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Dolore, ansia dell'aromaterapia e effetto della musica (Palliative)

29 agosto 2023 aggiornato da: Duygu Akbas Uysal, Ege University

Cure palliative Dolore, ansia ed effetto inalatore vitale dell'aromaterapia applicata ai pazienti ed effetto della musica sui parametri

La ricerca è pianificata come uno studio randomizzato e controllato. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

[domanda 1]: L’effetto inalatore della musica e dell’aromaterapia applicati ai pazienti in cure palliative ha un effetto sul dolore, sull’ansia e sui segni vitali?

Gli individui nel gruppo di ricerca sono divisi in quattro gruppi: gruppo musicale, gruppo aromaterapia, gruppo musica e aromaterapia e gruppo di controllo. .

Prima e al termine dell'intervento, gli strumenti di raccolta dati [Patient Description Form, Scala analogica visiva, Scala dell'ansia facciale, Termometro del Distress, Scala dei sintomi di Edmonton] registreranno le caratteristiche del dolore, dell'ansia e dei parametri vitali.

Modulo di identificazione del paziente: è un questionario che include caratteristiche sociodemografiche (sesso, età, stato di istruzione, stato di reddito, stato occupazionale e professione) e domande sulla malattia, creato dai ricercatori scansionando la letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo di musica rilassante ha ascoltato composizioni "MusiCure®" appositamente composte con ritmo morbido, comprese melodie con arpa, violoncello, archi ed elementi sonori della natura (ad es. pioggia, uccelli, suoni della foresta). I pazienti del gruppo sperimentale hanno ascoltato musica con cuffie per 20 minuti per tre giorni consecutivi. Dolore, ansia e parametri vitali sono stati registrati con strumenti di raccolta dati [Patient Description Form, VAS, FAS, Distress Thermometer, Edmonton Symptom Scale] prima e al termine dell'intervento. Per i pazienti in il gruppo aromaterapia, utilizzare olio di lavanda al 5% con un diffusore per 15-20 minuti.

è stato applicato. Il diffusore è stato posizionato a 30 cm dai partecipanti e cinque (5) gocce di olio essenziale di lavanda sono state posizionate sulla carta da filtro. Entro 10-15 minuti dal completamento dell'inalazione sono state applicate nuovamente le schede di raccolta dati e sono stati valutati il ​​dolore, l'ansia, la pressione arteriosa, il polso e la frequenza respiratoria. Ai pazienti ricoverati nel servizio di cure palliative è stata somministrata musica con un altoparlante per tre volte consecutive giorni con l'effetto dell'inalatore per aromaterapia.

Entro 10-15 minuti dal completamento dell'inalazione, sono state applicate nuovamente le schede di raccolta dati e sono stati valutati il ​​dolore, l'ansia, la pressione sanguigna, il polso e la frequenza respiratoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İ̇zmi̇r
      • İzmir, İ̇zmi̇r, Tacchino, 3590
        • EGE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca,
  • 18 anni e più,
  • Nessun problema di udito
  • Non ha problemi con l'odore sano,
  • Nessun problema di comunicazione e di linguaggio

Criteri di esclusione:

  • con diagnosi di malattia psichiatrica,
  • Allergico alla lavanda, ai profumi o ai cosmetici,
  • Avere asma e malattia polmonare ostruttiva cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo musicale

La ricerca è pianificata come uno studio randomizzato e controllato. Gli individui nel gruppo di ricerca sono divisi in quattro gruppi: gruppo musicale, gruppo aromaterapia, gruppo musica e aromaterapia e gruppo di controllo. Il gruppo musicale rilassante ascolterà composizioni "MusiCure®" appositamente composte con ritmo morbido, comprese melodie con arpa, violoncello, archi ed elementi sonori naturali (ad es. pioggia, uccelli, suono della foresta). I pazienti del gruppo sperimentale ascolteranno la musica con le cuffie per 20 minuti per tre giorni consecutivi.

Prima e al termine dell'intervento, gli strumenti di raccolta dati [Patient Description Form, scala analogica visiva, scala dell'ansia facciale, termometro del disagio, scala dei sintomi di Edmonton] registreranno le caratteristiche del dolore, dell'ansia e dei parametri vitali.
Altro: musico-terapia
Il gruppo musicale rilassante ha ascoltato brani "MusiCure®" appositamente composti con ritmo morbido, comprese melodie con arpa, violoncello, archi ed elementi sonori della natura (ad es. pioggia, uccelli, suono della foresta). Ascolto con le cuffie per 20 minuti.
Sperimentale: gruppo di aromaterapia

I pazienti del gruppo aromaterapia utilizzano olio di lavanda al 5% con un diffusore per 15-20 minuti in conformità con le "Linee guida cliniche di aromaterapia per ostetriche. Servizio Sanitario Nazionale".

