Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRA ja ABR bilirubiinin aiheuttaman neurologisen toimintahäiriön varhaisina ennustajina täysiaikaisilla keltaisilla vastasyntyneillä

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Lamiaa Khaled Zidan, Tanta University

Magneettiresonanssispektroskopia ja kuulo-aivovarren vasteaudiometria bilirubiinin aiheuttaman neurologisen toimintahäiriön varhaisina ennustajina täysiaikaisilla keltaisilla vastasyntyneillä

Tutkimuksen tavoitteena oli määritellä MRS:n ja ABR:n rooli bilirubiinin aiheuttaman neurologisen toimintahäiriön (BIND) varhaisina ennustajina täysiaikaisilla vastasyntyneillä, jotka vaativat interventiota (valohoitoa tai vaihtosiirtoa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneiden keltaisuus on yleinen tila. Se on tyypillisesti vaaraton vaihe, joka tapahtuu, kun keho tottuu bilirubiinitasoon syntymän jälkeen, mikä edustaa tasapainoa sen tuotannon ja eliminaation välillä. Kun bilirubiinin tuotanto lisääntyy ja eliminaatio vähenee, imeväisillä on vaarallinen hyperbilirubinemia, mikä saattaa johtaa bilirubiinienkefalopatiaan.

Liiallisen bilirubiinin aiheuttamia neurologisia ongelmia kutsutaan bilirubiinin aiheuttamaksi neurologiseksi toimintahäiriöksi. Tämän tilan havaitseminen ajoissa on ratkaisevan tärkeää peruuttamattomien aivovaurioiden estämiseksi. Joitakin neurologisia vaikutuksia ovat glioosi, demyelinaatio ja astrosyyttien glutamaatin oton häiriintyminen tyviganglioissa. Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) on edistynyt kuvantamistekniikka, joka lupaa tunnistaa nämä aineenvaihduntamuutokset ja auttaa hyperbilirubinemiaa sairastavien vastasyntyneiden diagnosoinnissa ja arvioinnissa.

Bilirubiinin neurotoksisuus vaikuttaa erityisesti kuulojärjestelmään alkaen aivorungon sisäkorvaytimistä ja sen jälkeen kuulohermoon. Tämä vaurio voi ilmetä jopa ilman bilirubiinienkefalopatian klassisia merkkejä, ja se tunnetaan nimellä kuuloneuropatiaspektrihäiriö (ANSD). ANSD:lle on tunnusomaista epänormaali kuulohermotoiminta, kun taas sisäkorvamikrofoniikka ja otoakustiset emissiot pysyvät normaaleina.

