Eine offene, monozentrische klinische Studie zu Surufatinib in Kombination mit Temozolomid und S-1 in der Erstlinienbehandlung fortgeschrittener neuroendokriner Tumoren

Einschlusskriterien:

• Im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich);
• Histopathologisch bestätigte Diagnose eines fortgeschrittenen neuroendokrinen MGMT0/1+ (G1, G2 oder G3)-Tumors (lokal fortgeschrittene, nicht resezierbare oder Fernmetastasierung);
• Bisher unbehandelt mit systemischer Therapie;
• Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST v1.1 haben;
• ECOG-Leistungsstatus: 0–2 (vom Prüfarzt festgelegt);
• Erwartete Überlebenszeit > 3 Monate;
• Ausreichende Leber-, Nieren-, Herz- und hämatologische Funktionen;
• Urinprotein <++. Wenn das Urinprotein ≥ ++ ist, beträgt die Urinproteinmenge in 24 Stunden ≤ 1,0 g;
• Vor der ersten Dosis muss die Serum-HCG-Untersuchung potenziell gebärfähiger Frauen negativ ausfallen; Männer/Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der gesamten Behandlung und für mindestens 90 Tage nach Abschluss der Studie eine hochwirksame Verhütungsmethode (z. B. Verhütungsmethode mit doppelter Barriere, Kondom, orale oder injizierbare Verhütungsmittel und Intrauterinpessar) anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Neuroendokriner Krebs, Adenokarzinoid, Becherzellkarzinoid,
• Funktionelle NETs, ​​die die Symptome durch langwirksame Somatostatin-Analoga kontrollieren müssen;
• Hat sich einer größeren Operation unterzogen, die mindestens 3 Wochen nach der Genesungszeit dauert, um sich innerhalb von 4 Wochen vor der Behandlung einer Operation zur Behandlung dieser Forschung zu unterziehen;
• unter unkontrollierter Hypertonie leiden, definiert als systolischer Blutdruck > 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 90 mm Hg, während Sie sich einer blutdrucksenkenden Behandlung unterziehen;
• Patienten mit aktivem Geschwür, Darmperforation und Darmverschluss;
• Bei aktiver Blutung oder Blutungsneigung;
• Schwere Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte;
• Andere bösartige Erkrankungen, die innerhalb der letzten 5 Jahre diagnostiziert wurden, außer Basalzellkarzinom oder Zervixkarzinom in situ nach radikaler Resektion.