En öppen, singelcenter klinisk studie av surufatinib kombinerat med temozolomid och S-1 i första linjens behandling av avancerade neuroendokrina tumörer

Inklusionskriterier:

• Åldern 18-75 år (inklusive);
• Histopatologiskt bekräftad diagnos av avancerad MGMT0/1+ (G1, G2 eller G3) neuroendokrina tumörer (lokalt avancerad, icke-opererbar eller fjärrmetastas);
• Tidigare obehandlad med systemisk terapi;
• Ha minst en mätbar lesion enligt RECIST v1.1;
• ECOG-prestandastatus: 0-2 (bestäms av utredaren);
• Förväntad överlevnadstid > 3 månader;
• Adekvata lever-, njur-, hjärt- och hematologiska funktioner;
• Urinprotein < ++ . Om urinprotein ≥ ++, mängden urinprotein inom 24 timmar ≤1,0 g;
• Före den första dosen måste serum-HCG-undersökning av potentiella fertila kvinnor vara negativ; Män/kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod (såsom preventivmetod med dubbla barriärer, kondom, orala eller injicerbara preventivmedel och intrauterin enhet) under hela behandlingen och i minst 90 dagar efter avslutad studie.

Exklusions kriterier:

• Neuroendokrin cancer, adenokarcinoid, bägarecellkarcinoid,
• Funktionella nät som behöver kontrollera symtom genom långverkande somatostatinanaloger;
• Fick en större operation som kräver minst 3 veckor efter återhämtningstiden, för att genomgå kirurgi för behandling av denna forskning inom 4 veckor före behandling;
• Har okontrollerad hypertoni, definierad som systoliskt blodtryck >140 mmHg eller diastoliskt blodtryck >90 mm Hg, under antihypertonibehandling;
• Patienter med aktivt sår, tarmperforation och tarmobstruktion;
• Med aktiv blödning eller blödningstendens;
• Allvarlig historia av kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar;
• Andra maligniteter diagnostiserade under de senaste 5 åren, förutom basalcellscancer eller cervixcarcinom in situ efter radikal resektion.