痛み、不安に対するアロマテラピーと音楽の効果 (Palliative)
緩和ケア 痛み、不安、バイタル吸入器 患者に適用されるアロマセラピーの効果とパラメーターに対する音楽の効果
この研究はランダム化比較試験として計画されています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
[質問 1]: 緩和ケア患者に適用される音楽やアロマテラピーの吸入効果は、痛み、不安、バイタルサインに影響を与えますか?
研究グループの参加者は、音楽グループ、アロマテラピーグループ、音楽とアロマテラピー、対照グループの 4 つのグループに分けられます。 。
介入の前後に、データ収集ツール [患者説明書、視覚的アナログスケール、顔面不安スケール、苦痛体温計、エドモントン症状スケール] を使用して、痛み、不安、バイタルパラメータの特徴を記録します。
患者識別フォーム: 研究者が文献を調べて作成した、社会人口学的特徴 (性別、年齢、学歴、収入状況、雇用状況、職業) と病気に関する質問を含む質問票です。
調査の概要
詳細な説明
リラックスした音楽グループは、ハープ、チェロ、弦楽器のメロディーや自然の音要素（雨、鳥、森の音など）を含む、特別に作曲された「MusiCure®」作品を柔らかいリズムで聴きました。実験グループの患者は、次のような音楽を聴きました。介入前と介入終了時に、痛み、不安、バイタルパラメータをデータ収集ツール[患者説明書、VAS、FAS、苦痛体温計、エドモントン症状スケール]で記録しました。アロマセラピー グループは、5% ラベンダー オイルをディフューザーで 15 ～ 20 分間使用します。
ディフューザーを参加者から 30 cm 離し、ラベンダー精油を濾紙上に 5 滴滴下しました。 吸入完了後 10 ～ 15 分以内にデータ収集フォームが再度適用され、痛み、不安、血圧、脈拍、呼吸数が評価されました。緩和ケアサービスに入院している患者には、3 回連続で拡声器で音楽が流されました。アロマテラピー吸入器の効果のある日々。
吸入完了後 10 ～ 15 分以内に、データ収集フォームが再度適用され、痛み、不安、血圧、脈拍、呼吸数が評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İ̇zmi̇r
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İzmir、İ̇zmi̇r、七面鳥、3590
- EGE
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究に自発的に参加してくれた人、
- 18歳以上、
- 聴力に問題はありません
- 健康的な匂いには問題ありませんが、
- コミュニケーションや会話に問題はない
除外基準:
- 精神疾患の診断を受けて、
- ラベンダー、香水、化粧品に対するアレルギー、
- 喘息および慢性閉塞性肺疾患を患っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽グループ
この研究はランダム化比較試験として計画されています。 研究グループの参加者は、音楽グループ、アロマテラピーグループ、音楽とアロマテラピー、対照グループの 4 つのグループに分けられます。 リラックスできる音楽グループは、ハープ、チェロ、弦楽器、自然音要素 (雨、鳥、森の音など) のメロディーを含む、特別に作曲された「MusiCure®」作品を柔らかいリズムで聴きます。 実験グループの患者は、3日間連続してヘッドフォンで20分間音楽を聴きます。 介入の前後に、データ収集ツール [患者説明書、視覚的アナログスケール、顔面不安スケール、苦痛体温計、エドモントン症状スケール] を使用して、痛み、不安、バイタルパラメータの特徴を記録します。 |
リラックスした音楽グループは、ハープ、チェロ、弦楽器、自然の音要素 (雨、鳥、森の音など) のメロディーを含む、特別に作曲された「MusiCure®」作品を柔らかいリズムで聴きました。
ヘッドフォンで20分間聞きました。
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実験的：アロマテラピーグループ
アロマセラピーグループの患者は、「助産師のためのアロマセラピー臨床ガイドライン」に従って、5% ラベンダーオイルをディフューザーで 15 ～ 20 分間使用します。 NHS」。 トラスト 1-15) が適用されています。 ディフューザーを参加者から 30 cm 離れたところに置き、ラベンダー精油を濾紙の上に 5 滴垂らしました。 吸入完了後 10 ～ 15 分以内に、データ収集フォームが再度適用され、痛み、不安、血圧、脈拍、呼吸数が評価されました。 |
アロマセラピーグループの患者は、「助産師のためのアロマセラピー臨床ガイドライン」に従って、5% ラベンダーオイルをディフューザーで 15 ～ 20 分間使用します。 NHS」。 トラスト 1-15) が適用されています。 ディフューザーを参加者から 30 cm 離れたところに置き、ラベンダー精油を濾紙の上に 5 滴垂らしました。 吸入完了後 10 ～ 15 分以内に、データ収集フォームが再度適用され、痛み、不安、血圧、脈拍、呼吸数が評価されました。
他の名前：
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実験的：アロマテラピーと音楽のグループ