Trust 1-15) è stato applicato. Il diffusore è stato posizionato a 30 cm dai partecipanti e cinque (5) gocce di olio essenziale di lavanda sono state posizionate sulla carta da filtro. Entro 10-15 minuti dal completamento dell'inalazione, sono stati applicati nuovamente i moduli di raccolta dati e sono stati valutati il ​​dolore, l'ansia, la pressione sanguigna, il polso e la frequenza respiratoria.
Altro: aromaterapia

I pazienti del gruppo aromaterapia utilizzano olio di lavanda al 5% con un diffusore per 15-20 minuti in conformità con le "Linee guida cliniche di aromaterapia per ostetriche. Servizio Sanitario Nazionale".

Trust 1-15) è stato applicato. Il diffusore è stato posizionato a 30 cm dai partecipanti e cinque (5) gocce di olio essenziale di lavanda sono state posizionate sulla carta da filtro. Entro 10-15 minuti dal completamento dell'inalazione, sono stati applicati nuovamente i moduli di raccolta dati e sono stati valutati il ​​dolore, l'ansia, la pressione sanguigna, il polso e la frequenza respiratoria.

Altri nomi:
  • inalatore per aromaterapia.
Sperimentale: gruppo di aromaterapia e musica
Ai pazienti ricoverati nel servizio di cure palliative verrà fornita musica con le cuffie per tre giorni consecutivi con l'effetto dell'inalatore di aromaterapia. Entro 10-15 minuti dal completamento dell'inalazione verranno applicati nuovamente i moduli di raccolta dati e verranno valutati dolore, ansia, pressione sanguigna, polso e frequenza respiratoria.
Altro: aromaterapia e musicoterapia
Ai pazienti ricoverati verrà fornita musica con un altoparlante con l'effetto dell'inalatore di aromaterapia per tre giorni consecutivi. Entro 10-15 minuti dal completamento dell'inalazione verranno applicate nuovamente le schede di raccolta dati, verranno valutati dolore, ansia, pressione sanguigna, polso, frequenza respiratoria.
Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti non hanno subito interferenze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: tre giorni consecutivi dall'inizio della domanda
La Scala Analogica Visiva (VAS) utilizzata per la valutazione del dolore viene utilizzata per digitalizzare alcuni valori che non possono essere misurati numericamente. Due definizioni finali del parametro da valutare vengono scritte ad entrambe le estremità di una linea di 10 cm o 100 mm e al paziente viene chiesto di indicare dove su questa linea la sua situazione è appropriata tracciando una linea o posizionando un punto o indicando.
tre giorni consecutivi dall'inizio della domanda
Scala dell'ansia facciale (FAS)
Lasso di tempo: tre giorni consecutivi dall'inizio della domanda
La Facial Anxiety Scale è uno strumento di misurazione in cui i pazienti riportano i loro livelli di ansia. La scala è composta da cinque forme del viso con una dimensione di 11 × 42 cm. Mentre l'espressione facciale all'estrema sinistra indica l'assenza di ansia, il livello di ansia aumenta verso destra (punteggio compreso tra 0 e 5). Un punteggio pari o superiore a tre sulla scala dell'ansia facciale indica che il livello di ansia è moderato o alto.
tre giorni consecutivi dall'inizio della domanda
Termometro di soccorso
Lasso di tempo: tre giorni consecutivi dall'inizio della domanda
Termometro da Distress Il Termometro con Termometro da Distress è una scala di tipo Likert con punteggi da 0 (nessuno stress) a 10 (stress estremo). la classe dei valori del grado è indicata come punti
tre giorni consecutivi dall'inizio della domanda
Scala diagnostica dei sintomi di Edmonton ((ESAS)
Lasso di tempo: tre giorni consecutivi dall'inizio della domanda
Al paziente viene chiesto di abbinare ai suoi sintomi un numero che ritiene più adatto a lui tra i numeri da 0 a 10. Il numero 0 indica nessun sintomo, il numero 10 indica che il sintomo è molto grave. Tutti gli elementi dell'ESAS hanno un valore compreso tra 0 e 10 punti
tre giorni consecutivi dall'inizio della domanda
parametri vitali
Lasso di tempo: tre giorni consecutivi dall'inizio della domanda
verranno misurate la pressione arteriosa, il polso e la frequenza respiratoria.120-129/80-84 mmHg è normale, 130-139/85-89 mmHg (millimetri di mercurio (mmHg)) è chiamato pressione sanguigna normale alta. Respirazioni al minuto in una persona adulta sana 12-20.(12-20 respiri al minuto)È normale per gli adulti e le persone sane avere una frequenza cardiaca compresa tra 60 e 100 battiti al minuto.Frequenza cardiaca (o frequenza del polso)(cuore al minuto (battiti al minuto o bpm)(da 60 a 100 bpm);
tre giorni consecutivi dall'inizio della domanda

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Investigatori

  • Investigatore principale: DUYGU AKBAŞ UYSAL, PHD.candidate

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Stimato)

6 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EGE UNIVERSTY
  • DUYGU AKBAŞ UYSAL (Altro identificatore: EGE UNIVERSTY)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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