토 발생률
기간: 수술 중
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마취 전문의는 환자의 복합적인 구술을 관찰합니다.
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수술 중
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저혈압
기간: 수술 중
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분만 전 수축기 혈압 감소 >20% 기준치 또는 수축기 혈압 <90mmHg인 참가자 수
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수술 중
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제대 동맥 혈액 염기 과잉
기간: 배송 후 30초
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태아 제대 동맥 혈액의 기본 과잉
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배송 후 30초
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피부 온도 변화
기간: 수술 전, 수술 중, 수술이 끝날 때까지 10분 간격으로 실시합니다.
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수술 중 피부 온도에서 수술 전 기준 피부 온도를 뺀 최소값입니다.
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수술 전, 수술 중, 수술이 끝날 때까지 10분 간격으로 실시합니다.
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임산부의 떨림 발생률
기간: 수술 중
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마취과 의사가 환자의 받아쓰기를 관찰합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SFY2023-MZ8-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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