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Douleur, anxiété de l'aromathérapie et effet de la musique sur (Palliative)

29 août 2023 mis à jour par: Duygu Akbas Uysal, Ege University

Soins palliatifs Douleur, anxiété et effet vital de l'inhalateur de l'aromathérapie appliquée aux patients et effet de la musique sur les paramètres

La recherche est planifiée comme un essai contrôlé randomisé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

[question 1] : L'effet inhalé de la musique et de l'aromathérapie appliqué aux patients en soins palliatifs a-t-il un effet sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux ?

Les individus du groupe de recherche sont divisés en quatre groupes : groupe de musique, groupe d'aromathérapie, groupe de musique et d'aromathérapie et groupe témoin. .

Avant et à la fin de l'intervention, des outils de collecte de données [formulaire de description du patient, échelle visuelle analogique, échelle d'anxiété faciale, thermomètre de détresse, échelle des symptômes d'Edmonton] enregistreront les caractéristiques de la douleur, de l'anxiété et des paramètres vitaux.

Formulaire d'identification du patient : Il s'agit d'un questionnaire comprenant des caractéristiques sociodémographiques (sexe, âge, statut d'éducation, statut de revenu, statut d'emploi et profession) et des questions sur la maladie, créé par les chercheurs en parcourant la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le groupe de musique relaxante a écouté des compositions "MusiCure®" spécialement composées au rythme doux, comprenant des mélodies avec une harpe, un violoncelle, des cordes et des éléments sonores de la nature (par exemple le son de la pluie, des oiseaux, de la forêt). Les patients du groupe expérimental ont écouté de la musique avec écouteurs pendant 20 minutes pendant trois jours consécutifs. La douleur, l'anxiété et les paramètres vitaux ont été enregistrés avec des outils de collecte de données [formulaire de description du patient, EVA, FAS, thermomètre de détresse, échelle des symptômes d'Edmonton] avant et à la fin de l'intervention. le groupe aromathérapie, utilisez 5 % d’huile de lavande avec un diffuseur pendant 15 à 20 minutes.

a été appliqué. Le diffuseur a été placé à 30 cm des participants et cinq (5) gouttes d'huile essentielle de lavande ont été déposées sur le papier filtre. Dans les 10 à 15 minutes suivant la fin de l'inhalation, des formulaires de collecte de données ont été appliqués à nouveau et la douleur, l'anxiété, la tension artérielle, le pouls et la fréquence respiratoire ont été évalués. Les patients hospitalisés dans le service de soins palliatifs ont reçu de la musique avec un haut-parleur pendant trois périodes consécutives. jours avec l'effet de l'inhalateur d'aromathérapie.

Dans les 10 à 15 minutes suivant la fin de l'inhalation, les formulaires de collecte de données ont été à nouveau appliqués et la douleur, l'anxiété, la tension artérielle, le pouls et la fréquence respiratoire ont été évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • İ̇zmi̇r
      • İzmir, İ̇zmi̇r, Turquie, 3590
        • EGE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • qui s'est porté volontaire pour participer à la recherche,
  • 18 ans et plus,
  • Pas de problème d'audition
  • N'a aucun problème à sentir bon,
  • Aucun problème de communication et d'élocution

Critère d'exclusion:

  • avec un diagnostic de maladie psychiatrique,
  • Allergique à la lavande, aux parfums ou aux cosmétiques,
  • Souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de musique

La recherche est planifiée comme un essai contrôlé randomisé. Les individus du groupe de recherche sont divisés en quatre groupes : groupe de musique, groupe d'aromathérapie, groupe de musique et d'aromathérapie et groupe témoin. Le groupe de musique relaxante écoutera des compositions "MusiCure®" spécialement composées au rythme doux, comprenant des mélodies avec harpe, violoncelle, cordes et éléments sonores naturels (par exemple pluie, oiseau, son de la forêt). Les patients du groupe expérimental écouteront la musique avec des écouteurs pendant 20 minutes pendant trois jours consécutifs.

Avant et à la fin de l'intervention, des outils de collecte de données [formulaire de description du patient, échelle analogique visuelle, échelle d'anxiété faciale, thermomètre de détresse, échelle des symptômes d'Edmonton] enregistreront les caractéristiques de la douleur, de l'anxiété et des paramètres vitaux.
Autre: musicothérapie
Le groupe de musique relaxante a écouté des compositions "MusiCure®" spécialement composées au rythme doux, comprenant des mélodies avec harpe, violoncelle, cordes et éléments sonores de la nature (par exemple pluie, oiseau, bruit de la forêt). Ecouté au casque pendant 20 minutes.
Expérimental: groupe d'aromathérapie

Les patients du groupe aromathérapie utilisent 5 % d'huile de lavande avec un diffuseur pendant 15 à 20 minutes conformément aux « Directives cliniques d'aromathérapie pour les sages-femmes ». NHS".

