ARM et ABR comme premiers prédicteurs du dysfonctionnement neurologique induit par la bilirubine chez les nouveau-nés ictériques à terme
Spectroscopie par résonance magnétique et audiométrie de la réponse auditive du tronc cérébral comme premiers prédicteurs du dysfonctionnement neurologique induit par la bilirubine chez les nouveau-nés atteints d'ictère à terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ictère néonatal est une maladie répandue. Il s'agit généralement d'une phase inoffensive qui se produit lorsque le corps s'adapte aux niveaux de bilirubine après la naissance, représentant un équilibre entre sa production et son élimination. Lorsqu’il y a une augmentation de la production de bilirubine et une diminution de son élimination, les nourrissons courent un risque d’hyperbilirubinémie dangereuse, pouvant conduire à une encéphalopathie à la bilirubine.
L’ensemble des problèmes neurologiques causés par un excès de bilirubine est appelé dysfonctionnement neurologique induit par la bilirubine. La détection précoce de cette maladie est cruciale pour prévenir des lésions cérébrales irréversibles. Certains des effets neurologiques comprennent la gliose, la démyélinisation et l'interférence avec l'absorption du glutamate par les astrocytes dans les noyaux gris centraux. La spectroscopie par résonance magnétique (MRS) est une technique d'imagerie avancée prometteuse pour identifier ces changements métaboliques et faciliter le diagnostic et l'évaluation des nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie.
La neurotoxicité de la bilirubine affecte particulièrement le système auditif, en commençant par les noyaux cochléaires du tronc cérébral, suivis du nerf auditif. Ces dommages peuvent survenir même sans les signes classiques de l’encéphalopathie à la bilirubine et sont connus sous le nom de trouble du spectre de la neuropathie auditive (ANSD). L'ANSD se caractérise par une fonction neuronale auditive anormale, tandis que la microphonie cochléaire et les émissions otoacoustiques restent normales.
L’impact sur l’audition peut varier de problèmes subtils de traitement du son à une surdité complète. Des résultats anormaux dans les tests de réponse auditive du tronc cérébral (ABR) peuvent indiquer la présence d'une encéphalopathie aiguë à bilirubine (ABE), qui constitue le signe le plus courant et le plus précoce d'ABE.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Q2x2+cp Tanta 2
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Tanta, Q2x2+cp Tanta 2, Egypte, 31527
- faculty of medicine,Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude comprenait des nouveau-nés à terme, adaptés à l'âge gestationnel (AGA) atteints d'hyperbilirubinémie pathologique non conjuguée, candidats à une intervention (photothérapie intensive versus transfusion d'échange) en utilisant les directives de l'American Academy of Pediatrics ; 2004.
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés prématurés (moins de 37 semaines).
- Encéphalopathie aiguë à bilirubine cliniquement modérée et sévère selon le score modifié de dysfonctionnement neurologique induit par la bilirubine (BIND-M).
- Nouveau-nés nés avec une asphyxie à la naissance et/ou un mauvais score d'Apgar.
- Nouveau-nés atteints de sepsis, y compris une infection du SNC.
- Nouveau-nés ayant des antécédents familiaux de perte auditive pendant l'enfance.
- Infection congénitale.
- Anomalies chromosomiques.
- Anomalies congénitales de l'oreille associées à une perte auditive ou à des anomalies cérébrales, notamment des anomalies cranio-faciales.
- Patients recevant des médicaments ototoxiques tels que les aminosides.
- Hyperbilirubinémie conjuguée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1 ou encéphalopathie aiguë à bilirubine
Groupe (1) : inclus 26 cas de BIND ou d'encéphalopathie aiguë à bilirubine (ABE).
