進行性神経内分泌腫瘍の第一選択治療におけるスルファチニブとテモゾロミドおよびS-1の併用の公開単一施設臨床研究

包含基準:

• 18 歳から 75 歳まで (両端を含む)。
• -進行性MGMT0/1+（G1、G2またはG3）神経内分泌腫瘍（局所進行性、切除不能または遠隔転移）の組織病理学的に診断が確認された。
• 以前に全身療法による治療を受けていない。
• RECIST v1.1に従って少なくとも1つの測定可能な病変がある。
• ECOG パフォーマンス ステータス: 0 ～ 2 (研究者によって決定);
• 予想生存期間 > 3 か月。
• 適切な肝臓、腎臓、心臓、血液の機能。
• 尿タンパク < ++ 。 尿タンパク≧++の場合、24時間の尿タンパク量≤1.0g。
• 最初の投与の前に、妊娠する可能性のある女性の血清 HCG 検査が陰性でなければなりません。妊娠の可能性のある男性/女性は、治療期間中および研究完了後少なくとも90日間、非常に効果的な避妊法(ダブルバリア避妊法、コンドーム、経口または注射可能な避妊薬、子宮内避妊具など)を使用することに同意しなければなりません。

除外基準:

• 神経内分泌がん、アデノカルチノイド、杯細胞カルチノイド、
• 長時間作用型ソマトスタチン類似体によって症状を制御する必要がある機能的NET。
• 回復期間後少なくとも3週間を要する大手術を受け、治療前4週間以内に本研究の治療に関する手術を受ける。
• 降圧治療を受けている間に、収縮期血圧>140mmHgまたは拡張期血圧>90mmHgとして定義される、制御されていない高血圧症がある。
• 活動性潰瘍、腸穿孔、腸閉塞のある患者。
• 活発な出血または出血傾向がある。
• 心血管疾患および脳血管疾患の重篤な病歴;
• 過去5年以内に診断された他の悪性腫瘍（根治的切除後の基底細胞癌または上皮内子宮頸癌を除く）。