Trust 1-15) a été appliqué. Le diffuseur était placé à 30 cm des participants et cinq (5) gouttes d'huile essentielle de lavande étaient déposées sur le papier filtre. Dans les 10 à 15 minutes suivant la fin de l'inhalation, les formulaires de collecte de données ont été à nouveau appliqués et la douleur, l'anxiété, la tension artérielle, le pouls et la fréquence respiratoire ont été évalués.
Autre: aromathérapie

Les patients du groupe aromathérapie utilisent 5 % d'huile de lavande avec un diffuseur pendant 15 à 20 minutes conformément aux « Directives cliniques d'aromathérapie pour les sages-femmes ». NHS".

Trust 1-15) a été appliqué. Le diffuseur était placé à 30 cm des participants et cinq (5) gouttes d'huile essentielle de lavande étaient déposées sur le papier filtre. Dans les 10 à 15 minutes suivant la fin de l'inhalation, les formulaires de collecte de données ont été à nouveau appliqués et la douleur, l'anxiété, la tension artérielle, le pouls et la fréquence respiratoire ont été évalués.

Autres noms:
  • inhalateur d'aromathérapie.
Expérimental: groupe d'aromathérapie et de musique
Les patients hospitalisés du service de soins palliatifs recevront de la musique avec des écouteurs pendant trois jours consécutifs avec l'effet d'un inhalateur d'aromathérapie. Dans les 10 à 15 minutes suivant la fin de l'inhalation, les formulaires de collecte de données seront à nouveau appliqués et la douleur, l'anxiété, la tension artérielle, le pouls et la fréquence respiratoire seront évalués.
Autre: aromathérapie et musicothérapie
Les patients hospitalisés recevront de la musique avec un haut-parleur avec effet d'inhalateur d'aromathérapie pendant trois jours consécutifs. Dans les 10 à 15 minutes suivant la fin de l'inhalation, les formulaires de collecte de données seront à nouveau appliqués, la douleur, l'anxiété, la tension artérielle, le pouls et la fréquence respiratoire ont été évalués.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants n’ont pas été gênés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: trois jours consécutifs après le début de la candidature
L'échelle visuelle analogique (EVA) utilisée pour l'évaluation de la douleur permet de numériser certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement. Deux définitions d'extrémité du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 10 cm ou 100 mm, et il est demandé au patient d'indiquer où sur cette ligne sa situation est appropriée en traçant une ligne ou en plaçant un point ou en pointant.
trois jours consécutifs après le début de la candidature
Échelle d'anxiété faciale (SAF)
Délai: trois jours consécutifs après le début de la candidature
L'échelle d'anxiété faciale est un outil de mesure dans lequel les patients déclarent leur niveau d'anxiété. L'échelle se compose de cinq formes de visage mesurant 11 × 42 cm. Alors que l’expression faciale à l’extrême gauche indique l’absence d’anxiété, le niveau d’anxiété augmente vers la droite (noté entre 0 et 5). Un score de trois ou plus sur l’échelle d’anxiété faciale indique que le niveau d’anxiété est modéré ou élevé.
trois jours consécutifs après le début de la candidature
Thermomètre de détresse
Délai: trois jours consécutifs après le début de la candidature
Thermomètre de détresse Le thermomètre avec thermomètre de détresse est une échelle de type Likert avec des scores allant de 0 (pas de stress) à 10 (stress extrême). la classe des valeurs dans le degré est indiquée sous forme de points
trois jours consécutifs après le début de la candidature
Échelle de diagnostic des symptômes d'Edmonton ((ESAS)
Délai: trois jours consécutifs après le début de la candidature
Il est demandé au patient de faire correspondre ses symptômes avec un nombre qui lui semble le plus approprié parmi les nombres de 0 à 10. Le chiffre 0 indique l'absence de symptômes, le chiffre 10 indique que le symptôme est très grave. Tous les items de l'ESAS ont une valeur de 0 à 10 points.
trois jours consécutifs après le début de la candidature
paramètres vitaux
Délai: trois jours consécutifs après le début de la candidature
la mesure de la pression artérielle, du pouls et de la fréquence respiratoire sera mesurée.120-129/80-84 mmHg est normal, 130-139/85-89 mmHg (millimètres de mercure (mmHg)) est appelé pression artérielle normale élevée. Respirations par minute chez une personne adulte en bonne santé 12-20.(12-20 respirations par minute)Il est normal que les adultes et les personnes en bonne santé aient une fréquence cardiaque comprise entre 60 et 100 battements par minute.Fréquence cardiaque (ou pouls)(cœur par minute (battements par minute ou bpm)(60 à 100 battements par minute);
trois jours consécutifs après le début de la candidature

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DUYGU AKBAŞ UYSAL, PHD.candidate

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Première publication (Estimé)

6 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • EGE UNIVERSTY
  • DUYGU AKBAŞ UYSAL (Autre identifiant: EGE UNIVERSTY)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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