Radiofréquence pulsée intra-articulaire dans la douleur chronique au genou
24 août 2023 mis à jour par: Burak Erken, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
L'efficacité de la radiofréquence pulsée intra-articulaire chez les patients souffrant d'arthrose douloureuse du genou
Le but de cette étude est d'étudier l'effet supplémentaire de la radiofréquence pulsée intra-articulaire (IAPRF) sur la douleur et les activités fonctionnelles en plus des stéroïdes intra-articulaires chez les patients atteints d'arthrose du genou de grade II et III.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé incluait des patients de plus de 18 ans présentant une douleur au genou persistant depuis plus de 3 mois et une arthrose du genou de stade II-III selon l'échelle de Kellgren-Lawrence.
Les participants ont été randomisés en deux groupes : les groupes IAPRF + injection de stéroïdes (Groupe 1) et uniquement injection de stéroïdes (Groupe 2).
Les injections ont été administrées sous guidage fluoroscopique dans les deux groupes et l’aiguille a été avancée jusqu’à la ligne médiane de l’articulation tibio-fémorale dans les vues antéropostérieure et latérale.
Le groupe 1 a reçu 8 mg de dexaméthasone intra-articulaire après application de l'IAPRF pendant 360 s à une tension de 45 V, avec une température ne dépassant pas 42 °C.
Le groupe 2 a reçu uniquement 8 mg de dexaméthasone intra-articulaire.
L'intensité de la douleur et la participation aux activités quotidiennes ont été évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), respectivement, avant l'intervention et 1, 4 et 12 semaines après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34488
- Başakşehir Cam and Sakura Şehir Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans,
- Avoir une douleur au genou persistant pendant plus de 3 mois en raison d'une arthrose du genou (OA),
- Classification Kellgren-Lawrence grades II et III OA,
- Donner des consentements éclairés écrits et verbaux.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie du genou et/ou ayant reçu une injection intra-articulaire du genou au cours des 6 mois précédents,
- Avoir une infection locale ou systémique ou un trouble de la coagulation,
- Patients ayant refusé de participer à l’étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Radiofréquence pulsée intra-articulaire et injection de stéroïdes
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Une canule radiofréquence de 10 cm de calibre 22 avec une pointe active de 10 mm a été avancée jusqu'à l'articulation mi-tibiofémorale sous guidage fluoroscopique.
Après l'insertion de l'aiguille, des tests de paresthésie-douleur et de stimulation motrice ont été réalisés en utilisant une stimulation sensorielle (50 Hz) et motrice (2 Hz, 1 V) pour confirmer l'absence de stimulation.
La radiofréquence pulsée intra-articulaire (IAPRF) a été appliquée à une tension de 45 V pendant une largeur d'impulsion de 20 ms pendant 360 s, suivie d'une phase silencieuse de 480 ms.
La température des tissus a été ajustée pour ne pas dépasser 42°C.
8 mg de dexaméthasone ont été appliqués dans l'articulation tibio-fémorale avec une aiguille de calibre 22 de 10 cm sous fluoroscopie.
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Expérimental: Groupe 2
Uniquement injection intra-articulaire de stéroïdes
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8 mg de dexaméthasone ont été appliqués dans l'articulation tibio-fémorale avec une aiguille de calibre 22 de 10 cm sous fluoroscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique
Délai: 0, 1, 4 et 12 semaines
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Les niveaux de douleur avant et 1, 4, 12 semaines après la procédure ont été évalués à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS).
Les patients devaient évaluer l'intensité de leur douleur sur une échelle de 0 à 10, où « 0 » représente « aucune douleur » et « 10 » représente « la pire douleur jamais possible ».
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0, 1, 4 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de l’arthrite des universités Western Ontario et McMaster
Délai: 0, 1, 4 et 12 semaines
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L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) a été utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne à tous les points d'évaluation. Le WOMAC comprend 24 éléments répartis sur trois sous-échelles : douleur, raideur et fonction physique.
Tous les éléments ont été notés sur une échelle de 0 à 4, où « 0 » représente aucun, « 1 » représente léger, « 2 » représente modéré, « 3 » représente grave et « 4 » représente extrême.
Le score total varie de 0 à 96, un score plus élevé indiquant un fonctionnement plus faible dans les activités de la vie quotidienne.
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0, 1, 4 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burak Erken, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sluijter ME, Teixeira A, Serra V, Balogh S, Schianchi P. Intra-articular application of pulsed radiofrequency for arthrogenic pain--report of six cases. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):57-61. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00172.x. No abstract available.
- Filippiadis D, Tsochatzis A, Petsatodis E, Galanis S, Velonakis G, Giankoulof C, Kelekis A. Intra-Articular Application of Sluijter-Teixera Poisson Pulsed Radiofrequency in Symptomatic Patients with Knee Osteoarthritis: Focus upon Clinical Efficacy and Safety. Pain Res Manag. 2021 Feb 20;2021:5554631. doi: 10.1155/2021/5554631. eCollection 2021.
- Masala S, Fiori R, Raguso M, Morini M, Calabria E, Simonetti G. Pulse-dose radiofrequency for knee osteoartrithis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2014 Apr;37(2):482-7. doi: 10.1007/s00270-013-0694-z. Epub 2013 Aug 14.
- Karaman H, Tufek A, Kavak GO, Yildirim ZB, Uysal E, Celik F, Kaya S. Intra-articularly applied pulsed radiofrequency can reduce chronic knee pain in patients with osteoarthritis. J Chin Med Assoc. 2011 Aug;74(8):336-40. doi: 10.1016/j.jcma.2011.06.004. Epub 2011 Jul 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Première publication (Réel)
30 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022.03.89
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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