Een open, single-center klinische studie van surufatinib gecombineerd met temozolomide en S-1 bij de eerstelijnsbehandeling van geavanceerde neuro-endocriene tumoren

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18-75 jaar (inclusief);
• Histopathologisch bevestigde diagnose van gevorderde MGMT0/1+ (G1, G2 of G3) neuro-endocriene tumor (lokaal gevorderde, niet-reseceerbare of metastase op afstand);
• Niet eerder behandeld met systemische therapie;
• minimaal één meetbare laesie hebben volgens RECIST v1.1;
• ECOG-prestatiestatus: 0-2 (bepaald door onderzoeker);
• Verwachte overlevingstijd > 3 maanden;
• Adequate lever-, nier-, hart- en hematologische functies;
• Urine-eiwit < ++ . Als urine-eiwit ≥ ++, de hoeveelheid urine-eiwit in 24 uur ≤1,0 g;
• Vóór de eerste dosis moet het serum-HCG-onderzoek van potentiële vruchtbare vrouwen negatief zijn; Mannen/vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode (zoals een anticonceptiemethode met dubbele barrière, condoom, orale of injecteerbare anticonceptiva en een spiraaltje) tijdens de behandeling en gedurende ten minste 90 dagen na voltooiing van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Neuro-endocriene kanker, adenocarcinoïde, slijmbekercelcarcinoïde,
• Functionele NET's die de symptomen onder controle moeten houden door langwerkende somatostatine-analogen;
• Een grote operatie heeft ondergaan die minimaal 3 weken na de hersteltijd vereist, om binnen 4 weken voorafgaand aan de behandeling een operatie te ondergaan op de behandeling van dit onderzoek;
• Als u ongecontroleerde hypertensie heeft, gedefinieerd als een systolische bloeddruk >140 mmHg of een diastolische bloeddruk >90 mmHg, terwijl u onder behandeling tegen hoge bloeddruk staat;
• Patiënten met actieve maagzweren, darmperforatie en darmobstructie;
• Met actieve bloeding of bloedingsneiging;
• Ernstige voorgeschiedenis van cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten;
• Andere maligniteiten die in de afgelopen vijf jaar zijn gediagnosticeerd, behalve basaalcelcarcinoom of baarmoederhalscarcinoom in situ na radicale resectie.