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Schmerz, Angst vor Aromatherapie und Musikwirkung auf (Palliative)

29. August 2023 aktualisiert von: Duygu Akbas Uysal, Ege University

Schmerzen, Angstzustände und lebenswichtige Inhalationswirkung der Aromatherapie bei Patienten in der Palliativpflege und Wirkung von Musik auf Parameter

Die Forschung ist als randomisierte kontrollierte Studie geplant. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

[Frage 1]: Hat die Inhalationswirkung von Musik und Aromatherapie bei Palliativpatienten einen Einfluss auf Schmerzen, Angstzustände und Vitalfunktionen?

Die Personen in der Forschungsgruppe werden in vier Gruppen eingeteilt: Musikgruppe, Aromatherapiegruppe, Musik- und Aromatherapiegruppe und Kontrollgruppe. .

Vor und am Ende des Eingriffs werden Datenerfassungstools [Patientenbeschreibungsformular, visuelle Analogskala, Gesichtsangstskala, Distress-Thermometer, Edmonton-Symptomskala] die Merkmale von Schmerz, Angst und Vitalparametern aufzeichnen.

Patientenidentifikationsformular: Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der soziodemografische Merkmale (Geschlecht, Alter, Bildungsstatus, Einkommensstatus, Beschäftigungsstatus und Beruf) sowie Fragen zur Krankheit enthält und von den Forschern durch Scannen der Literatur erstellt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entspannungsmusikgruppe hörte speziell komponierte „MusiCure®“-Kompositionen in sanftem Rhythmus, darunter Melodien mit Harfe, Cello, Streichern und Klangelementen aus der Natur (z. B. Regen, Vogel, Waldgeräusche). Die Patienten der Experimentalgruppe hörten Musik mit Kopfhörer für 20 Minuten an drei aufeinanderfolgenden Tagen. Schmerzen, Angstzustände und Vitalparameter wurden mit Datenerfassungstools [Patientenbeschreibungsformular, VAS, FAS, Distress Thermometer, Edmonton Symptom Scale] vor und am Ende des Eingriffs aufgezeichnet. Für die Patienten in In der Aromatherapie-Gruppe verwenden Sie 5 % Lavendelöl mit einem Diffusor für 15–20 Minuten.

wurde angewendet. Der Diffusor wurde 30 cm von den Teilnehmern entfernt platziert und fünf (5) Tropfen ätherisches Lavendelöl wurden auf das Filterpapier gegeben. Innerhalb von 10-15 Minuten nach Abschluss der Inhalation wurden erneut Datenerfassungsbögen angelegt und Schmerzen, Angstzustände, Blutdruck, Puls und Atemfrequenz ausgewertet. Den im Palliativdienst hospitalisierten Patienten wurde drei Mal hintereinander Musik über einen Lautsprecher vorgespielt Tage mit der Wirkung des Aromatherapie-Inhalators.

Innerhalb von 10–15 Minuten nach Abschluss der Inhalation wurden erneut Datenerfassungsbögen angelegt und Schmerzen, Angstzustände, Blutdruck, Puls und Atemfrequenz ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İ̇zmi̇r
      • İzmir, İ̇zmi̇r, Truthahn, 3590
        • EGE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärt haben,
  • 18 Jahre und älter,
  • Kein Hörproblem
  • Hat keine Probleme damit, gesund zu riechen,
  • Keine Kommunikations- und Sprachprobleme

Ausschlusskriterien:

  • mit der Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung,
  • Allergisch gegen Lavendel, Parfüme oder Kosmetika,
  • Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikgruppe

Die Forschung ist als randomisierte kontrollierte Studie geplant. Die Personen in der Forschungsgruppe werden in vier Gruppen eingeteilt: Musikgruppe, Aromatherapiegruppe, Musik- und Aromatherapiegruppe und Kontrollgruppe. Die entspannende Musikgruppe hört speziell komponierte „MusiCure®“-Kompositionen in sanftem Rhythmus, darunter Melodien mit Harfe, Cello, Streichern und natürlichen Klangelementen (z. B. Regen, Vogel, Waldgeräusche). Die Patienten der Versuchsgruppe hören die Musik an drei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 20 Minuten lang mit Kopfhörern.

Vor und am Ende des Eingriffs werden Datenerfassungstools [Patientenbeschreibungsformular, visuelle Analogskala, Gesichtsangstskala, Distress-Thermometer, Edmonton-Symptomskala] die Merkmale von Schmerz, Angst und Vitalparametern aufzeichnen.
Sonstiges: Musiktherapie
Die entspannende Musikgruppe lauschte eigens komponierten „MusiCure®“-Kompositionen in sanftem Rhythmus, darunter Melodien mit Harfe, Cello, Streichern und Klangelementen aus der Natur (z. B. Regen, Vogel, Waldgeräusche). 20 Minuten lang mit Kopfhörern gehört.
Experimental: Aromatherapie-Gruppe

Patienten der Aromatherapie-Gruppe verwenden 5 % Lavendelöl mit einem Diffusor für 15-20 Minuten gemäß der „Aromatherapie-Klinischen Leitlinie für Hebammen“. NHS".