Vaikutus kuuloon voi vaihdella äänenkäsittelyn hienovaraisista ongelmista täydelliseen kuurouteen. Epänormaalit tulokset kuulon aivorungon (ABR) testeissä voivat viitata akuuttiin bilirubiinienkefalopatiaan (ABE), joka on yleisin ja varhaisin ABE:n merkki.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Q2x2+cp Tanta 2
      • Tanta, Q2x2+cp Tanta 2, Egypti, 31527
        • faculty of medicine,Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisälsi raskauden ikään (AGA) sopivat vastasyntyneet, joilla oli patologinen konjugoimaton hyperbilirubinemia ja jotka olivat ehdokkaita interventioon (intensiivinen valohoito vs. vaihtotransfuusio) American Academy of Pediatrics -ohjeiden mukaisesti; 2004. Lisäksi 20 tervettä, samanikäistä vastasyntynyttä otettiin mukaan kontrolleihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämä tutkimus sisälsi raskauden ikään (AGA) sopivat vastasyntyneet, joilla oli patologinen konjugoimaton hyperbilirubinemia ja jotka olivat ehdokkaita interventioon (intensiivinen valohoito vs. vaihtotransfuusio) American Academy of Pediatrics -ohjeiden mukaisesti; 2004.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskoset (alle 37 viikkoa).
  2. Kliinisesti kohtalainen ja vaikea akuutti bilirubiinienkefalopatia modifioidun bilirubiinin aiheuttaman neurologisen toimintahäiriön (BIND-M) pistemäärän mukaan.
  3. Vastasyntyneet, joilla on asfyksia ja/tai huono Apgar-pistemäärä.
  4. Vastasyntyneet, joilla on sepsis, mukaan lukien keskushermostotulehdus.
  5. Vastasyntyneet, joiden suvussa on ollut lapsuuden kuulovamma.
  6. Synnynnäinen infektio.
  7. Kromosomaaliset poikkeavuudet.
  8. Synnynnäiset korvahäiriöt, jotka liittyvät kuulon heikkenemiseen tai aivohäiriöihin, mukaan lukien kallon kasvojen poikkeavuudet.
  9. Potilaat, jotka saivat ototoksisia lääkkeitä aminoglykosideina.
  10. Konjugoitu hyperbilirubinemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1 tai akuutti bilirubiinienkefalopatia
Ryhmä (1): sisälsi 26 tapausta, joissa oli BIND tai akuutti bilirubiinienkefalopatia (ABE).
Laite: MRS ja ABR
Magneettiresonanssispektroskopia ja kuulo-aivorungon vasteaudiometria
2 tai vastasyntyneen hyperbilirubinemia
Ryhmä (2): mukana 30 tapausta, joissa vastasyntyneen hyperbilirubinemia oli päällä
Laite: MRS ja ABR
Magneettiresonanssispektroskopia ja kuulo-aivorungon vasteaudiometria
Ohjaus
kontrolliryhmä: 20 tervettä, samanikäistä vastasyntynyttä
Laite: MRS ja ABR
Magneettiresonanssispektroskopia ja kuulo-aivorungon vasteaudiometria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bilirubiinitaso ja kuulohäiriöt
Aikaikkuna: 2 vuotta
Selvitetään alin seerumin kokonaisbilirubiinitaso, jolla havaittiin kuulotien poikkeavuus ikään verrattuna.
2 vuotta
Bilirubiinitaso ja MRS-poikkeavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Selvitetään alin seerumin kokonaisbilirubiinitaso, jolla havaittiin MRS-poikkeavuuksia ikään verrattuna.
2 vuotta
Neurologisten poikkeavuuksien varhainen havaitseminen käyttämällä MRS-aineenvaihduntasuhteita suuren riskin vastasyntyneillä ilman huomaamattomia kliinisiä oireita
Aikaikkuna: 2 vuotta
Neurologisten poikkeavuuksien varhainen havaitseminen suuren riskin vastasyntyneillä ilman huomaamattomia kliinisiä oireita kemiallisesti käyttämällä MRS-aineenvaihduntasuhdetta (matala NAA/Cr-, NAA/Cho-suhde ja korkea Lac/Cr-suhde).
2 vuotta
Neurologisten poikkeavuuksien varhainen havaitseminen ABR-parametreja käyttämällä suuren riskin vastasyntyneillä ilman huomaamattomia kliinisiä oireita
Aikaikkuna: 2 vuotta
Neurologisten poikkeavuuksien varhainen havaitseminen suuren riskin vastasyntyneillä, ilman huomaamattomia kliinisiä oireita, toiminnallisesti ABR-parametrien avulla (pidennetty aallon III huippulatenssi, aallon V piikin latenssi, I-III huippuhuippujen väli ja I-V-huippujen väli)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRS:n erottava kyky akuuttiin bilirubiinienkefalopatiaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
MRS-aineenvaihduntasuhteiden (NAA/Cr ja NAA/Cho) erottavan kapasiteetin määrittäminen vastasyntyneille, joilla on akuutti bilirubiinienkefalopatia, ja niille, joilla ei ole sitä, tunnistamalla raja-arvo ne suhteet, joissa akuutti bilirubiinienkefalopatia esiintyy.
2 vuotta
ABR:n erottava kyky akuuttiin bilirubiinienkefalopatiaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
ABR-aallon latenssien ja huippuvälien poikkeavuuksien erottavan kapasiteetin määrittäminen vastasyntyneille, joilla on akuutti bilirubiinienkefalopatia, ja niille, joilla ei ole sitä, tunnistamalla raja-arvot latenssit ja intervallit, joilla akuuttia bilirubiinienkefalopatiaa esiintyy.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRS& ABR in jaundiced neonates

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen hyperbilirubinemia

Kliiniset tutkimukset MRS ja ABR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa