ARM e ABR como preditores precoces de disfunção neurológica induzida por bilirrubina em neonatos com icterícia a termo
Espectroscopia de ressonância magnética e audiometria auditiva de tronco encefálico como preditores precoces de disfunção neurológica induzida por bilirrubina em neonatos ictéricos a termo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A icterícia neonatal é uma condição prevalente. Normalmente é uma fase inofensiva que ocorre quando o corpo se ajusta aos níveis de bilirrubina após o nascimento, representando um equilíbrio entre sua produção e eliminação. Quando há um aumento na produção de bilirrubina e uma diminuição na eliminação, os bebês correm risco de hiperbilirrubinemia perigosa, podendo levar à encefalopatia por bilirrubina.
A gama de problemas neurológicos causados pelo excesso de bilirrubina é referida como disfunção neurológica induzida por bilirrubina. Detectar esta condição precocemente é crucial para prevenir danos cerebrais irreversíveis. Alguns dos efeitos neurológicos incluem gliose, desmielinização e interferência na captação de glutamato pelos astrócitos nos gânglios da base. A espectroscopia de ressonância magnética (MRS) é uma técnica de imagem avançada promissora para identificar essas alterações metabólicas e auxiliar no diagnóstico e avaliação de neonatos com hiperbilirrubinemia.
A neurotoxicidade da bilirrubina afeta particularmente o sistema auditivo, começando pelos núcleos cocleares do tronco encefálico, seguido pelo nervo auditivo. Esse dano pode ocorrer mesmo sem os sinais clássicos da encefalopatia por bilirrubina e é conhecido como transtorno do espectro da neuropatia auditiva (DENA). A DENA é caracterizada por função neural auditiva anormal, enquanto a microfonia coclear e as emissões otoacústicas permanecem normais.
O impacto na audição pode variar desde problemas sutis no processamento do som até surdez completa. Resultados anormais nos testes auditivos de tronco encefálico (ABR) podem indicar a presença de encefalopatia aguda por bilirrubina (EBA), servindo como o sinal mais comum e precoce de EPA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Q2x2+cp Tanta 2
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Tanta, Q2x2+cp Tanta 2, Egito, 31527
- faculty of medicine,Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo incluiu neonatos a termo apropriados para idade gestacional (AIG) com hiperbilirrubinemia patológica não conjugada que eram candidatos à intervenção (fototerapia intensiva versus transfusão de troca) usando as diretrizes da Academia Americana de Pediatria; 2004.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos prematuros (menos de 37 semanas).
- Encefalopatia aguda por bilirrubina clinicamente moderada e grave de acordo com o escore de disfunção neurológica induzida por bilirrubina modificado (BIND-M).
- Neonatos nascidos com asfixia ao nascer e/ou baixo índice de Apgar.
- Recém-nascidos com sepse, incluindo infecção do SNC.
- Recém-nascidos com histórico familiar de perda auditiva na infância.
- Infecção congênita.
- Anormalidades cromossômicas.
- Anomalias congênitas do ouvido associadas à perda auditiva ou anormalidades cerebrais, incluindo anomalias craniofaciais.
- Pacientes que estavam recebendo medicamentos ototóxicos como aminoglicosídeos.
- Hiperbilirrubinemia conjugada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1 ou encefalopatia aguda por bilirrubina
Grupo (1): incluiu 26 casos com BIND ou encefalopatia aguda por bilirrubina (ABE).
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Espectroscopia de Ressonância Magnética e Audiometria Auditiva de Tronco Encefálico
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2 ou hiperbilirrubinemia neonatal
Grupo (2): incluiu 30 casos com hiperbilirrubinemia neonatal em
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Espectroscopia de Ressonância Magnética e Audiometria Auditiva de Tronco Encefálico
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Ao controle
grupo controle: 20 neonatos saudáveis, de mesma idade
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Espectroscopia de Ressonância Magnética e Audiometria Auditiva de Tronco Encefálico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de bilirrubina e anormalidade auditiva
Prazo: 2 anos
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Descobrir o menor nível de bilirrubina sérica total em que foi encontrada alteração da via auditiva, em comparação à idade.
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2 anos
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Nível de bilirrubina e anormalidade MRS
Prazo: 2 anos
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Descobrir o nível mais baixo de bilirrubina sérica total em que foram encontradas alterações na ERM, em comparação com a idade.
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2 anos
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Detecção precoce de anormalidades neurológicas usando razões metabólicas MRS em neonatos de alto risco sem sinais clínicos alheios
Prazo: 2 anos
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Detecção precoce de anormalidades neurológicas em neonatos de alto risco, sem sinais clínicos inconscientes, quimicamente usando a razão metabólica MRS (baixas relações NAA/Cr, NAA/Cho e alta relação Lac/Cr).
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2 anos
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Detecção precoce de anormalidades neurológicas usando parâmetros de PEATE em neonatos de alto risco sem sinais clínicos inconscientes
Prazo: 2 anos
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Detecção precoce de anormalidades neurológicas em neonatos de alto risco, sem sinais clínicos alheios, funcionalmente por meio de parâmetros do PEATE (latência prolongada do pico da onda III, latência do pico da onda V, intervalo interpico I-III e intervalo interpico I-V)
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade discriminativa da MRS para encefalopatia aguda por bilirrubina
Prazo: 2 anos
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Determinar a capacidade discriminativa das razões metabólicas da MRS (NAA/Cr e NAA/Cho) para neonatos com encefalopatia aguda por bilirrubina e aqueles sem ela, com identificação do valor de corte daquelas proporções nas quais a encefalopatia aguda por bilirrubina está presente.
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2 anos
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Capacidade discriminativa do PEATE para encefalopatia aguda por bilirrubina
Prazo: 2 anos
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Determinar a capacidade discriminativa das latências das ondas do PEATE e das anormalidades dos intervalos interpicos para neonatos com encefalopatia aguda por bilirrubina e aqueles sem ela, com identificação do valor de corte daquelas latências e intervalos em que a encefalopatia aguda por bilirrubina está presente.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Watchko JF, Tiribelli C. Bilirubin-induced neurologic damage--mechanisms and management approaches. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2021-30. doi: 10.1056/NEJMra1308124. No abstract available.
- Usman, F., Diala, U., Shapiro, S., Le Pichon, J.-B., & Slusher, T. Acute bilirubin encephalopathy and its progression to kernicterus: current perspectives. Research and Reports in Neonatology, 8, 33-44 (2018).
- Watchko JF. Bilirubin-Induced Neurotoxicity in the Preterm Neonate. Clin Perinatol. 2016 Jun;43(2):297-311. doi: 10.1016/j.clp.2016.01.007. Epub 2016 Mar 2.
- Das S, van Landeghem FKH. Clinicopathological Spectrum of Bilirubin Encephalopathy/Kernicterus. Diagnostics (Basel). 2019 Feb 28;9(1):24. doi: 10.3390/diagnostics9010024.
- Teixeira MH, Borges VMS, Riesgo RDS, Sleifer P. Hyperbilirubinemia impact on newborn hearing: a literature review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jul;66(7):1002-1008. doi: 10.1590/1806-9282.66.7.1002. Epub 2020 Aug 24.
- Olds C, Oghalai JS. Audiologic impairment associated with bilirubin-induced neurologic damage. Semin Fetal Neonatal Med. 2015 Feb;20(1):42-46. doi: 10.1016/j.siny.2014.12.006. Epub 2015 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRS& ABR in jaundiced neonates
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