Vertrauen 1-15) wurde angewendet. Der Diffusor wurde 30 cm von den Teilnehmern entfernt platziert und fünf (5) Tropfen ätherisches Lavendelöl wurden auf das Filterpapier gegeben. Innerhalb von 10–15 Minuten nach Abschluss der Inhalation wurden erneut Datenerfassungsbögen angelegt und Schmerzen, Angstzustände, Blutdruck, Puls und Atemfrequenz ausgewertet.
Sonstiges: Aromatherapie

Patienten der Aromatherapie-Gruppe verwenden 5 % Lavendelöl mit einem Diffusor für 15-20 Minuten gemäß der „Aromatherapie-Klinischen Leitlinie für Hebammen“. NHS".

Vertrauen 1-15) wurde angewendet. Der Diffusor wurde 30 cm von den Teilnehmern entfernt platziert und fünf (5) Tropfen ätherisches Lavendelöl wurden auf das Filterpapier gegeben. Innerhalb von 10–15 Minuten nach Abschluss der Inhalation wurden erneut Datenerfassungsbögen angelegt und Schmerzen, Angstzustände, Blutdruck, Puls und Atemfrequenz ausgewertet.

Andere Namen:
  • Aromatherapie-Inhalator.
Experimental: Aromatherapie- und Musikgruppe
Stationäre Patienten im Palliativdienst erhalten an drei aufeinanderfolgenden Tagen Musik über Kopfhörer mit der Wirkung eines Aromatherapie-Inhalators. Innerhalb von 10-15 Minuten nach Abschluss der Inhalation werden die Datenerfassungsformulare erneut angewendet und Schmerzen, Angstzustände, Blutdruck, Puls und Atemfrequenz werden ausgewertet.
Sonstiges: Aromatherapie und Musiktherapie
Stationäre Patienten erhalten an drei aufeinanderfolgenden Tagen Musik über einen Lautsprecher mit der Wirkung eines Aromatherapie-Inhalators. Innerhalb von 10-15 Minuten nach Abschluss der Inhalation werden erneut Datenerfassungsformulare angelegt und Schmerzen, Angstzustände, Blutdruck, Puls und Atemfrequenz ausgewertet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer wurden nicht gestört.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: drei aufeinanderfolgende Tage nach Beginn der Bewerbung
Die zur Schmerzbeurteilung verwendete Visuelle Analogskala (VAS) dient der Digitalisierung einiger Werte, die nicht numerisch gemessen werden können. Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an beide Enden einer 10 cm oder 100 mm langen Linie geschrieben, und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo auf dieser Linie seine Situation angemessen ist, indem er eine Linie zeichnet oder einen Punkt setzt oder darauf zeigt.
drei aufeinanderfolgende Tage nach Beginn der Bewerbung
Gesichtsangstskala (FAS)
Zeitfenster: drei aufeinanderfolgende Tage nach Beginn der Bewerbung
Die Facial Anxiety Scale ist ein Messinstrument, mit dem Patienten ihr Angstniveau angeben. Die Skala besteht aus fünf Gesichtsformen mit der Größe 11 × 42 cm. Während der Gesichtsausdruck ganz links auf das Fehlen von Angst hindeutet, nimmt der Grad der Angst nach rechts zu (Bewertung liegt zwischen 0 und 5). Ein Wert von drei oder mehr auf der Gesichtsangstskala zeigt an, dass das Angstniveau mäßig oder hoch ist.
drei aufeinanderfolgende Tage nach Beginn der Bewerbung
Stress-Thermometer
Zeitfenster: drei aufeinanderfolgende Tage nach Beginn der Bewerbung
Distress-Thermometer Das Thermometer mit Distress-Thermometer ist eine Likert-Skala mit Werten von 0 (kein Stress) bis 10 (extremer Stress). Die Klasse der Werte im Grad wird als Punkte angegeben
drei aufeinanderfolgende Tage nach Beginn der Bewerbung
Edmonton-Symptomdiagnoseskala ((ESAS)
Zeitfenster: drei aufeinanderfolgende Tage nach Beginn der Bewerbung
Der Patient wird gebeten, seine Symptome einer Zahl aus den Zahlen von 0 bis 10 zuzuordnen, die seiner Meinung nach für ihn am besten geeignet ist. Die Zahl 0 bedeutet keine Symptome, die Zahl 10 bedeutet, dass das Symptom sehr schwerwiegend ist. Alle Items des ESAS haben einen Wert von 0-10 Punkten
drei aufeinanderfolgende Tage nach Beginn der Bewerbung
lebenswichtige Parameter
Zeitfenster: drei aufeinanderfolgende Tage nach Beginn der Bewerbung
Blutdruckmessung, Puls, Atemfrequenz werden gemessen.120-129/80-84 mmHg ist normal, 130–139/85–89 mmHg (Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)) wird als hoher normaler Blutdruck bezeichnet. Die Atemzüge pro Minute bei einem gesunden Erwachsenen betragen 12–20.(12–20). Atemzüge pro Minute)Es ist normal, dass Erwachsene und gesunde Menschen eine Herzfrequenz im Bereich von 60-100 Schlägen pro Minute haben.Herzfrequenz (oder Pulsfrequenz)(Herz pro Minute (Schläge pro Minute oder bpm)(60 bis 100 Schläge pro Minute);
drei aufeinanderfolgende Tage nach Beginn der Bewerbung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Ermittler

  • Hauptermittler: DUYGU AKBAŞ UYSAL, PHD.candidate

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EGE UNIVERSTY
  • DUYGU AKBAŞ UYSAL (Andere Kennung: EGE UNIVERSTY)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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