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Spectroscopie par résonance magnétique et audiométrie de réponse auditive du tronc cérébral
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2 ou hyperbilirubinémie néonatale
Groupe (2) : inclus 30 cas d'hyperbilirubinémie néonatale sur
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Spectroscopie par résonance magnétique et audiométrie de réponse auditive du tronc cérébral
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Contrôle
groupe témoin : 20 nouveau-nés en bonne santé et du même âge
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Spectroscopie par résonance magnétique et audiométrie de réponse auditive du tronc cérébral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de bilirubine et anomalie auditive
Délai: 2 ans
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Déterminer le niveau le plus bas de bilirubine sérique totale auquel une anomalie des voies auditives a été constatée, par rapport à l'âge.
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2 ans
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Niveau de bilirubine et anomalie MRS
Délai: 2 ans
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Déterminer le niveau le plus bas de bilirubine sérique totale auquel des anomalies MRS ont été trouvées, par rapport à l'âge.
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2 ans
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Détection précoce des anomalies neurologiques à l'aide des ratios métaboliques MRS chez les nouveau-nés à haut risque sans signes cliniques inconscients
Délai: 2 ans
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Détection précoce des anomalies neurologiques chez les nouveau-nés à haut risque, sans signes cliniques inconscients, par voie chimique en utilisant le rapport métabolique MRS (faibles rapports NAA/Cr, NAA/Cho et rapport Lac/Cr élevé).
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2 ans
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Détection précoce des anomalies neurologiques à l'aide des paramètres PEA chez les nouveau-nés à haut risque sans signes cliniques inconscients
Délai: 2 ans
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Détection précoce des anomalies neurologiques chez les nouveau-nés à haut risque, sans signes cliniques inconscients, fonctionnellement grâce aux paramètres ABR (latence maximale de la vague III prolongée, latence maximale de la vague V, intervalle interpic I-III et intervalle interpic I-V)
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité discriminante du MRS dans l'encéphalopathie aiguë à bilirubine
Délai: 2 ans
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Détermination de la capacité discriminante des ratios métaboliques MRS (NAA/Cr et NAA/Cho) pour les nouveau-nés atteints d'encéphalopathie aiguë à bilirubine et ceux qui n'en sont pas atteints avec identification de la valeur seuil des ratios auxquels l'encéphalopathie aiguë à bilirubine est présente.
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2 ans
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Capacité discriminante de l'ABR dans l'encéphalopathie aiguë à bilirubine
Délai: 2 ans
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Détermination de la capacité discriminante des latences des ondes ABR et des anomalies des intervalles interpics pour les nouveau-nés atteints d'encéphalopathie aiguë à bilirubine et ceux qui n'en sont pas atteints avec identification de la valeur seuil des latences et des intervalles auxquels l'encéphalopathie aiguë à bilirubine est présente.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Watchko JF, Tiribelli C. Bilirubin-induced neurologic damage--mechanisms and management approaches. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2021-30. doi: 10.1056/NEJMra1308124. No abstract available.
- Usman, F., Diala, U., Shapiro, S., Le Pichon, J.-B., & Slusher, T. Acute bilirubin encephalopathy and its progression to kernicterus: current perspectives. Research and Reports in Neonatology, 8, 33-44 (2018).
- Watchko JF. Bilirubin-Induced Neurotoxicity in the Preterm Neonate. Clin Perinatol. 2016 Jun;43(2):297-311. doi: 10.1016/j.clp.2016.01.007. Epub 2016 Mar 2.
- Das S, van Landeghem FKH. Clinicopathological Spectrum of Bilirubin Encephalopathy/Kernicterus. Diagnostics (Basel). 2019 Feb 28;9(1):24. doi: 10.3390/diagnostics9010024.
- Teixeira MH, Borges VMS, Riesgo RDS, Sleifer P. Hyperbilirubinemia impact on newborn hearing: a literature review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jul;66(7):1002-1008. doi: 10.1590/1806-9282.66.7.1002. Epub 2020 Aug 24.
- Olds C, Oghalai JS. Audiologic impairment associated with bilirubin-induced neurologic damage. Semin Fetal Neonatal Med. 2015 Feb;20(1):42-46. doi: 10.1016/j.siny.2014.12.006. Epub 2015 Jan 7.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRS& ABR in jaundiced neonates
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