索凡替尼联合替莫唑胺和S-1一线治疗晚期神经内分泌肿瘤的开放、单中心临床研究

纳入标准：

• 年龄18-75周岁（含）；
• 经组织病理学确诊为晚期 MGMT0/1+（G1、G2 或 G3）神经内分泌肿瘤（局部晚期、不可切除或远处转移）；
• 既往未接受全身治疗；
• 根据 RECIST v1.1，至少有一个可测量的病变；
• ECOG表现状态：0-2（由研究者确定）；
• 预计生存时间>3个月；
• 足够的肝、肾、心脏和血液功能；
• 尿蛋白<++。 如果尿蛋白≥++，24小时尿蛋白量≤1.0g；
• 首次给药前，潜在育龄妇女血清HCG检查必须为阴性；育龄男性/女性必须同意在整个治疗期间以及研究完成后至少 90 天内使用高效的避孕方法（例如双屏障避孕法、避孕套、口服或注射避孕药和宫内节育器）。

排除标准：

• 神经内分泌癌、腺癌、杯状细胞类癌、
• 需要通过长效生长抑素类似物控制症状的功能性 NET；
• 接受过大手术，且恢复时间至少需要3周，且在治疗前4周内接受本研究治疗的手术；
• 患有未控制的高血压，定义为在接受抗高血压治疗期间收缩压>140 mmHg或舒张压>90 mmHg；
• 活动性溃疡、肠穿孔、肠梗阻患者；
• 有活动性出血或出血倾向；
• 有严重心脑血管疾病史；
• 过去 5 年内诊断出的其他恶性肿瘤，但根治性切除后的基底细胞癌或宫颈原位癌除外。