緩和ケアサービスの入院患者には、アロマテラピー吸入器の効果を備えたヘッドフォンによる音楽を3日間連続で与えられる。
吸入完了後 10 ～ 15 分以内に、データ収集フォームが再度適用され、痛み、不安、血圧、脈拍、呼吸数が評価されます。
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入院患者には3日間連続でアロマセラピー吸入器の効果を備えた音楽をスピーカーで流す。
吸入完了後 10 ～ 15 分以内にデータ収集フォームが再度適用され、痛み、不安、血圧、脈拍、呼吸数が評価されます。
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介入なし：対照群
参加者には何の妨害もなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：申し込み開始から連続3日間
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痛みの評価に使用される Visual Analog Scale (VAS) は、数値的に測定できない一部の値をデジタル化するために使用されます。
評価されるパラメータの 2 つの端の定義は 10 cm または 100 mm の線の両端に書かれ、患者は線を引くか点を置くか指さすことによって、この線上のどこに自分の状況が適切であるかを示すよう求められます。
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申し込み開始から連続3日間
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顔面不安スケール (FAS)
時間枠：申し込み開始から連続3日間
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顔面不安スケールは、患者が自分の不安レベルを報告する測定ツールです。
スケールは 11 × 42 cm の 5 つの顔の形で構成されます。
一番左の表情は不安がないことを示していますが、右に行くほど不安のレベルが増加します (0 ～ 5 でスコア付け)。
顔面不安スケールのスコアが 3 以上の場合は、不安レベルが中程度または高であることを示します。
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申し込み開始から連続3日間
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遭難温度計
時間枠：申し込み開始から連続3日間
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遭難温度計 遭難温度計付き温度計は、0 (ストレスなし) から 10 (極度のストレス) までのスコアを持つリッカート タイプのスケールです。
度数の値のクラスはポイントとして表示されます
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申し込み開始から連続3日間
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エドモントン症状診断スケール((ESAS)
時間枠：申し込み開始から連続3日間
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患者さんには自分の症状と、0から10までの数字の中から自分に最も当てはまると思われる数字を当てはめてもらいます。
数値 0 は症状がないことを示し、数値 10 は症状が非常に重篤であることを示します。ESAS のすべての項目の値は 0 ～ 10 ポイントです。
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申し込み開始から連続3日間
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重要なパラメータ
時間枠：申し込み開始から連続3日間
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血圧測定、脈拍、呼吸数を測定します。120-129/80-84
mmHg は正常で、130 ～ 139/85 ～ 89 mmHg (水銀柱ミリメートル (mmHg) ) は正常高値血圧と呼ばれます。健康な成人の 1 分間あたりの呼吸数は 12 ～ 20 です。(12 ～ 20)
1 分あたりの呼吸数)成人および健康な人の心拍数は、1 分あたり 60 ～ 100 拍の範囲にあるのが正常です。心拍数 (または脈拍数)(心拍数 (1 分あたりの拍数、または bpm)(60 ～ 100 拍) 100bpm);
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申し込み開始から連続3日間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：DUYGU AKBAŞ UYSAL、PHD.candidate
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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