Une étude clinique ouverte et monocentrique sur le surufatinib associé au témozolomide et au S-1 dans le traitement de première intention des tumeurs neuroendocrines avancées

Critère d'intégration:

• Âgés de 18 à 75 ans (inclus);
• Diagnostic histopathologiquement confirmé de tumeur neuroendocrine avancée MGMT0/1+ (G1, G2 ou G3) (métastases localement avancées, non résécables ou à distance) ;
• Non traité auparavant par un traitement systémique ;
• Avoir au moins une lésion mesurable selon RECIST v1.1 ;
• Statut de performance ECOG : 0-2 (déterminé par l'enquêteur) ;
• Durée de survie attendue > 3 mois ;
• Fonctions hépatiques, rénales, cardiaques et hématologiques adéquates ;
• Protéine urinaire < ++ . Si protéine urinaire ≥ ++, la quantité de protéine urinaire en 24 heures ≤ 1,0 g ;
• Avant la première dose, l'examen sérique HCG des femmes susceptibles de procréer doit être négatif ; Les hommes/femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive très efficace (telle qu'une méthode contraceptive à double barrière, un préservatif, des contraceptifs oraux ou injectables et un dispositif intra-utérin) tout au long du traitement et pendant au moins 90 jours après la fin de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Cancer neuroendocrinien, adénocarcinoïde, carcinoïde à cellules caliciformes,
• TNE fonctionnelles qui doivent contrôler les symptômes par des analogues de la somatostatine à action prolongée ;
• A reçu une intervention chirurgicale majeure qui nécessite au moins 3 semaines après le temps de récupération, pour subir une intervention chirurgicale sur le traitement de cette recherche dans les 4 semaines précédant le traitement ;
• souffrez d'hypertension incontrôlée, définie comme une pression artérielle systolique > 140 mmHg ou une pression artérielle diastolique > 90 mm Hg, pendant un traitement anti-hypertension ;
• Patients présentant un ulcère actif, une perforation intestinale et une obstruction intestinale ;
• Avec saignement actif ou tendance aux saignements ;
• Antécédents graves de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ;
• Autres tumeurs malignes diagnostiquées au cours des 5 années précédentes, à l'exception du carcinome basocellulaire ou du carcinome cervical in situ après résection radicale.