Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af præoperative orale energidrikke sammenlignet med varmende madras på kropstemperatur under kombineret spinal-epidural anæstesi til elektiv kejsersnit.

17. januar 2026 opdateret af: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Virkning af præoperative orale energidrikke sammenlignet med varmende madras på kropstemperaturen under kombineret spinal-epidural anæstesi til elektiv kejsersnit: et randomiseret non-inferiority-forsøg.

Det vides ikke, hvad der er bedre til intraoperativ temperaturbeskyttelse, varmende madras eller præoperative orale funktionsdrikke ved elektivt kejsersnit. Vi planlægger at gennemføre et randomiseret non-inferiority-forsøg for at afklare dette problem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

302

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
        • Department of Anesthesiology, Peking University People's Hospital, 11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing, People's Republic of China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder gravide med et enkelt foster;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II;
  • Vilje til at gennemgå elektiv kejsersnit under CSEA;
  • En alder på 20-40 år;
  • Et kropsmasseindeks (BMI) på 19-30 kg·m-2;
  • En svangerskabsalder på 38-40 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for CSEA;
  • En diagnose af forsinket mavetømning, hyperemesis gravidarum indtil sen graviditet eller indtagelse af lægemidler, der påvirker gastrointestinal motilitet inden for 3 dage før operationen;
  • Præoperativ kropstemperatur >38°C eller <36°C eller brug af lægemidler, der påvirker kropstemperaturen;
  • Graviditet kombineret med diabetes, hypertension eller metaboliske lidelser (f.eks. hypothyroidisme eller hyperthyroidisme);
  • Øresygdomme (f.eks. mellemørebetændelse, perforering af trommehinden osv.), der påvirker måling af øretemperatur.
  • Patienter, der samtidigt undergik andre operationer (f.eks. fjernelse af uterusfibromer og ovariecyster) eller havde en operationstid >1,5 time;
  • Patienter med blodtransfusion eller autolog blodtransfusion intraoperativt;
  • Patienter, der ikke modtog bedøvelsesmidlet specificeret i protokollen;
  • Patienter, der undlod at drikke tilstrækkelige energidrikke som foreskrevet før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: varmende madrasgruppe
Fra slutningen af ​​anæstesien blev opvarmende matris ved 40 ℃ brugt til isolering indtil slutningen af ​​operationen.
Enhed: Varmende madras
Fra slutningen af ​​anæstesien blev opvarmende matris ved 40 ℃ brugt til at holde varmen indtil slutningen af ​​operationen.
Eksperimentel: oral funktionelle drikkevaregruppe
Patienterne drak energidrikke (Red Bull®) 250 ml ca. 2-2,5 timer før operationen.
Andet: Orale energidrikke
Patienterne drak energidrikke (Red Bull®) 250 ml ca. 2-2,5 timer før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kernetemperatur
Tidsramme: Før operationen, og hvert 10. minut under operationen indtil operationens afslutning.
Minimumsværdien af ​​den intraoperative øretemperatur minus den præoperative baseline øretemperatur.
Før operationen, og hvert 10. minut under operationen indtil operationens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​kvalme hos gravide kvinder
Tidsramme: Intraoperativt
Anæstesilæge observerer kombineret patientdiktering.
Intraoperativt
Forekomsten af ​​opkastning hos gravide kvinder
Tidsramme: Intraoperativt
Anæstesilæge observerer kombineret patientdiktering
Intraoperativt
hypotension
Tidsramme: Intraoperativt
Antal deltagere med systolisk blodtryksreduktion >20 % basislinjeværdi eller systolisk blodtryk <90 mm Hg før fødslen
Intraoperativt
Navlearterie blodbase overskud
Tidsramme: 30 sek efter levering
base overskud af føtalt navlearterieblod
30 sek efter levering
Hudtemperaturændringer
Tidsramme: Før operationen, og hvert 10. minut under operationen indtil operationens afslutning.
Minimumsværdien for intraoperativ hudtemperatur minus den præoperative basislinje hudtemperatur.
Før operationen, og hvert 10. minut under operationen indtil operationens afslutning.
Forekomsten af ​​kulderystelser hos gravide kvinder
Tidsramme: Intraoperativt
Anæstesilæge observerer kombineret patientdiktering
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFY2023-MZ8-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Varmende madras

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner